Stargardts sygdom i barndommen
25. juni 2025 opdateret af: University Hospital Tuebingen
Stargardt Disease in Childhood - et enkeltcenter retrospektivt kohortestudie
Retrospektiv diagramgennemgangsundersøgelse for at belyse fænotypen og genotypen af børn med ABCA4-associeret Stargardt sygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
39
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Baden-Wuerttemberg, Germany
-
Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Germany, Tyskland, 72076
- University Hospital Tuebingen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med genetisk bekræftet ABCA4-associeret arvelig retinal dystrofi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- genetisk bekræftet ABCA4-associeret arvelig retinal dystrofi
Ekskluderingskriterier:
- 18 år og ældre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bedste korrigerede synsstyrke (BCVA)
Tidsramme: Januar 2014 - maj 2021
|
bedst korrigeret synsstyrke
|
Januar 2014 - maj 2021
|
|
Synsfelt (VF)
Tidsramme: Januar 2014 - maj 2021
|
synsfelt som målt ved semi-automatisk 90° kinetisk synsfeltundersøgelse ved hjælp af mål III4e
|
Januar 2014 - maj 2021
|
|
Fundusfotografering (FP)
Tidsramme: Januar 2014 - maj 2021
|
karakterisering af nethinden med fundusfotografering
|
Januar 2014 - maj 2021
|
|
Fundus autofluorescens (AF)
Tidsramme: Januar 2014 - maj 2021
|
karakterisering af nethinden med fundus autofluorescens
|
Januar 2014 - maj 2021
|
|
Optisk kohærenstomografi (OCT)
Tidsramme: Januar 2014 - maj 2021
|
karakterisering af nethinden med optisk kohærenstomografi, f.eks.
tab af foveal ellipsoid zone
|
Januar 2014 - maj 2021
|
|
Fuldfeltselektroretinografi (ff-ERG)
Tidsramme: Januar 2014 - maj 2021
|
karakterisering af nethindens funktion med fuldfelt elektroretinogram
|
Januar 2014 - maj 2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura Kuehlewein, MD, Centre for Ophthalmology, University of Tuebingen
- Ledende efterforsker: Susanne Kohl, PhD, Molecular Genetics Laboratory, Centre for Ophthalmology, University of Tuebingen
- Ledende efterforsker: Jan-Philipp Bodenbender, MD, Centre for Ophthalmology, University of Tuebingen
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2024
Først opslået (Faktiske)
22. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2025
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ABCA4-1382022BO2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .