- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06377150
Stargardts sjukdom i barndomen
25 juni 2025 uppdaterad av: University Hospital Tuebingen
Stargardt Disease in Childhood - a Single-center Retrospective Cohort Study
Retrospektiv kartöversiktsstudie för att belysa fenotypen och genotypen av barn med ABCA4-associerad Stargardt-sjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
39
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Baden-Wuerttemberg, Germany
-
Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Germany, Tyskland, 72076
- University Hospital Tuebingen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med genetiskt bekräftad ABCA4-associerad ärftlig retinal dystrofi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- genetiskt bekräftad ABCA4-associerad ärftlig retinal dystrofi
Exklusions kriterier:
- 18 år och äldre
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bästa korrigerade synskärpan (BCVA)
Tidsram: Januari 2014 - maj 2021
|
bäst korrigerad synskärpa
|
Januari 2014 - maj 2021
|
|
Synfält (VF)
Tidsram: Januari 2014 - maj 2021
|
synfält mätt med halvautomatisk 90° kinetisk synfältsundersökning med hjälp av mål III4e
|
Januari 2014 - maj 2021
|
|
Fundus Photography (FP)
Tidsram: Januari 2014 - maj 2021
|
karakterisering av näthinnan med ögonbottenfotografering
|
Januari 2014 - maj 2021
|
|
Fundus autofluorescens (AF)
Tidsram: Januari 2014 - maj 2021
|
karakterisering av näthinnan med fundus autofluorescens
|
Januari 2014 - maj 2021
|
|
Optical Coherence Tomography (OCT)
Tidsram: Januari 2014 - maj 2021
|
karakterisering av näthinnan med optisk koherenstomografi, t.ex.
foveal ellipsoidzon förlust
|
Januari 2014 - maj 2021
|
|
Helfältselektroretinografi (ff-ERG)
Tidsram: Januari 2014 - maj 2021
|
karakterisering av retinal funktion med full-field electroretinogram
|
Januari 2014 - maj 2021
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Laura Kuehlewein, MD, Centre for Ophthalmology, University of Tuebingen
- Huvudutredare: Susanne Kohl, PhD, Molecular Genetics Laboratory, Centre for Ophthalmology, University of Tuebingen
- Huvudutredare: Jan-Philipp Bodenbender, MD, Centre for Ophthalmology, University of Tuebingen
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2024
Första postat (Faktisk)
22 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2025
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ABCA4-1382022BO2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .