- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06377150
Stargardtin tauti lapsuudessa
keskiviikko 25. kesäkuuta 2025 päivittänyt: University Hospital Tuebingen
Stargardtin tauti lapsuudessa – yhden keskuksen retrospektiivinen kohorttitutkimus
Retrospektiivinen kaaviokatsaustutkimus ABCA4:ään liittyvän Stargardtin taudin lasten fenotyypin ja genotyypin selvittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Wuerttemberg, Germany
-
Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Germany, Saksa, 72076
- University Hospital Tuebingen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on geneettisesti vahvistettu ABCA4:ään liittyvä perinnöllinen verkkokalvon dystrofia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- geneettisesti vahvistettu ABCA4:ään liittyvä perinnöllinen verkkokalvon dystrofia
Poissulkemiskriteerit:
- 18 vuotta vanha ja vanhempi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA)
Aikaikkuna: Tammikuu 2014 - toukokuu 2021
|
paras korjattu näöntarkkuus
|
Tammikuu 2014 - toukokuu 2021
|
|
Näkökenttä (VF)
Aikaikkuna: Tammikuu 2014 - toukokuu 2021
|
näkökenttä mitattuna puoliautomaattisella 90°:n kineettisellä näkökenttätutkimuksella käyttämällä kohdetta III4e
|
Tammikuu 2014 - toukokuu 2021
|
|
Fundus Photography (FP)
Aikaikkuna: Tammikuu 2014 - toukokuu 2021
|
verkkokalvon karakterisointi silmänpohjakuvauksella
|
Tammikuu 2014 - toukokuu 2021
|
|
Silmänpohjan autofluoresenssi (AF)
Aikaikkuna: Tammikuu 2014 - toukokuu 2021
|
verkkokalvon karakterisointi silmänpohjan autofluoresenssilla
|
Tammikuu 2014 - toukokuu 2021
|
|
Optinen koherenssitomografia (OCT)
Aikaikkuna: Tammikuu 2014 - toukokuu 2021
|
verkkokalvon karakterisointi optisella koherenssitomografialla, esim.
foveal ellipsoidialueen menetys
|
Tammikuu 2014 - toukokuu 2021
|
|
Koko kentän elektroretinografia (ff-ERG)
Aikaikkuna: Tammikuu 2014 - toukokuu 2021
|
verkkokalvon toiminnan karakterisointi täyden kentän elektroretinogrammilla
|
Tammikuu 2014 - toukokuu 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Kuehlewein, MD, Centre for Ophthalmology, University of Tuebingen
- Päätutkija: Susanne Kohl, PhD, Molecular Genetics Laboratory, Centre for Ophthalmology, University of Tuebingen
- Päätutkija: Jan-Philipp Bodenbender, MD, Centre for Ophthalmology, University of Tuebingen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 29. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABCA4-1382022BO2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .