- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06377150
Choroba Stargardta u dzieci
25 czerwca 2025 zaktualizowane przez: University Hospital Tuebingen
Choroba Stargardta u dzieci – jednoośrodkowe retrospektywne badanie kohortowe
Retrospektywne badanie przeglądowe mające na celu wyjaśnienie fenotypu i genotypu dzieci z chorobą Stargardta związaną z ABCA4.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Baden-Wuerttemberg, Germany
-
Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Germany, Niemcy, 72076
- University Hospital Tuebingen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z genetycznie potwierdzoną dziedziczną dystrofią siatkówki związaną z ABCA4.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- genetycznie potwierdzoną dziedziczną dystrofię siatkówki związaną z ABCA4
Kryteria wyłączenia:
- 18 lat i więcej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA)
Ramy czasowe: Styczeń 2014 - maj 2021
|
najlepiej skorygowana ostrość wzroku
|
Styczeń 2014 - maj 2021
|
|
Pole widzenia (VF)
Ramy czasowe: Styczeń 2014 - maj 2021
|
pole widzenia mierzone za pomocą półautomatycznego badania kinetycznego pola widzenia 90° przy użyciu tarczy III4e
|
Styczeń 2014 - maj 2021
|
|
Fotografia dna oka (FP)
Ramy czasowe: Styczeń 2014 - maj 2021
|
charakterystyka siatkówki za pomocą fotografii dna oka
|
Styczeń 2014 - maj 2021
|
|
Autofluorescencja dna oka (AF)
Ramy czasowe: Styczeń 2014 - maj 2021
|
charakterystyka siatkówki z autofluorescencją dna oka
|
Styczeń 2014 - maj 2021
|
|
Optyczna tomografia koherentna (OCT)
Ramy czasowe: Styczeń 2014 - maj 2021
|
charakterystyka siatkówki za pomocą optycznej tomografii koherentnej, m.in.
utrata dołkowej strefy elipsoidalnej
|
Styczeń 2014 - maj 2021
|
|
Elektroretinografia pełnego pola (ff-ERG)
Ramy czasowe: Styczeń 2014 - maj 2021
|
charakterystyka funkcji siatkówki za pomocą elektroretinogramu pełnego pola
|
Styczeń 2014 - maj 2021
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laura Kuehlewein, MD, Centre for Ophthalmology, University of Tuebingen
- Główny śledczy: Susanne Kohl, PhD, Molecular Genetics Laboratory, Centre for Ophthalmology, University of Tuebingen
- Główny śledczy: Jan-Philipp Bodenbender, MD, Centre for Ophthalmology, University of Tuebingen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ABCA4-1382022BO2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Stargardta
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityChigenovo Co., LtdRekrutacyjny
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
HuidaGene Therapeutics Co., Ltd.RekrutacyjnyChoroba Stargardt typ 1 (STGD1)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Splice BioRekrutacyjnyChoroba Stargardta | Choroba Stargardta | STGD1 | StargardtStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Niemcy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAktywny, nie rekrutującyChoroba Stargardta | Choroba Stargardta 1 | Fundus Flavimaculatus | Zwyrodnienie plamki żółtej, Stargardt | Dystrofia plamki żółtej z plamkami, typ 1Szwajcaria
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone