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Stargardt-Krankheit im Kindesalter

25. Juni 2025 aktualisiert von: University Hospital Tuebingen

Stargardt-Krankheit im Kindesalter – eine monozentrische retrospektive Kohortenstudie

Retrospektive Diagrammüberprüfungsstudie zur Aufklärung des Phänotyps und Genotyps von Kindern mit ABCA4-assoziierter Stargardt-Krankheit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Baden-Wuerttemberg, Germany
      • Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Germany, Deutschland, 72076
        • University Hospital Tuebingen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit genetisch bestätigter ABCA4-assoziierter erblicher Netzhautdystrophie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • genetisch bestätigte ABCA4-assoziierte erbliche Netzhautdystrophie

Ausschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beste korrigierte Sehschärfe (BCVA)
Zeitfenster: Januar 2014 – Mai 2021
bestmöglich korrigierte Sehschärfe
Januar 2014 – Mai 2021
Gesichtsfeld (VF)
Zeitfenster: Januar 2014 – Mai 2021
Gesichtsfeld, gemessen durch halbautomatische 90°-kinetische Gesichtsfelduntersuchung mit Target III4e
Januar 2014 – Mai 2021
Fundusfotografie (FP)
Zeitfenster: Januar 2014 – Mai 2021
Charakterisierung der Netzhaut mittels Fundusfotografie
Januar 2014 – Mai 2021
Fundus-Autofluoreszenz (AF)
Zeitfenster: Januar 2014 – Mai 2021
Charakterisierung der Netzhaut mittels Fundusautofluoreszenz
Januar 2014 – Mai 2021
Optische Kohärenztomographie (OCT)
Zeitfenster: Januar 2014 – Mai 2021
Charakterisierung der Netzhaut mittels optischer Kohärenztomographie, z.B. Verlust der fovealen Ellipsoidzone
Januar 2014 – Mai 2021
Vollfeld-Elektroretinographie (ff-ERG)
Zeitfenster: Januar 2014 – Mai 2021
Charakterisierung der Netzhautfunktion mit Vollfeld-Elektroretinogramm
Januar 2014 – Mai 2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura Kuehlewein, MD, Centre for Ophthalmology, University of Tuebingen
  • Hauptermittler: Susanne Kohl, PhD, Molecular Genetics Laboratory, Centre for Ophthalmology, University of Tuebingen
  • Hauptermittler: Jan-Philipp Bodenbender, MD, Centre for Ophthalmology, University of Tuebingen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ABCA4-1382022BO2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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