- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06377150
Stargardt-ziekte in de kindertijd
25 juni 2025 bijgewerkt door: University Hospital Tuebingen
Ziekte van Stargardt in de kindertijd - een retrospectief cohortonderzoek in één centrum
Retrospectief overzichtsonderzoek om het fenotype en genotype van kinderen met ABCA4-geassocieerde ziekte van Stargardt op te helderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
39
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Baden-Wuerttemberg, Germany
-
Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Germany, Duitsland, 72076
- University Hospital Tuebingen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met genetisch bevestigde ABCA4-geassocieerde erfelijke retinale dystrofie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- genetisch bevestigde ABCA4-geassocieerde erfelijke retinale dystrofie
Uitsluitingscriteria:
- 18 jaar en ouder
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA)
Tijdsspanne: Januari 2014 - mei 2021
|
best gecorrigeerde gezichtsscherpte
|
Januari 2014 - mei 2021
|
|
Gezichtsveld (VF)
Tijdsspanne: Januari 2014 - mei 2021
|
gezichtsveld zoals gemeten door semi-automatisch 90° kinetisch gezichtsveldonderzoek met behulp van doel III4e
|
Januari 2014 - mei 2021
|
|
Fundusfotografie (FP)
Tijdsspanne: Januari 2014 - mei 2021
|
karakterisering van het netvlies met fundusfotografie
|
Januari 2014 - mei 2021
|
|
Fundus autofluorescentie (AF)
Tijdsspanne: Januari 2014 - mei 2021
|
karakterisering van het netvlies met fundus-autofluorescentie
|
Januari 2014 - mei 2021
|
|
Optische coherentietomografie (OCT)
Tijdsspanne: Januari 2014 - mei 2021
|
karakterisering van het netvlies met optische coherentietomografie, b.v.
foveaal ellipsoïde zoneverlies
|
Januari 2014 - mei 2021
|
|
Volledig veld-elektroretinografie (ff-ERG)
Tijdsspanne: Januari 2014 - mei 2021
|
karakterisering van de retinale functie met full-field electroretinogram
|
Januari 2014 - mei 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura Kuehlewein, MD, Centre for Ophthalmology, University of Tuebingen
- Hoofdonderzoeker: Susanne Kohl, PhD, Molecular Genetics Laboratory, Centre for Ophthalmology, University of Tuebingen
- Hoofdonderzoeker: Jan-Philipp Bodenbender, MD, Centre for Ophthalmology, University of Tuebingen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ABCA4-1382022BO2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .