Maladie de Stargardt chez l'enfant
25 juin 2025 mis à jour par: University Hospital Tuebingen
Maladie de Stargardt chez l'enfant - une étude de cohorte rétrospective monocentrique
Étude rétrospective d'examen des dossiers visant à élucider le phénotype et le génotype des enfants atteints de la maladie de Stargardt associée à ABCA4.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
39
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Baden-Wuerttemberg, Germany
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Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Germany, Allemagne, 72076
- University Hospital Tuebingen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de dystrophie rétinienne héréditaire génétiquement confirmée associée à ABCA4.
La description
Critère d'intégration:
- dystrophie rétinienne héréditaire génétiquement confirmée associée à ABCA4
Critère d'exclusion:
- 18 ans et plus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Meilleure acuité visuelle corrigée (BCVA)
Délai: Janvier 2014 - mai 2021
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acuité visuelle la mieux corrigée
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Janvier 2014 - mai 2021
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Champ visuel (VF)
Délai: Janvier 2014 - mai 2021
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champ visuel mesuré par examen semi-automatisé du champ visuel cinétique à 90° à l'aide de la cible III4e
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Janvier 2014 - mai 2021
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Photographie du fond d'œil (FP)
Délai: Janvier 2014 - mai 2021
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caractérisation de la rétine avec photographie du fond d'œil
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Janvier 2014 - mai 2021
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Autofluorescence du fond d’œil (AF)
Délai: Janvier 2014 - mai 2021
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caractérisation de la rétine par autofluorescence du fond d'œil
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Janvier 2014 - mai 2021
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Tomographie par cohérence optique (OCT)
Délai: Janvier 2014 - mai 2021
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caractérisation de la rétine par tomographie par cohérence optique, par ex.
perte de la zone ellipsoïde fovéale
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Janvier 2014 - mai 2021
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Électrorétinographie plein champ (ff-ERG)
Délai: Janvier 2014 - mai 2021
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caractérisation de la fonction rétinienne avec électrorétinogramme plein champ
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Janvier 2014 - mai 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Kuehlewein, MD, Centre for Ophthalmology, University of Tuebingen
- Chercheur principal: Susanne Kohl, PhD, Molecular Genetics Laboratory, Centre for Ophthalmology, University of Tuebingen
- Chercheur principal: Jan-Philipp Bodenbender, MD, Centre for Ophthalmology, University of Tuebingen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2024
Première publication (Réel)
22 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2025
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ABCA4-1382022BO2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .