Stargardts sykdom i barndommen
25. juni 2025 oppdatert av: University Hospital Tuebingen
Stargardt Disease in Childhood - en Single-center Retrospective Cohort Study
Retrospektiv kartgjennomgangsstudie for å belyse fenotypen og genotypen til barn med ABCA4-assosiert Stargardt-sykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
39
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Baden-Wuerttemberg, Germany
-
Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Germany, Tyskland, 72076
- University Hospital Tuebingen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med genetisk bekreftet ABCA4-assosiert arvelig retinal dystrofi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- genetisk bekreftet ABCA4-assosiert arvelig retinal dystrofi
Ekskluderingskriterier:
- 18 år og eldre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beste korrigerte synsskarphet (BCVA)
Tidsramme: Januar 2014 – mai 2021
|
best korrigert synsskarphet
|
Januar 2014 – mai 2021
|
|
Synsfelt (VF)
Tidsramme: Januar 2014 – mai 2021
|
synsfelt som målt ved halvautomatisk 90° kinetisk synsfeltundersøkelse ved bruk av mål III4e
|
Januar 2014 – mai 2021
|
|
Fundus Photography (FP)
Tidsramme: Januar 2014 – mai 2021
|
karakterisering av netthinnen med fundusfotografering
|
Januar 2014 – mai 2021
|
|
Fundus Autofluorescence (AF)
Tidsramme: Januar 2014 – mai 2021
|
karakterisering av netthinnen med fundus autofluorescens
|
Januar 2014 – mai 2021
|
|
Optisk koherenstomografi (OCT)
Tidsramme: Januar 2014 – mai 2021
|
karakterisering av netthinnen med optisk koherenstomografi, f.eks.
tap av foveal ellipsoid sone
|
Januar 2014 – mai 2021
|
|
Fullfelt elektroretinografi (ff-ERG)
Tidsramme: Januar 2014 – mai 2021
|
karakterisering av netthinnefunksjon med fullfelt elektroretinogram
|
Januar 2014 – mai 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura Kuehlewein, MD, Centre for Ophthalmology, University of Tuebingen
- Hovedetterforsker: Susanne Kohl, PhD, Molecular Genetics Laboratory, Centre for Ophthalmology, University of Tuebingen
- Hovedetterforsker: Jan-Philipp Bodenbender, MD, Centre for Ophthalmology, University of Tuebingen
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2025
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ABCA4-1382022BO2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .