Enfermedad de Stargardt en la infancia
25 de junio de 2025 actualizado por: University Hospital Tuebingen
Enfermedad de Stargardt en la infancia: un estudio de cohorte retrospectivo de un solo centro
Estudio retrospectivo de revisión de historias clínicas para dilucidar el fenotipo y genotipo de niños con enfermedad de Stargardt asociada a ABCA4.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
39
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Baden-Wuerttemberg, Germany
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Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Germany, Alemania, 72076
- University Hospital Tuebingen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con distrofia retiniana hereditaria asociada a ABCA4 genéticamente confirmada.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Distrofia retiniana hereditaria asociada a ABCA4 genéticamente confirmada
Criterio de exclusión:
- 18 años y mayores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejor Agudeza Visual Corregida (BCVA)
Periodo de tiempo: Enero 2014 - Mayo 2021
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mejor agudeza visual corregida
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Enero 2014 - Mayo 2021
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Campo visual (VF)
Periodo de tiempo: Enero 2014 - Mayo 2021
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campo visual medido mediante un examen de campo visual cinético de 90° semiautomático utilizando el objetivo III4e
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Enero 2014 - Mayo 2021
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Fotografía de fondo de ojo (FP)
Periodo de tiempo: Enero 2014 - Mayo 2021
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Caracterización de la retina con fotografía del fondo de ojo.
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Enero 2014 - Mayo 2021
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Autofluorescencia del fondo de ojo (FA)
Periodo de tiempo: Enero 2014 - Mayo 2021
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caracterización de la retina con autofluorescencia del fondo de ojo
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Enero 2014 - Mayo 2021
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Tomografía de coherencia óptica (OCT)
Periodo de tiempo: Enero 2014 - Mayo 2021
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caracterización de la retina con tomografía de coherencia óptica, p.e.
Pérdida de la zona elipsoide foveal.
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Enero 2014 - Mayo 2021
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Electrorretinografía de campo completo (ff-ERG)
Periodo de tiempo: Enero 2014 - Mayo 2021
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caracterización de la función retiniana con electrorretinograma de campo completo
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Enero 2014 - Mayo 2021
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Kuehlewein, MD, Centre for Ophthalmology, University of Tuebingen
- Investigador principal: Susanne Kohl, PhD, Molecular Genetics Laboratory, Centre for Ophthalmology, University of Tuebingen
- Investigador principal: Jan-Philipp Bodenbender, MD, Centre for Ophthalmology, University of Tuebingen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2025
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ABCA4-1382022BO2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .