Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stargardtova nemoc v dětství

25. června 2025 aktualizováno: University Hospital Tuebingen

Stargardtova nemoc v dětství – retrospektivní kohortová studie s jedním centrem

Retrospektivní přehledová studie grafu k objasnění fenotypu a genotypu dětí se Stargardtovou chorobou spojenou s ABCA4.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

39

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Baden-Wuerttemberg, Germany
      • Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Germany, Německo, 72076
        • University Hospital Tuebingen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s geneticky potvrzenou ABCA4-asociovanou dědičnou dystrofií sítnice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • geneticky potvrzená ABCA4-asociovaná dědičná retinální dystrofie

Kritéria vyloučení:

  • 18 let a starší

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejlépe korigovaná zraková ostrost (BCVA)
Časové okno: Leden 2014 – květen 2021
nejlépe korigovaná zraková ostrost
Leden 2014 – květen 2021
Zorné pole (VF)
Časové okno: Leden 2014 – květen 2021
zorné pole měřené poloautomatickým 90° kinetickým vyšetřením zorného pole za použití cíle III4e
Leden 2014 – květen 2021
Fundus Photography (FP)
Časové okno: Leden 2014 – květen 2021
charakterizace sítnice fotografií fundusu
Leden 2014 – květen 2021
Autofluorescence fundu (AF)
Časové okno: Leden 2014 – květen 2021
charakterizace sítnice s autofluorescencí fundu
Leden 2014 – květen 2021
Optická koherenční tomografie (OCT)
Časové okno: Leden 2014 – květen 2021
charakterizace sítnice pomocí optické koherentní tomografie, např. ztráta foveální elipsoidní zóny
Leden 2014 – květen 2021
Kompletní elektroretinografie (ff-ERG)
Časové okno: Leden 2014 – květen 2021
charakterizace funkce sítnice pomocí elektroretinogramu s plným polem
Leden 2014 – květen 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Tuebingen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Kuehlewein, MD, Centre for Ophthalmology, University of Tuebingen
  • Vrchní vyšetřovatel: Susanne Kohl, PhD, Molecular Genetics Laboratory, Centre for Ophthalmology, University of Tuebingen
  • Vrchní vyšetřovatel: Jan-Philipp Bodenbender, MD, Centre for Ophthalmology, University of Tuebingen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ABCA4-1382022BO2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stargardtova nemoc

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit