Болезнь Штаргардта в детстве
25 июня 2025 г. обновлено: University Hospital Tuebingen
Болезнь Штаргардта в детском возрасте – одноцентровое ретроспективное когортное исследование
Ретроспективное обзорное исследование для выяснения фенотипа и генотипа детей с ABCA4-ассоциированной болезнью Штаргардта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
39
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Baden-Wuerttemberg, Germany
-
Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Germany, Германия, 72076
- University Hospital Tuebingen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с генетически подтвержденной ABCA4-ассоциированной наследственной дистрофией сетчатки.
Описание
Критерии включения:
- генетически подтвержденная ABCA4-ассоциированная наследственная дистрофия сетчатки
Критерий исключения:
- 18 лет и старше
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лучшая корригированная острота зрения (BCVA)
Временное ограничение: Январь 2014 г. – Май 2021 г.
|
лучшая корригированная острота зрения
|
Январь 2014 г. – Май 2021 г.
|
|
Поле зрения (ВФ)
Временное ограничение: Январь 2014 г. – Май 2021 г.
|
Поле зрения, измеренное с помощью полуавтоматического кинетического исследования поля зрения под углом 90° с использованием мишени III4e
|
Январь 2014 г. – Май 2021 г.
|
|
Фотография глазного дна (FP)
Временное ограничение: Январь 2014 г. – Май 2021 г.
|
характеристика сетчатки с помощью фотографии глазного дна
|
Январь 2014 г. – Май 2021 г.
|
|
Аутофлуоресценция глазного дна (AF)
Временное ограничение: Январь 2014 г. – Май 2021 г.
|
характеристика сетчатки с помощью автофлуоресценции глазного дна
|
Январь 2014 г. – Май 2021 г.
|
|
Оптическая когерентная томография (ОКТ)
Временное ограничение: Январь 2014 г. – Май 2021 г.
|
характеристика сетчатки с помощью оптической когерентной томографии, например
потеря зоны фовеального эллипсоида
|
Январь 2014 г. – Май 2021 г.
|
|
Полнопольная электроретинография (ff-ERG)
Временное ограничение: Январь 2014 г. – Май 2021 г.
|
характеристика функции сетчатки с помощью полнопольной электроретинограммы
|
Январь 2014 г. – Май 2021 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laura Kuehlewein, MD, Centre for Ophthalmology, University of Tuebingen
- Главный следователь: Susanne Kohl, PhD, Molecular Genetics Laboratory, Centre for Ophthalmology, University of Tuebingen
- Главный следователь: Jan-Philipp Bodenbender, MD, Centre for Ophthalmology, University of Tuebingen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ABCA4-1382022BO2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .