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Malattia di Stargardt nell'infanzia

25 giugno 2025 aggiornato da: University Hospital Tuebingen

Malattia di Stargardt nell'infanzia: uno studio di coorte retrospettivo in un unico centro

Studio di revisione retrospettiva delle carte per chiarire il fenotipo e il genotipo dei bambini con malattia di Stargardt associata ad ABCA4.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

39

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Baden-Wuerttemberg, Germany
      • Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Germany, Germania, 72076
        • University Hospital Tuebingen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con distrofia retinica ereditaria associata ad ABCA4 geneticamente confermata.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • distrofia retinica ereditaria associata ad ABCA4 geneticamente confermata

Criteri di esclusione:

  • 18 anni e più

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Migliore acuità visiva corretta (BCVA)
Lasso di tempo: Gennaio 2014 - maggio 2021
migliore acuità visiva corretta
Gennaio 2014 - maggio 2021
Campo visivo (VF)
Lasso di tempo: Gennaio 2014 - maggio 2021
campo visivo misurato mediante esame semiautomatico del campo visivo cinetico a 90° utilizzando il target III4e
Gennaio 2014 - maggio 2021
Fotografia del fondo (FP)
Lasso di tempo: Gennaio 2014 - maggio 2021
caratterizzazione della retina con fotografia del fondo oculare
Gennaio 2014 - maggio 2021
Autofluorescenza del fondo (AF)
Lasso di tempo: Gennaio 2014 - maggio 2021
caratterizzazione della retina con autofluorescenza del fondo
Gennaio 2014 - maggio 2021
Tomografia a coerenza ottica (OCT)
Lasso di tempo: Gennaio 2014 - maggio 2021
caratterizzazione della retina con tomografia a coerenza ottica, ad es. Perdita della zona ellissoidale foveale
Gennaio 2014 - maggio 2021
Elettroretinografia a campo intero (ff-ERG)
Lasso di tempo: Gennaio 2014 - maggio 2021
caratterizzazione della funzione retinica con elettroretinogramma a tutto campo
Gennaio 2014 - maggio 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura Kuehlewein, MD, Centre for Ophthalmology, University of Tuebingen
  • Investigatore principale: Susanne Kohl, PhD, Molecular Genetics Laboratory, Centre for Ophthalmology, University of Tuebingen
  • Investigatore principale: Jan-Philipp Bodenbender, MD, Centre for Ophthalmology, University of Tuebingen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ABCA4-1382022BO2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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