Doença de Stargardt na infância
25 de junho de 2025 atualizado por: University Hospital Tuebingen
Doença de Stargardt na infância - um estudo de coorte retrospectivo unicêntrico
Estudo retrospectivo de revisão de prontuários para elucidar o fenótipo e genótipo de crianças com doença de Stargardt associada ao ABCA4.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
39
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Baden-Wuerttemberg, Germany
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Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Germany, Alemanha, 72076
- University Hospital Tuebingen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com distrofia retiniana hereditária associada ao ABCA4 geneticamente confirmada.
Descrição
Critério de inclusão:
- distrofia retiniana hereditária associada ao ABCA4 geneticamente confirmada
Critério de exclusão:
- 18 anos ou mais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhor Acuidade Visual Corrigida (BCVA)
Prazo: Janeiro de 2014 - maio de 2021
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melhor acuidade visual corrigida
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Janeiro de 2014 - maio de 2021
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Campo Visual (FV)
Prazo: Janeiro de 2014 - maio de 2021
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campo visual medido por exame de campo visual cinético semiautomático de 90° usando o alvo III4e
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Janeiro de 2014 - maio de 2021
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Fotografia de fundo (FP)
Prazo: Janeiro de 2014 - maio de 2021
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caracterização da retina com fotografia de fundo
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Janeiro de 2014 - maio de 2021
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Autofluorescência do fundo (AF)
Prazo: Janeiro de 2014 - maio de 2021
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caracterização da retina com autofluorescência de fundo
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Janeiro de 2014 - maio de 2021
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Tomografia de Coerência Óptica (OCT)
Prazo: Janeiro de 2014 - maio de 2021
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caracterização da retina com tomografia de coerência óptica, por ex.
perda da zona elipsóide foveal
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Janeiro de 2014 - maio de 2021
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Eletrorretinografia de campo total (ff-ERG)
Prazo: Janeiro de 2014 - maio de 2021
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caracterização da função retinal com eletrorretinograma de campo total
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Janeiro de 2014 - maio de 2021
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Kuehlewein, MD, Centre for Ophthalmology, University of Tuebingen
- Investigador principal: Susanne Kohl, PhD, Molecular Genetics Laboratory, Centre for Ophthalmology, University of Tuebingen
- Investigador principal: Jan-Philipp Bodenbender, MD, Centre for Ophthalmology, University of Tuebingen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2025
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ABCA4-1382022BO2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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