慢性睡眠障害および呼吸障害における認知症のバイオマーカー (ORACLE)
慢性閉塞性肺疾患（COPD）、閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）、オーバーラップ症候群は、呼吸障害や睡眠障害と関連しています。
慢性的な呼吸障害と睡眠不足は、初期の神経変性プロセスに関連した認知障害や脳の変化を引き起こす可能性があります。 そのため、慢性呼吸障害および睡眠呼吸障害を持つ個人における認知障害および認知症リスクの早期マーカーを特定することは、これらの疾患が脳老化の加速にどのように寄与するかを理解するために重要です。 この研究では、睡眠、肺機能、認知能力、認知症リスクと炎症の血液ベースのマーカーを包括的に測定します。 研究者らは、革新的な技術を使用して、慢性的な睡眠障害と呼吸障害を持つ人々の認知障害と認知症リスクのバイオマーカーを特定する予定です。 研究者らはまた、睡眠障害や呼吸異常と脳との関係も調査する予定だ。 この研究は、慢性睡眠と呼吸器疾患における認知と脳の健康を改善するための将来の早期介入にも役立つ可能性があります。
調査の概要
状態
詳細な説明
認知症に存在する神経変性は、部分的には、神経炎症、脳血管損傷、酸化ストレスによって引き起こされます。 慢性閉塞性肺疾患（COPD）、閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）、オーバーラップ症候群の患者に見られる断続的な低酸素症と高炭酸ガス血症は、神経炎症と睡眠の断片化を引き起こします。 その結果、サイトカイン腫瘍壊死因子アルファ (TNF-a)、C 反応性タンパク質 (CRP)、好酸球、CD8+ および CD4+ T 細胞、インターロイキン-6 (IL-6)、インターロイキン-8 (IL- 8)、インターロイキン 1 ベータ (IL-1B)、核因子カッパ ベータ (NF-kB)、および低酸素誘導因子 (HIF) が中枢神経系 (CNS) に浸潤し、酸化的および酸化的炎症を引き起こすミクログリアの存在を通じて神経炎症を永続させます。ニトロソ化ストレス。
この関連性の調査では、Aβ40/42比やptau217などの重要な炎症性および認知症ベースのバイオマーカーが収集されますが、これらに限定されません。
この研究は、採血、肺機能検査、MRI、HdEEG、fNIRS、および神経認知評価を利用した観察的断面デザインで構成されています。 参加者は対象グループに基づいて差別的に選択され、OSA基準ではODI＞15、COPD基準ではGOLD 2以上、予測FEV1≧50%、予測値80%未満が求められる。 FEV1/FVC < 0.7 で、年間 10 パックの喫煙歴があり、ODI > 15 と GOLD 2 最小値の組み合わせを必要とする重複症候群の基準、FEV1 ≧ 50%、予測値 < 80%。 FEV1/FVC < 0.7、年間 10 パックの喫煙歴あり。 参加対象者は40歳～65歳となります。 対照群はOSA、COPD、またはオーバーラップ症候群の診断を受けておらず、英語が流暢である。 仮説を検証するために、横断研究のデザインにより、a) 睡眠と呼吸の指標と認知症の認知および血液ベースのマーカーとの関係を調べることができます。b) 睡眠障害の潜在的な中間物質間の関係を調べることができます。 c) OSA、COPD、オーバーラップ症候群と対照群の間で、睡眠、肺機能、脳の健康、認知および炎症マーカーを比較する。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Angela D'Rozario
- 電話番号：02 9850 3246
- メール：angela.drozario@mq.edu.au
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Laura Harris
- 電話番号：02 9805 3194
- メール：laura.harris@woolcock.org.au
研究場所
-
-
New South Wales
-
Sydney、New South Wales、オーストラリア、2113
- 募集
- The Woolcock Institute Of Medical Research
-
コンタクト：
- Angela D'Rozario, PhD
- 電話番号：02 9850 3246
- メール：angela.drozario@mq.edu.au
-
コンタクト：
- Laura Harris, MScMed
- 電話番号：02 9805 3194
- メール：laura.harris@woolcock.org.au
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
コントロール：
- 男性と女性。
- 40～65歳。
- インフォームドコンセントを与えることができる。
- 神経心理学的および認知的検査を実行できる。
- 英語が上手。
OSA:
- 男性と女性。
- 40～65歳。
- 酸素飽和度測定により、酸素飽和度指数 (ODI) ≥15/hr に基づいて中等度から重度の OSA が確認されました。
- インフォームドコンセントを与えることができる。
- 神経心理学的検査および認知検査を実行する能力。
- 英語が上手。
COPD:
- 男性と女性。
- 40～65歳。
診断または肺機能検査陽性（GOLD 2 最小値、FEV1）により COPD が確認された
≥50%、< 80% の予測。 FEV1/FVC < 0.7);
- 年間10パックの喫煙歴。
- 神経心理学的および認知的検査を実行できる。
- 英語が上手。
オーバーラップ症候群:
- 男性と女性。
- 40～65歳。
- 酸素飽和度測定により、酸素飽和度指数 (ODI) ≥15/hr に基づいて中等度から重度の OSA が確認されました。
診断または肺機能検査陽性（GOLD 2 最小値、FEV1）により COPD が確認された
≥50%、< 80% の予測。 FEV1/FVC < 0.7);
- 年間10パックの喫煙歴。
- 神経心理学的および認知的検査を実行できる。
- 英語が上手。
除外基準:
- 認知症の診断;
- 自宅または夜間の酸素療法。
- 喘息の診断（肺機能気管支拡張薬と特定）。
- 現在の抗精神病薬の使用。
- BMI > 40;
- 過去 2 か月以内の PAP の使用または OSA 治療。
- 6週間以内に症状の変化（入院および/またはステロイドおよび/または抗生物質の投与）を伴う最近のCOPDの悪化。
- 覚醒時仰臥位酸素飽和度 < 93%;
- 睡眠障害には、ナルコレプシー、特発性過眠症（IH）、中等度から重度のむずむず脚症候群（RLS）、またはレム行動障害（RBD）が含まれます。
- その他の主要な併存疾患（その他の肺疾患、神経変性疾患、脳損傷、重度の精神疾患、PTSD）。
- コントロールできないうつ病（日常生活に影響を及ぼし、薬を使用していない、または医師の指示による心理療法を受けていない）。
- 悪性腫瘍（基底細胞癌が認められる）。
- MRI に対する禁忌。
- 過去 6 か月以内のニューヨーク心臓協会 (NYHA) の IV スコアまたは心不全による入院のスコア。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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慢性閉塞性肺疾患（COPD）
男性と女性。 40～65歳。診断または肺機能検査陽性（GOLD 2 最小値、FEV1）により COPD が確認された ≥50%、< 80% の予測。 FEV1/FVC < 0.7);年間10パックの喫煙歴。神経心理学的および認知的検査を実行できる。英語が上手。 |
高密度脳波検査（HdEEG）は、対照群、OSA、COPD、オーバーラップ症候群における睡眠媒介ニューロン機能と、脳老化の加速および認知障害との関連の研究に利用されます。
機能的近赤外分光法 (fNIRS) は、脳酸素量と血行力学的活動を測定する際の最も先進的な技術の 1 つです。
この情報は神経活動を間接的に示し、脳の酸素化、神経変性疾患、認知機能を理解する新たな機会を提供します。
磁気共鳴画像法（MRI）は、COPD、OSA、およびオーバーラップ症候群の患者の神経変性疾患に関連する潜在的な神経構造変化を評価するために利用されます。
MRI には、白質高信号 (WMH)、裂孔、脳微小出血、脳萎縮、皮質下梗塞などの脳血管損傷における神経画像基準に関する重要な情報を提供する能力があります。
研究者らは、T1 および T2 強調イメージング、拡散強調イメージング (DWI)、体液減衰反転回復 (FLAIR) および安静状態 fMRI (rs-fMRI) などの MRI シーケンスの利用を通じて、神経変性関連の脳の構造的変化を評価します。 COPD、OSA、オーバーラップ症候群の患者を対象に、これらの対象グループ間の違いを調査します。
一晩の睡眠研究後の朝の実験訪問時に、空腹時 50mL の血液サンプルが収集されます。 血液サンプルは採取後に処理され、将来のバッチ分析に備えて -80 度で保管されます。 分析には、ptau217 やベータアミロイドなどの炎症および認知症のマーカーが含まれますが、これらに限定されません。 定期的な血液分析は、ベースライン測定のために収集されたサンプル 17.5 mL に対して実施されます。 定期的な血液分析には、脂質プロファイル、グルコース研究、インスリン、高感度 C 反応性タンパク質 (hs-CRP)、鉄分研究、甲状腺機能、b12/葉酸、ホモシステイン、プロラクチン、カルシウム、全血球計算および OSA の生化学パネルが含まれます。 、COPD およびオーバーラップ症候群グループ。 対照のための定期的な血液分析には、グルコース研究、脂質プロファイル、hs-CRP、および生化学パネルが含まれます。 A. モントリオール認知評価 (MoCA): B. 病前機能検査 (TOPF): C. レイ聴覚言語学習テスト (RAVLT): D. D-KEFS カラーワード干渉テスト (D-CWIT): E. トレイルメイキングテスト (TMT): F. 記号数字モダリティ テスト (SDMT) - 口頭バージョン: G. RAVLT 20 分間のリコール H. 統制口頭単語連合テスト (COWAT):
完全な肺機能検査は、対照群、COPD、OSA、およびオーバーラップ症候群のグループで実施されます。
完全な肺機能検査には、気管支拡張薬の前後での肺活量測定、オシロメトリー、肺拡散検査 (DLCO)、および肺容積が含まれます。
以下の認知評価は、CANTAB のデジタル形式を使用して実施されます。
睡眠研究中に、目の動き (眼電図、EOG) と顎の筋肉の動き (筋電図、EMG) を捕捉するために生理学的信号が記録されます。
鼻エアフローピース、2 つの呼吸インダクタンスプレチスモグラフィー (RIP) バンド、および指の酸素濃度計プローブが呼吸と血液中の酸素レベルを監視します。
心電図（ECG）、脚の動き、睡眠姿勢、いびきも記録されます。
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オーバーラップ症候群 (OVS)
男性と女性。 40～65歳。酸素飽和度測定により、酸素飽和度指数（ODI）≧15/hrに基づいて中等度から重度のOSAが確認された、または睡眠ポリグラフィー（PSG）によって定義されたAHI≧15のCOPD 診断または肺機能検査陽性（GOLD 2最小値、FEV1）によって確認されたCOPD ≥50%、< 80% の予測。 FEV1/FVC < 0.7);年間10パックの喫煙歴。神経心理学的および認知的検査を実行できる。英語が上手。 |
高密度脳波検査（HdEEG）は、対照群、OSA、COPD、オーバーラップ症候群における睡眠媒介ニューロン機能と、脳老化の加速および認知障害との関連の研究に利用されます。
機能的近赤外分光法 (fNIRS) は、脳酸素量と血行力学的活動を測定する際の最も先進的な技術の 1 つです。
この情報は神経活動を間接的に示し、脳の酸素化、神経変性疾患、認知機能を理解する新たな機会を提供します。
磁気共鳴画像法（MRI）は、COPD、OSA、およびオーバーラップ症候群の患者の神経変性疾患に関連する潜在的な神経構造変化を評価するために利用されます。
MRI には、白質高信号 (WMH)、裂孔、脳微小出血、脳萎縮、皮質下梗塞などの脳血管損傷における神経画像基準に関する重要な情報を提供する能力があります。
研究者らは、T1 および T2 強調イメージング、拡散強調イメージング (DWI)、体液減衰反転回復 (FLAIR) および安静状態 fMRI (rs-fMRI) などの MRI シーケンスの利用を通じて、神経変性関連の脳の構造的変化を評価します。 COPD、OSA、オーバーラップ症候群の患者を対象に、これらの対象グループ間の違いを調査します。
一晩の睡眠研究後の朝の実験訪問時に、空腹時 50mL の血液サンプルが収集されます。 血液サンプルは採取後に処理され、将来のバッチ分析に備えて -80 度で保管されます。 分析には、ptau217 やベータアミロイドなどの炎症および認知症のマーカーが含まれますが、これらに限定されません。 定期的な血液分析は、ベースライン測定のために収集されたサンプル 17.5 mL に対して実施されます。 定期的な血液分析には、脂質プロファイル、グルコース研究、インスリン、高感度 C 反応性タンパク質 (hs-CRP)、鉄分研究、甲状腺機能、b12/葉酸、ホモシステイン、プロラクチン、カルシウム、全血球計算および OSA の生化学パネルが含まれます。 、COPD およびオーバーラップ症候群グループ。 対照のための定期的な血液分析には、グルコース研究、脂質プロファイル、hs-CRP、および生化学パネルが含まれます。 A. モントリオール認知評価 (MoCA): B. 病前機能検査 (TOPF): C. レイ聴覚言語学習テスト (RAVLT): D. D-KEFS カラーワード干渉テスト (D-CWIT): E. トレイルメイキングテスト (TMT): F. 記号数字モダリティ テスト (SDMT) - 口頭バージョン: G. RAVLT 20 分間のリコール H. 統制口頭単語連合テスト (COWAT):
完全な肺機能検査は、対照群、COPD、OSA、およびオーバーラップ症候群のグループで実施されます。
完全な肺機能検査には、気管支拡張薬の前後での肺活量測定、オシロメトリー、肺拡散検査 (DLCO)、および肺容積が含まれます。
以下の認知評価は、CANTAB のデジタル形式を使用して実施されます。
睡眠研究中に、目の動き (眼電図、EOG) と顎の筋肉の動き (筋電図、EMG) を捕捉するために生理学的信号が記録されます。
鼻エアフローピース、2 つの呼吸インダクタンスプレチスモグラフィー (RIP) バンド、および指の酸素濃度計プローブが呼吸と血液中の酸素レベルを監視します。
心電図（ECG）、脚の動き、睡眠姿勢、いびきも記録されます。
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閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA)
男性と女性。 40～65歳。オキシメトリーにより、酸素飽和度指数（ODI）≧15/時間、または睡眠ポリグラフィー（PSG）のAHI≧15に基づいて中等度から重度のOSAが確認された。
インフォームドコンセントを与えることができる。神経心理学的検査および認知検査を実行する能力。英語が上手。
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高密度脳波検査（HdEEG）は、対照群、OSA、COPD、オーバーラップ症候群における睡眠媒介ニューロン機能と、脳老化の加速および認知障害との関連の研究に利用されます。
機能的近赤外分光法 (fNIRS) は、脳酸素量と血行力学的活動を測定する際の最も先進的な技術の 1 つです。
この情報は神経活動を間接的に示し、脳の酸素化、神経変性疾患、認知機能を理解する新たな機会を提供します。
磁気共鳴画像法（MRI）は、COPD、OSA、およびオーバーラップ症候群の患者の神経変性疾患に関連する潜在的な神経構造変化を評価するために利用されます。
MRI には、白質高信号 (WMH)、裂孔、脳微小出血、脳萎縮、皮質下梗塞などの脳血管損傷における神経画像基準に関する重要な情報を提供する能力があります。
研究者らは、T1 および T2 強調イメージング、拡散強調イメージング (DWI)、体液減衰反転回復 (FLAIR) および安静状態 fMRI (rs-fMRI) などの MRI シーケンスの利用を通じて、神経変性関連の脳の構造的変化を評価します。 COPD、OSA、オーバーラップ症候群の患者を対象に、これらの対象グループ間の違いを調査します。
一晩の睡眠研究後の朝の実験訪問時に、空腹時 50mL の血液サンプルが収集されます。 血液サンプルは採取後に処理され、将来のバッチ分析に備えて -80 度で保管されます。 分析には、ptau217 やベータアミロイドなどの炎症および認知症のマーカーが含まれますが、これらに限定されません。 定期的な血液分析は、ベースライン測定のために収集されたサンプル 17.5 mL に対して実施されます。 定期的な血液分析には、脂質プロファイル、グルコース研究、インスリン、高感度 C 反応性タンパク質 (hs-CRP)、鉄分研究、甲状腺機能、b12/葉酸、ホモシステイン、プロラクチン、カルシウム、全血球計算および OSA の生化学パネルが含まれます。 、COPD およびオーバーラップ症候群グループ。 対照のための定期的な血液分析には、グルコース研究、脂質プロファイル、hs-CRP、および生化学パネルが含まれます。 A. モントリオール認知評価 (MoCA): B. 病前機能検査 (TOPF): C. レイ聴覚言語学習テスト (RAVLT): D. D-KEFS カラーワード干渉テスト (D-CWIT): E. トレイルメイキングテスト (TMT): F. 記号数字モダリティ テスト (SDMT) - 口頭バージョン: G. RAVLT 20 分間のリコール H. 統制口頭単語連合テスト (COWAT):
完全な肺機能検査は、対照群、COPD、OSA、およびオーバーラップ症候群のグループで実施されます。
完全な肺機能検査には、気管支拡張薬の前後での肺活量測定、オシロメトリー、肺拡散検査 (DLCO)、および肺容積が含まれます。
以下の認知評価は、CANTAB のデジタル形式を使用して実施されます。
睡眠研究中に、目の動き (眼電図、EOG) と顎の筋肉の動き (筋電図、EMG) を捕捉するために生理学的信号が記録されます。
鼻エアフローピース、2 つの呼吸インダクタンスプレチスモグラフィー (RIP) バンド、および指の酸素濃度計プローブが呼吸と血液中の酸素レベルを監視します。
心電図（ECG）、脚の動き、睡眠姿勢、いびきも記録されます。
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コントロール
男性と女性。 40～65歳。インフォームドコンセントを与えることができる。神経心理学的および認知的検査を実行できる。英語が上手。
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高密度脳波検査（HdEEG）は、対照群、OSA、COPD、オーバーラップ症候群における睡眠媒介ニューロン機能と、脳老化の加速および認知障害との関連の研究に利用されます。
機能的近赤外分光法 (fNIRS) は、脳酸素量と血行力学的活動を測定する際の最も先進的な技術の 1 つです。
この情報は神経活動を間接的に示し、脳の酸素化、神経変性疾患、認知機能を理解する新たな機会を提供します。
磁気共鳴画像法（MRI）は、COPD、OSA、およびオーバーラップ症候群の患者の神経変性疾患に関連する潜在的な神経構造変化を評価するために利用されます。
MRI には、白質高信号 (WMH)、裂孔、脳微小出血、脳萎縮、皮質下梗塞などの脳血管損傷における神経画像基準に関する重要な情報を提供する能力があります。
研究者らは、T1 および T2 強調イメージング、拡散強調イメージング (DWI)、体液減衰反転回復 (FLAIR) および安静状態 fMRI (rs-fMRI) などの MRI シーケンスの利用を通じて、神経変性関連の脳の構造的変化を評価します。 COPD、OSA、オーバーラップ症候群の患者を対象に、これらの対象グループ間の違いを調査します。
一晩の睡眠研究後の朝の実験訪問時に、空腹時 50mL の血液サンプルが収集されます。 血液サンプルは採取後に処理され、将来のバッチ分析に備えて -80 度で保管されます。 分析には、ptau217 やベータアミロイドなどの炎症および認知症のマーカーが含まれますが、これらに限定されません。 定期的な血液分析は、ベースライン測定のために収集されたサンプル 17.5 mL に対して実施されます。 定期的な血液分析には、脂質プロファイル、グルコース研究、インスリン、高感度 C 反応性タンパク質 (hs-CRP)、鉄分研究、甲状腺機能、b12/葉酸、ホモシステイン、プロラクチン、カルシウム、全血球計算および OSA の生化学パネルが含まれます。 、COPD およびオーバーラップ症候群グループ。 対照のための定期的な血液分析には、グルコース研究、脂質プロファイル、hs-CRP、および生化学パネルが含まれます。 A. モントリオール認知評価 (MoCA): B. 病前機能検査 (TOPF): C. レイ聴覚言語学習テスト (RAVLT): D. D-KEFS カラーワード干渉テスト (D-CWIT): E. トレイルメイキングテスト (TMT): F. 記号数字モダリティ テスト (SDMT) - 口頭バージョン: G. RAVLT 20 分間のリコール H. 統制口頭単語連合テスト (COWAT):
完全な肺機能検査は、対照群、COPD、OSA、およびオーバーラップ症候群のグループで実施されます。
完全な肺機能検査には、気管支拡張薬の前後での肺活量測定、オシロメトリー、肺拡散検査 (DLCO)、および肺容積が含まれます。
以下の認知評価は、CANTAB のデジタル形式を使用して実施されます。
睡眠研究中に、目の動き (眼電図、EOG) と顎の筋肉の動き (筋電図、EMG) を捕捉するために生理学的信号が記録されます。
鼻エアフローピース、2 つの呼吸インダクタンスプレチスモグラフィー (RIP) バンド、および指の酸素濃度計プローブが呼吸と血液中の酸素レベルを監視します。
心電図（ECG）、脚の動き、睡眠姿勢、いびきも記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知症リスクに関するモントリオール認知評価 (MoCA) の神経心理学的評価のスコア。
時間枠：断面/ベースラインのみ
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MoCA スコア 18 ～ 25 は軽度の認知障害を示し、10 ～ 17 は中等度の認知障害を示し、10 未満のスコアは重度の認知障害を示します。 サンプル全体における MoCA と夜間の低酸素血症/睡眠断片化との関連性。 |
断面/ベースラインのみ
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アミロイド ベータの血中濃度 (Aβ40/Aβ42 比)。
時間枠：断面/ベースラインのみ
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サンプル全体における Aβ の血中濃度 (Aβ40/Aβ42 比) と夜間の低酸素血症/睡眠断片化との関連性。
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断面/ベースラインのみ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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非急速眼球運動 (NREM) 睡眠中の絶対脳波 (EEG) 出力。
時間枠：断面/ベースラインのみ
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デルタ (1 ～ 4.5 Hz)、シータ (4.5 ～ 8 Hz)、アルファ (8 ～ 12 Hz)、シグマ (12 ～ 15 Hz)、ベータ (15 ～ 25 Hz)、およびガンマ (25 ～ 40 Hz) のスペクトル パワー) 周波数範囲。
サンプル全体およびグループ間の非急速眼球運動（NREM）睡眠中の絶対脳波（EEG）出力と夜間の低酸素血症/睡眠断片化との関連。
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断面/ベースラインのみ
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認知作業中および睡眠中の脳組織の酸素化。
時間枠：断面/ベースラインのみ
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機能的近赤外分光法 (fNIRS) を使用して酸素化ヘモグロビンおよび脱酸素化ヘモグロビンによって測定される、睡眠中の脳組織の酸素化。
サンプル全体およびグループ間における脳組織の酸素化と夜間の低酸素血症/睡眠の断片化との関連性。
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断面/ベースラインのみ
|
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パルスオキシメトリーによって測定される低酸素血症。
時間枠：断面/ベースラインのみ
|
夜間の低酸素血症は、夜間の血中酸素飽和度 (SpO2) の測定値によるパルスオキシメトリーによって測定されます。
サンプル全体およびグループ間の夜間の低酸素血症/睡眠断片化との関連性。
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断面/ベースラインのみ
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睡眠の断片化
時間枠：断面/ベースラインのみ
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睡眠ポリグラフィー中に測定される EEG 覚醒指数 (総睡眠時間の 1 分あたりのイベント)。
サンプル全体およびグループ間の夜間の低酸素血症/睡眠断片化との関連性。
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断面/ベースラインのみ
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病前機能検査 (TOPF) による、病前機能と損傷前の評価。
時間枠：断面/ベースラインのみ
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神経心理学的検査: Z スコア -0.75 は平均的な病前機能が低いことを示し、z= -1.40 は境界線で病前機能が低下し、病前機能が z=-2.05 ～ -3.65 の範囲で劣ることを示します。
サンプル全体およびグループ間の TOPF スコアと夜間の低酸素血症/睡眠断片化との関連性。
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断面/ベースラインのみ
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レイ聴覚言語学習テスト (RAVLT) による言語学習と記憶の評価。
時間枠：断面/ベースラインのみ
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神経心理学的テスト: グループ間の RAVLT スコア。
2 つのドメインにわたるスコア ≤ z= -1.0 は、パフォーマンスが低いことを示します。
即時言語学習はトライアル 1 から 5 を合計することによって評価され、学習はトライアル 5 からトライアル 1 を引いたものから評価され、忘却はトライアル 5 から遅延想起トライアルを差し引いたものによって評価されます。
サンプル全体およびグループ間の RAVLT スコアと夜間の低酸素血症/睡眠断片化との関連性。
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断面/ベースラインのみ
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デリス・カプラン実行機能システム (D-CEFS) 神経心理学的評価による軽度の認知機能障害の評価。
時間枠：断面/ベースラインのみ
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神経心理学的テスト: 4 つの試験にわたるグループ間のスコアの差。
トライアルを完了するのに時間がかかるとスコアが高くなり、パフォーマンスが低下することを示します。
D-CEFS スコア間の相関は、サンプル全体およびグループ間の夜間の低酸素血症/睡眠断片化です。
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断面/ベースラインのみ
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トレイルメイキングテスト (TMT) による処理速度と実行機能の評価。
時間枠：断面/ベースラインのみ
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神経心理学的テスト: グループ間の TMT スコアの違い。
テストの完了に時間がかかるとスコアが高くなり、パフォーマンスが低下することを示します。
TMT トライアル A スコアが 78 秒以上、TMT トライアル B スコアが 273 秒以上の場合は欠乏症を示します。
サンプル全体およびグループ間のTMTスコア夜間低酸素血症/睡眠断片化間の関連性。
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断面/ベースラインのみ
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Controlled Oral Word Association Test (COWAT) による言語の流暢性の評価。
時間枠：断面/ベースラインのみ
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神経心理学的検査: グループ間の COWAT スコアの違い。
4 つのトライアルすべてで受け入れられる言葉が多ければ多いほど、テストのパフォーマンスは向上します。
サンプル全体およびグループ間の COWAT スコアと夜間の低酸素血症/睡眠断片化との関連性。
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断面/ベースラインのみ
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Symbol Digits Modalities Test (SDMT) による注意力、知覚速度、モーター速度、視覚スキャンの評価。
時間枠：断面/ベースラインのみ
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神経心理学的テスト: グループ間の SDMT のスコアの違い。
SDMT のスコアの範囲は 1 ～ 110 で、スコアが高いほど、90 秒のトライアルでのパフォーマンスが優れていることを示します。
サンプル全体およびグループ間の SDMT スコアと夜間の低酸素血症/睡眠断片化との関連性。
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断面/ベースラインのみ
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フィブリノーゲンの血中濃度。
時間枠：断面/ベースラインのみ
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グループ間のフィブリノーゲンの血中濃度の違い。
サンプル全体およびグループ間におけるフィブリノーゲンと夜間の低酸素血症/睡眠断片化との関連性。
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断面/ベースラインのみ
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クラステリンの血中濃度。
時間枠：断面/ベースラインのみ
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グループ間のクラステリンの血中濃度の違い。
サンプル全体およびグループ間におけるクラステリンと夜間の低酸素血症/睡眠断片化との関連性。
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断面/ベースラインのみ
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8-イソプロスタンの血中濃度
時間枠：断面/ベースラインのみ
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グループ間の 8-イソプロスタンの血中濃度の違い。
サンプル全体およびグループ間における 8-イソプロスタンと夜間の低酸素血症/睡眠断片化との関連性。
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断面/ベースラインのみ
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C反応性タンパク質（CRP）の血中濃度
時間枠：断面/ベースラインのみ
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グループ間のCRPの血中濃度の違い。
サンプル全体およびグループ間における CRP と夜間の低酸素血症/睡眠断片化との関連性。
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断面/ベースラインのみ
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赤血球沈降速度（ESR）の血中レベル。
時間枠：断面/ベースラインのみ
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グループ間のESRの血中濃度の違い。
サンプル全体およびグループ間の ESR と夜間の低酸素血症/睡眠断片化との関連性。
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断面/ベースラインのみ
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血漿タウの血中濃度。
時間枠：断面/ベースラインのみ
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グループ間の血漿タウ濃度の違い。
サンプル全体およびグループ間の血漿タウと夜間の低酸素血症/睡眠断片化との関連性。
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断面/ベースラインのみ
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神経フィラメント軽鎖 (NFL) の血中レベル。
時間枠：断面/ベースラインのみ
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グループ間のNFLの血中濃度の違い。
サンプル全体およびグループ間のNFLと夜間の低酸素血症/睡眠断片化との関連性。
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断面/ベースラインのみ
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グリア線維性酸性タンパク質 (GFAP) の血中レベル。
時間枠：断面/ベースラインのみ
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グループ間のGFAPの血中濃度の違い。
サンプル全体およびグループ間での GFAP と夜間の低酸素血症/睡眠断片化との関連性。
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断面/ベースラインのみ
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アポリポタンパク質 E 遺伝子 (APOE-4) の血中レベル。
時間枠：断面/ベースラインのみ
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グループ間のAPOE-4の血中濃度の違い。
サンプル全体およびグループ間におけるAPOE-4と夜間の低酸素血症/睡眠断片化との関連性。
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断面/ベースラインのみ
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インターロイキン 8 (IL-8) の血中濃度。
時間枠：断面/ベースラインのみ
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グループ間のIL-8の血中濃度の違い。
サンプル全体およびグループ間におけるIL-8と夜間の低酸素血症/睡眠断片化との関連性。
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断面/ベースラインのみ
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インターロイキン-6 (IL-6) の血中濃度。
時間枠：断面/ベースラインのみ
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グループ間のIL-6の血中濃度の違い。
サンプル全体およびグループ間におけるIL-6と夜間の低酸素血症/睡眠断片化との関連性。
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断面/ベースラインのみ
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腫瘍壊死因子アルファ (TNFα) の血中レベル。
時間枠：断面/ベースラインのみ
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グループ間の血中TNFαレベルの差異。
サンプル全体およびグループ間における、TNFαと夜間の低酸素血症/睡眠断片化との関連性。
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断面/ベースラインのみ
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アミロイド ベータの血中濃度 (Aβ40/Aβ42 比)。
時間枠：断面/ベースラインのみ
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グループ間のAβの血中濃度（Aβ40/Aβ42比）と夜間の低酸素血症/睡眠の断片化との関連性。
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断面/ベースラインのみ
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認知症リスクに関するモントリオール認知評価 (MoCA) の神経心理学的評価のスコア。
時間枠：断面/ベースラインのみ
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MoCA スコア 18 ～ 25 は軽度の認知障害を示し、10 ～ 17 は中等度の認知障害を示し、10 未満のスコアは重度の認知障害を示します。 MoCA と夜間の低酸素血症/グループ間の睡眠断片化との関連性。 |
断面/ベースラインのみ
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳の構造: 皮質の厚さと脳の体積マップ
時間枠：断面/ベースラインのみ
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脳 MRI: T1 強調画像を分析して、個々の皮質灰白質の厚さと体積マップを取得します。
皮質の厚さと脳領域の体積、および夜間の低酸素血症/睡眠断片化の関連性は、脳マップ上の各頂点/ボクセルの線形モデルの順列解析を使用してテストされ、サンプル全体およびグループ間の多重比較のために補正されます。
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断面/ベースラインのみ
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脳の構造: 拡散強調イメージング
時間枠：断面/ベースラインのみ
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脳 MRI: 拡散強調イメージングを分析して、個々の異方性率 (FA) および平均拡散率 (MD) マップを取得します。
FAとMD、および夜間の低酸素血症/睡眠断片化の関連性は、白質脳マップの各ボクセルの線形モデルの順列解析を使用してテストされ、サンプル全体およびグループ間で多重比較のために補正されます。
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断面/ベースラインのみ
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脳機能: 安静状態 BOLD fMRI
時間枠：断面/ベースラインのみ
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脳 fMRI: 安静状態 BOLD fMRI は、二重回帰独立成分分析を受けて、複数の安静状態の脳ネットワークの個々の空間マップを取得します。
個々のボクセルの成分の重みは、線形モデルの順列解析を使用して夜間の低酸素血症/睡眠断片化と関連付けられ、サンプル全体およびグループ間での多重比較のために補正されます。
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断面/ベースラインのみ
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脳病理: T1 強調、T2 強調、拡散強調画像、および FLAIR
時間枠：断面/ベースラインのみ
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脳 MRI: 構造スキャンを使用して、白質の高信号および低信号、裂孔、および潜在的な梗塞またはその他の潜在的な虚血性病変などの潜在的な脳病変を特定します。
これらの潜在的な病状の数、種類、解剖学的位置は、サンプル全体およびグループ間で線形混合モデルを使用してスコア付けされ、夜間の低酸素血症/睡眠断片化と関連付けられます。
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断面/ベースラインのみ
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CANTAB のモーター スクリーニング タスク (MOT) による感覚運動機能と理解度の評価。
時間枠：断面/ベースラインのみ
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CANTAB: MOTML (刺激の表示から正しい反応までの平均待ち時間) によって測定された MOT のスコアの差。
スコアが大きいほど、パフォーマンスが低いことを示します。
サンプル全体およびグループ間のMOTスコアと夜間の低酸素血症/睡眠断片化との関連性。
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断面/ベースラインのみ
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CANTAB の反応時間 (RTI) テストによる処理速度と精神運動速度の評価。
時間枠：断面/ベースラインのみ
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CANTAB: RTIFMDRT によって測定された RTI のスコアの差 (ボタンを放した後、被験者がターゲット刺激を選択するまでにかかった時間の中央値、すべての試行にわたって計算)。
スコアが高いほど、パフォーマンスが低いことを示します。
RTI スコア間の相関は、サンプル全体およびグループ間の夜間の低酸素血症/睡眠断片化です。
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断面/ベースラインのみ
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CANTAB の空間作業記憶 (SWM) テストによる作業記憶と戦略の評価。
時間枠：断面/ベースラインのみ
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CANTAB: SWMTE によって測定された SWM のスコアの差 (試行中の合計エラー)。
スコアが高いほど、パフォーマンスが低いことを示します。
サンプル全体およびグループ間の SWM スコアと夜間の低酸素血症/睡眠断片化との関連性。
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断面/ベースラインのみ
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CANTAB の対連想学習 (PAL) テストによる視覚的エピソード記憶の評価。
時間枠：断面/ベースラインのみ
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CANTAB: PALTEA によって測定された PAL のスコアの差 (評価問題 (PALTE) に関する刺激に対して被験者が間違ったボックスを選択した回数に、問題で犯したであろう推定エラー数の調整を加えたもの)達成できなかった試みとリコール）。
スコアが高いほど、パフォーマンスが低いことを示します。
サンプル全体およびグループ間の PAL スコアと夜間の低酸素血症/睡眠断片化との関連性。
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断面/ベースラインのみ
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非急速眼球運動（NREM）睡眠中の睡眠紡錘体
時間枠：断面/ベースラインのみ
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研究室での終夜ポリソムノグラフィーによるノンレム睡眠における睡眠紡錘体と低速振動イベント。
睡眠紡錘体および低速振動検出アルゴリズムは、アーティファクトが検出および除去された後、ポリソムノグラフィーからの脳波検査 (EEG) 信号に適用されます。
サンプル全体およびグループ間の睡眠紡錘体と低速振動イベントと夜間の低酸素血症/睡眠断片化との関連性。
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断面/ベースラインのみ
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伝統的な睡眠ステージング。
時間枠：断面/ベースラインのみ
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消灯と点灯の間の 5 つの段階 (覚醒、N1、N2、N3、およびレム睡眠) でスコア化された睡眠機会の割合、および睡眠開始、レム開始、睡眠効率。夜間の研究室ポリソムノグラフィーを使用して測定され、高品質の睡眠が得られます。 - 密度脳波 (HdEEG)。米国睡眠医学会 (AASM) の睡眠スコア基準に従って睡眠ポリグラフ検査技師によってスコア付けされます。
サンプル全体およびグループ間の従来の睡眠ステージングと夜間の低酸素血症/睡眠断片化との関連性。
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断面/ベースラインのみ
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急速眼球運動 (REM) 睡眠中の絶対脳波 (EEG) 出力。
時間枠：断面/ベースラインのみ
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デルタ (1 ～ 4.5 Hz)、シータ (4.5 ～ 8 Hz)、アルファ (8 ～ 12 Hz)、シグマ (12 ～ 15 Hz)、ベータ (15 ～ 25 Hz)、およびガンマ (25 ～ 40 Hz) のスペクトル パワー) 周波数範囲。
アーチファクトが検出され除去された後、パワースペクトル分析がポリソムノグラフィーからのEEG信号に適用されます。
サンプル全体およびグループ間における、急速眼球運動（REM）睡眠中の絶対脳波（EEG）出力と夜間の低酸素血症/睡眠断片化との関連性。
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断面/ベースラインのみ
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閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) の重症度指標
時間枠：断面/ベースラインのみ
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無呼吸・低呼吸指数 (AHI)、酸素飽和度低下指数 (ODI; 3%)、酸素飽和度の最低値、脳波 (EEG) 覚醒指数 (睡眠 1 時間あたりの覚醒回数)。
サンプル全体およびグループ間の OSA 重症度指標と夜間の低酸素血症/睡眠断片化との関連性。
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断面/ベースラインのみ
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臨床肺機能検査 (PFT) によって測定される肺機能
時間枠：断面/ベースラインのみ
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米国胸部学会 (ATS) が規定する従来の PFT (気管支拡張剤の前後での肺活量測定、一酸化炭素の肺拡散能力 (DLCO)、肺容積および呼吸インピーダンス (オシロメトリー) による肺機能測定) によって測定される肺機能。
サンプル全体およびグループ間の肺機能と夜間の低酸素血症/睡眠の断片化との関連性。
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断面/ベースラインのみ
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
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