Biomarqueurs de la démence dans les troubles chroniques du sommeil et de la respiration (ORACLE)
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), l'apnée obstructive du sommeil (AOS) et le syndrome de chevauchement sont associés à des obstructions respiratoires et à des troubles du sommeil.
Les perturbations respiratoires chroniques et un mauvais sommeil peuvent entraîner des troubles cognitifs et des modifications cérébrales liées aux processus neurodégénératifs précoces. En tant que tel, l’identification des marqueurs précoces de déficience cognitive et de risque de démence chez les personnes souffrant de troubles respiratoires chroniques et de troubles respiratoires du sommeil est cruciale pour comprendre comment ces maladies peuvent contribuer à un vieillissement accéléré du cerveau. Cette étude mesurera de manière exhaustive le sommeil, la fonction pulmonaire, les performances cognitives et les marqueurs sanguins du risque de démence et de l'inflammation. Les enquêteurs utiliseront des technologies innovantes pour identifier les biomarqueurs des troubles cognitifs et du risque de démence chez les personnes souffrant de troubles chroniques du sommeil et de la respiration. Les enquêteurs étudieront également les relations entre les troubles du sommeil et la respiration anormale et le cerveau. Cette recherche pourrait également éclairer de futures interventions précoces visant à améliorer la cognition et la santé cérébrale dans les cas de sommeil chronique et de maladies respiratoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Test diagnostique: Électroencéphalogramme haute densité (HdEEG)
- Test diagnostique: Spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (fNIRS)
- Test diagnostique: Imagerie par résonance magnétique (IRM)
- Biologique: Collecte de sang
- Test diagnostique: Batterie neuropsychologique
- Autre: Questionnaires
- Test diagnostique: Test de fonction pulmonaire (PFT)
- Autre: Évaluation cognitive
- Test diagnostique: Polysomnogramme (PSG)
Description détaillée
La neurodégénérescence présente dans la démence est causée en partie par la neuroinflammation, les lésions vasculaires cérébrales et le stress oxydatif. L'hypoxie et l'hypercapnie intermittentes, observées chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), d'apnée obstructive du sommeil (AOS) et du syndrome de chevauchement, provoquent une neuroinflammation et une fragmentation du sommeil. En conséquence, les biomarqueurs clés du facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-a), de la protéine C-réactive (CRP), des éosinophiles, des lymphocytes T CD8+ et CD4+, de l'interleukine-6 (IL-6), de l'interleukine-8 (IL- 8), l'interleukine-1 bêta (IL-1B), le facteur nucléaire kappa bêta (NF-kB) et le facteur inductible par l'hypoxie (HIF) infiltrent le système nerveux central (SNC), perpétuant la neuroinflammation grâce à la présence de microglies qui provoquent des effets oxydatifs et stress nitrosatif.
Des biomarqueurs clés inflammatoires et basés sur la démence seront collectés dans l'enquête sur cette association, y compris, mais sans s'y limiter, le rapport Aβ40/42 et ptau217.
Cette étude consiste en une conception transversale observationnelle avec l'utilisation de la collecte de sang, des tests de la fonction pulmonaire, de l'IRM, du HdEEG, du fNIRS et de l'évaluation neurocognitive. Les participants seront sélectionnés dans l'étude de manière différentielle en fonction du groupe cible, avec des critères d'AOS exigeant un ODI > 15, des critères de BPCO exigeant un minimum GOLD 2, un VEMS ≥ 50 %, < 80 % prédit ; VEMS/CVF < 0,7 avec des antécédents de tabagisme de 10 paquets par an et des critères de syndrome de chevauchement nécessitant une combinaison d'ODI > 15 et GOLD 2 minimum, VEMS ≥ 50 %, < 80 % prédit ; FEV1/FVC < 0,7, avec des antécédents de tabagisme de 10 paquets par an. Les participants auront entre 40 et 65 ans. Les contrôles n'auront aucun diagnostic d'AOS, de BPCO ou de syndrome de chevauchement et maîtriseront l'anglais. Afin de tester les hypothèses, la conception d'une étude transversale nous permettra de a) examiner les relations entre les paramètres du sommeil et de la respiration et les marqueurs cognitifs et sanguins de la pathologie de la démence b) d'examiner les relations entre les intermédiaires potentiels d'un sommeil compromis. et respiration avec les principaux résultats de risque cognitif et de démence c) comparer le sommeil, la fonction pulmonaire, la santé cérébrale, la cognition et les marqueurs inflammatoires entre l'AOS, la BPCO, le syndrome de chevauchement et les groupes témoins.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Angela D'Rozario
- Numéro de téléphone: 02 9850 3246
- E-mail: angela.drozario@mq.edu.au
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Laura Harris
- Numéro de téléphone: 02 9805 3194
- E-mail: laura.harris@woolcock.org.au
Lieux d'étude
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-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australie, 2113
- Recrutement
- The Woolcock Institute Of Medical Research
-
Contact:
- Angela D'Rozario, PhD
- Numéro de téléphone: 02 9850 3246
- E-mail: angela.drozario@mq.edu.au
-
Contact:
- Laura Harris, MScMed
- Numéro de téléphone: 02 9805 3194
- E-mail: laura.harris@woolcock.org.au
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Contrôle:
- Mâles et femelles ;
- Âgé de 40 à 65 ans ;
- Capable de donner son consentement éclairé ;
- Capable d'effectuer des tests neuropsychologiques et cognitifs ;
- Anglais courant.
AOS :
- Mâles et femelles ;
- Âgé de 40 à 65 ans ;
- L'oxymétrie a confirmé un AOS modéré à sévère sur la base de l'indice de désaturation en oxygène (ODI) ≥ 15/h ;
- Capable de donner son consentement éclairé ;
- Capacité à effectuer des tests neuropsychologiques et cognitifs ;
- Anglais courant.
BPCO :
- Mâles et femelles ;
- Âgé de 40 à 65 ans ;
BPCO confirmée par un diagnostic ou un test de la fonction pulmonaire positif (GOLD 2 minimum, FEV1
≥50 %, < 80 % prévu ; VEMS/CVF < 0,7 );
- antécédents de tabagisme sur 10 paquets d'années ;
- Capable d'effectuer des tests neuropsychologiques et cognitifs ;
- Anglais courant.
Syndrome de chevauchement :
- Mâles et femelles ;
- Âgé de 40 à 65 ans ;
- L'oxymétrie a confirmé un AOS modéré à sévère sur la base de l'indice de désaturation en oxygène (ODI) ≥ 15/h ;
BPCO confirmée par un diagnostic ou un test de la fonction pulmonaire positif (GOLD 2 minimum, FEV1
≥50 %, < 80 % prévu ; VEMS/CVF < 0,7 );
- antécédents de tabagisme sur 10 paquets d'années ;
- Capable d'effectuer des tests neuropsychologiques et cognitifs ;
- Anglais courant.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de démence ;
- Oxygénothérapie à domicile ou pendant la nuit ;
- Diagnostic d'asthme (identifié à un bronchodilatateur de la fonction pulmonaire) ;
- Utilisation actuelle d'antipsychotiques ;
- IMC > 40 ;
- Utilisation de PAP ou traitement d'AOS au cours des 2 derniers mois ;
- Exacerbation récente de la BPCO avec changement des symptômes (hospitalisation et/ou stéroïdes et/ou antibiotiques) dans les 6 semaines ;
- Saturations en oxygène en décubitus dorsal à l'éveil < 93 % ;
- Troubles du sommeil, notamment narcolepsie, hypersomnie idiopathique (IH), syndrome des jambes sans repos (SJSR) modéré à sévère ou trouble du comportement REM (RBD) ;
- Autres comorbidités majeures (autres maladies pulmonaires, maladies neurodégénératives, lésions cérébrales, maladie mentale grave, SSPT) ;
- Dépression incontrôlée (impactant la vie quotidienne, absence de prise de médicaments ou participation à une psychothérapie dictée par le médecin) ;
- Tumeurs malignes (carcinome basocellulaire accepté) ;
- Toute contre-indication à l'IRM.
- Score IV de la New York Heart Association (NYHA) ou hospitalisation pour insuffisance cardiaque au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
Mâles et femelles ; Âgé de 40 à 65 ans ; BPCO confirmée par un diagnostic ou un test de la fonction pulmonaire positif (GOLD 2 minimum, FEV1 ≥50 %, < 80 % prévu ; VEMS/CVF < 0,7 ); antécédents de tabagisme sur 10 paquets d'années ; Capable d'effectuer des tests neuropsychologiques et cognitifs ; Anglais courant. |
L'électroencéphalographie à haute densité (HdEEG) sera utilisée dans l'étude des fonctions neuronales médiées par le sommeil chez les contrôles, l'AOS, la BPCO et le syndrome de chevauchement et l'association avec le vieillissement cérébral accéléré et les troubles cognitifs.
La spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (fNIRS) est l'une des techniques les plus avancées pour mesurer la teneur en oxygène du cerveau et l'activité hémodynamique.
Ces informations affichent indirectement l’activité neuronale et offrent une nouvelle opportunité de comprendre l’oxygénation cérébrale, les maladies neurodégénératives et la fonction cognitive.
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) sera utilisée pour évaluer les changements neuronaux structurels potentiels associés à une maladie neurodégénérative chez les personnes atteintes de BPCO, d'AOS et du syndrome de chevauchement.
L'IRM a la capacité de fournir des informations vitales concernant les normes de neuroimagerie dans les lésions vasculaires cérébrales telles que les hyperintensités de la substance blanche (WMH), les lacunes, les micro-hémorragies cérébrales, l'atrophie cérébrale et l'infarctus sous-cortical.
Grâce à l'utilité des séquences IRM telles que l'imagerie pondérée T1 et T2, l'imagerie pondérée en diffusion (DWI) et la récupération par inversion atténuée par les fluides (FLAIR) et l'IRMf à l'état de repos (rs-fMRI), les enquêteurs évalueront les changements structurels cérébraux liés aux neurodégénératifs. chez les personnes atteintes de BPCO, d'AOS et du syndrome de chevauchement et examiner les différences entre ces groupes cibles.
Un échantillon de sang à jeun de 50 ml sera prélevé lors de la visite expérimentale le matin après l'étude du sommeil nocturne. Les échantillons de sang seront traités après le prélèvement et stockés à -80 degrés pour de futures analyses par lots. Les analyses incluront des marqueurs de l'inflammation et de la démence, y compris, mais sans s'y limiter, le ptau217 et la bêta-amyloïde. Des analyses sanguines de routine seront effectuées sur 17,5 ml de l'échantillon collecté pour les mesures de base. Les analyses sanguines de routine comprennent le profil lipidique, les études de glucose, l'insuline, la protéine C-réactive de haute sensibilité (hs-CRP), les études sur le fer, la fonction thyroïdienne, la b12/folate, l'homocystéine, la prolactine, le calcium, la formule sanguine complète et le panel de biochimie pour l'AOS. , groupes BPCO et syndrome de chevauchement. Les analyses sanguines de routine pour les contrôles comprennent les études de glucose, le profil lipidique, la hs-CRP et le panel de biochimie. A. Évaluation cognitive de Montréal (MoCA) : B. Test de fonctionnement prémorbide (TOPF) : Test d'apprentissage verbal auditif C. Rey (RAVLT) : D. Test d'interférence de mots couleur D-KEFS (D-CWIT) : E. Test de création de sentiers (TMT) : F. Test des modalités des chiffres des symboles (SDMT) - Version orale : G. Rappel RAVLT 20 minutes H. Test contrôlé d'association de mots oraux (COWAT) :
Des tests complets de la fonction pulmonaire seront effectués dans les groupes de contrôle, de BPCO, d'AOS et de syndrome de chevauchement.
Les tests complets de la fonction pulmonaire comprendront la spirométrie avec bronchodilatateur pré et post, l'oscillométrie, les tests de diffusion pulmonaire (DLCO) et les volumes pulmonaires.
Les évaluations cognitives suivantes seront administrées en format numérique sur CANTAB :
Au cours de l'étude du sommeil, des signaux physiologiques sont enregistrés pour capturer les mouvements oculaires (électrooculogramme, EOG) et les mouvements des muscles du menton (électromyogramme, EMG).
Un morceau de débit d'air nasal, deux bandes de pléthysmographie à inductance respiratoire (RIP) et une sonde d'oxymètre sur le doigt surveilleront la respiration et les niveaux d'oxygène dans le sang.
L'électrocardiogramme (ECG), les mouvements des jambes, la position de sommeil et les ronflements sont également enregistrés.
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Syndrome de chevauchement (OVS)
Mâles et femelles ; Âgé de 40 à 65 ans ; L'oxymétrie a confirmé un AOS modéré à sévère sur la base d'un indice de désaturation en oxygène (ODI) ≥ 15/h OU défini par polysomnographie (PSG) AHI ≥ 15 BPCO confirmée par un diagnostic ou un test de fonction pulmonaire positif (GOLD 2 minimum, FEV1 ≥50 %, < 80 % prévu ; VEMS/CVF < 0,7 ); antécédents de tabagisme sur 10 paquets d'années ; Capable d'effectuer des tests neuropsychologiques et cognitifs ; Anglais courant. |
L'électroencéphalographie à haute densité (HdEEG) sera utilisée dans l'étude des fonctions neuronales médiées par le sommeil chez les contrôles, l'AOS, la BPCO et le syndrome de chevauchement et l'association avec le vieillissement cérébral accéléré et les troubles cognitifs.
La spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (fNIRS) est l'une des techniques les plus avancées pour mesurer la teneur en oxygène du cerveau et l'activité hémodynamique.
Ces informations affichent indirectement l’activité neuronale et offrent une nouvelle opportunité de comprendre l’oxygénation cérébrale, les maladies neurodégénératives et la fonction cognitive.
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) sera utilisée pour évaluer les changements neuronaux structurels potentiels associés à une maladie neurodégénérative chez les personnes atteintes de BPCO, d'AOS et du syndrome de chevauchement.
L'IRM a la capacité de fournir des informations vitales concernant les normes de neuroimagerie dans les lésions vasculaires cérébrales telles que les hyperintensités de la substance blanche (WMH), les lacunes, les micro-hémorragies cérébrales, l'atrophie cérébrale et l'infarctus sous-cortical.
Grâce à l'utilité des séquences IRM telles que l'imagerie pondérée T1 et T2, l'imagerie pondérée en diffusion (DWI) et la récupération par inversion atténuée par les fluides (FLAIR) et l'IRMf à l'état de repos (rs-fMRI), les enquêteurs évalueront les changements structurels cérébraux liés aux neurodégénératifs. chez les personnes atteintes de BPCO, d'AOS et du syndrome de chevauchement et examiner les différences entre ces groupes cibles.
Un échantillon de sang à jeun de 50 ml sera prélevé lors de la visite expérimentale le matin après l'étude du sommeil nocturne. Les échantillons de sang seront traités après le prélèvement et stockés à -80 degrés pour de futures analyses par lots. Les analyses incluront des marqueurs de l'inflammation et de la démence, y compris, mais sans s'y limiter, le ptau217 et la bêta-amyloïde. Des analyses sanguines de routine seront effectuées sur 17,5 ml de l'échantillon collecté pour les mesures de base. Les analyses sanguines de routine comprennent le profil lipidique, les études de glucose, l'insuline, la protéine C-réactive de haute sensibilité (hs-CRP), les études sur le fer, la fonction thyroïdienne, la b12/folate, l'homocystéine, la prolactine, le calcium, la formule sanguine complète et le panel de biochimie pour l'AOS. , groupes BPCO et syndrome de chevauchement. Les analyses sanguines de routine pour les contrôles comprennent les études de glucose, le profil lipidique, la hs-CRP et le panel de biochimie. A. Évaluation cognitive de Montréal (MoCA) : B. Test de fonctionnement prémorbide (TOPF) : Test d'apprentissage verbal auditif C. Rey (RAVLT) : D. Test d'interférence de mots couleur D-KEFS (D-CWIT) : E. Test de création de sentiers (TMT) : F. Test des modalités des chiffres des symboles (SDMT) - Version orale : G. Rappel RAVLT 20 minutes H. Test contrôlé d'association de mots oraux (COWAT) :
Des tests complets de la fonction pulmonaire seront effectués dans les groupes de contrôle, de BPCO, d'AOS et de syndrome de chevauchement.
Les tests complets de la fonction pulmonaire comprendront la spirométrie avec bronchodilatateur pré et post, l'oscillométrie, les tests de diffusion pulmonaire (DLCO) et les volumes pulmonaires.
Les évaluations cognitives suivantes seront administrées en format numérique sur CANTAB :
Au cours de l'étude du sommeil, des signaux physiologiques sont enregistrés pour capturer les mouvements oculaires (électrooculogramme, EOG) et les mouvements des muscles du menton (électromyogramme, EMG).
Un morceau de débit d'air nasal, deux bandes de pléthysmographie à inductance respiratoire (RIP) et une sonde d'oxymètre sur le doigt surveilleront la respiration et les niveaux d'oxygène dans le sang.
L'électrocardiogramme (ECG), les mouvements des jambes, la position de sommeil et les ronflements sont également enregistrés.
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Apnée obstructive du sommeil (AOS)
Mâles et femelles ; Âgé de 40 à 65 ans ; L'oxymétrie a confirmé un AOS modéré à sévère sur la base d'un indice de désaturation en oxygène (ODI) ≥ 15/h OU défini par une polysomnographie (PSG) AHI ≥ 15.
Capable de donner son consentement éclairé ; Capacité à effectuer des tests neuropsychologiques et cognitifs ; Anglais courant.
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L'électroencéphalographie à haute densité (HdEEG) sera utilisée dans l'étude des fonctions neuronales médiées par le sommeil chez les contrôles, l'AOS, la BPCO et le syndrome de chevauchement et l'association avec le vieillissement cérébral accéléré et les troubles cognitifs.
La spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (fNIRS) est l'une des techniques les plus avancées pour mesurer la teneur en oxygène du cerveau et l'activité hémodynamique.
Ces informations affichent indirectement l’activité neuronale et offrent une nouvelle opportunité de comprendre l’oxygénation cérébrale, les maladies neurodégénératives et la fonction cognitive.
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) sera utilisée pour évaluer les changements neuronaux structurels potentiels associés à une maladie neurodégénérative chez les personnes atteintes de BPCO, d'AOS et du syndrome de chevauchement.
L'IRM a la capacité de fournir des informations vitales concernant les normes de neuroimagerie dans les lésions vasculaires cérébrales telles que les hyperintensités de la substance blanche (WMH), les lacunes, les micro-hémorragies cérébrales, l'atrophie cérébrale et l'infarctus sous-cortical.
Grâce à l'utilité des séquences IRM telles que l'imagerie pondérée T1 et T2, l'imagerie pondérée en diffusion (DWI) et la récupération par inversion atténuée par les fluides (FLAIR) et l'IRMf à l'état de repos (rs-fMRI), les enquêteurs évalueront les changements structurels cérébraux liés aux neurodégénératifs. chez les personnes atteintes de BPCO, d'AOS et du syndrome de chevauchement et examiner les différences entre ces groupes cibles.
Un échantillon de sang à jeun de 50 ml sera prélevé lors de la visite expérimentale le matin après l'étude du sommeil nocturne. Les échantillons de sang seront traités après le prélèvement et stockés à -80 degrés pour de futures analyses par lots. Les analyses incluront des marqueurs de l'inflammation et de la démence, y compris, mais sans s'y limiter, le ptau217 et la bêta-amyloïde. Des analyses sanguines de routine seront effectuées sur 17,5 ml de l'échantillon collecté pour les mesures de base. Les analyses sanguines de routine comprennent le profil lipidique, les études de glucose, l'insuline, la protéine C-réactive de haute sensibilité (hs-CRP), les études sur le fer, la fonction thyroïdienne, la b12/folate, l'homocystéine, la prolactine, le calcium, la formule sanguine complète et le panel de biochimie pour l'AOS. , groupes BPCO et syndrome de chevauchement. Les analyses sanguines de routine pour les contrôles comprennent les études de glucose, le profil lipidique, la hs-CRP et le panel de biochimie. A. Évaluation cognitive de Montréal (MoCA) : B. Test de fonctionnement prémorbide (TOPF) : Test d'apprentissage verbal auditif C. Rey (RAVLT) : D. Test d'interférence de mots couleur D-KEFS (D-CWIT) : E. Test de création de sentiers (TMT) : F. Test des modalités des chiffres des symboles (SDMT) - Version orale : G. Rappel RAVLT 20 minutes H. Test contrôlé d'association de mots oraux (COWAT) :
Des tests complets de la fonction pulmonaire seront effectués dans les groupes de contrôle, de BPCO, d'AOS et de syndrome de chevauchement.
Les tests complets de la fonction pulmonaire comprendront la spirométrie avec bronchodilatateur pré et post, l'oscillométrie, les tests de diffusion pulmonaire (DLCO) et les volumes pulmonaires.
Les évaluations cognitives suivantes seront administrées en format numérique sur CANTAB :
Au cours de l'étude du sommeil, des signaux physiologiques sont enregistrés pour capturer les mouvements oculaires (électrooculogramme, EOG) et les mouvements des muscles du menton (électromyogramme, EMG).
Un morceau de débit d'air nasal, deux bandes de pléthysmographie à inductance respiratoire (RIP) et une sonde d'oxymètre sur le doigt surveilleront la respiration et les niveaux d'oxygène dans le sang.
L'électrocardiogramme (ECG), les mouvements des jambes, la position de sommeil et les ronflements sont également enregistrés.
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Contrôle
Mâles et femelles ; Âgé de 40 à 65 ans ; Capable de donner son consentement éclairé ; Capable d'effectuer des tests neuropsychologiques et cognitifs ; Anglais courant.
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L'électroencéphalographie à haute densité (HdEEG) sera utilisée dans l'étude des fonctions neuronales médiées par le sommeil chez les contrôles, l'AOS, la BPCO et le syndrome de chevauchement et l'association avec le vieillissement cérébral accéléré et les troubles cognitifs.
La spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (fNIRS) est l'une des techniques les plus avancées pour mesurer la teneur en oxygène du cerveau et l'activité hémodynamique.
Ces informations affichent indirectement l’activité neuronale et offrent une nouvelle opportunité de comprendre l’oxygénation cérébrale, les maladies neurodégénératives et la fonction cognitive.
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) sera utilisée pour évaluer les changements neuronaux structurels potentiels associés à une maladie neurodégénérative chez les personnes atteintes de BPCO, d'AOS et du syndrome de chevauchement.
L'IRM a la capacité de fournir des informations vitales concernant les normes de neuroimagerie dans les lésions vasculaires cérébrales telles que les hyperintensités de la substance blanche (WMH), les lacunes, les micro-hémorragies cérébrales, l'atrophie cérébrale et l'infarctus sous-cortical.
Grâce à l'utilité des séquences IRM telles que l'imagerie pondérée T1 et T2, l'imagerie pondérée en diffusion (DWI) et la récupération par inversion atténuée par les fluides (FLAIR) et l'IRMf à l'état de repos (rs-fMRI), les enquêteurs évalueront les changements structurels cérébraux liés aux neurodégénératifs. chez les personnes atteintes de BPCO, d'AOS et du syndrome de chevauchement et examiner les différences entre ces groupes cibles.
Un échantillon de sang à jeun de 50 ml sera prélevé lors de la visite expérimentale le matin après l'étude du sommeil nocturne. Les échantillons de sang seront traités après le prélèvement et stockés à -80 degrés pour de futures analyses par lots. Les analyses incluront des marqueurs de l'inflammation et de la démence, y compris, mais sans s'y limiter, le ptau217 et la bêta-amyloïde. Des analyses sanguines de routine seront effectuées sur 17,5 ml de l'échantillon collecté pour les mesures de base. Les analyses sanguines de routine comprennent le profil lipidique, les études de glucose, l'insuline, la protéine C-réactive de haute sensibilité (hs-CRP), les études sur le fer, la fonction thyroïdienne, la b12/folate, l'homocystéine, la prolactine, le calcium, la formule sanguine complète et le panel de biochimie pour l'AOS. , groupes BPCO et syndrome de chevauchement. Les analyses sanguines de routine pour les contrôles comprennent les études de glucose, le profil lipidique, la hs-CRP et le panel de biochimie. A. Évaluation cognitive de Montréal (MoCA) : B. Test de fonctionnement prémorbide (TOPF) : Test d'apprentissage verbal auditif C. Rey (RAVLT) : D. Test d'interférence de mots couleur D-KEFS (D-CWIT) : E. Test de création de sentiers (TMT) : F. Test des modalités des chiffres des symboles (SDMT) - Version orale : G. Rappel RAVLT 20 minutes H. Test contrôlé d'association de mots oraux (COWAT) :
Des tests complets de la fonction pulmonaire seront effectués dans les groupes de contrôle, de BPCO, d'AOS et de syndrome de chevauchement.
Les tests complets de la fonction pulmonaire comprendront la spirométrie avec bronchodilatateur pré et post, l'oscillométrie, les tests de diffusion pulmonaire (DLCO) et les volumes pulmonaires.
Les évaluations cognitives suivantes seront administrées en format numérique sur CANTAB :
Au cours de l'étude du sommeil, des signaux physiologiques sont enregistrés pour capturer les mouvements oculaires (électrooculogramme, EOG) et les mouvements des muscles du menton (électromyogramme, EMG).
Un morceau de débit d'air nasal, deux bandes de pléthysmographie à inductance respiratoire (RIP) et une sonde d'oxymètre sur le doigt surveilleront la respiration et les niveaux d'oxygène dans le sang.
L'électrocardiogramme (ECG), les mouvements des jambes, la position de sommeil et les ronflements sont également enregistrés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores à l'évaluation neuropsychologique de l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) pour le risque de démence.
Délai: Transversal/base de référence uniquement
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Les scores MoCA de 18 à 25 indiquent un déficit cognitif léger, 10 à 17 indiquent un déficit cognitif modéré et des scores inférieurs à 10 indiquent un déficit cognitif sévère. Associations entre MoCA et hypoxémie nocturne/fragmentation du sommeil dans l'ensemble de l'échantillon. |
Transversal/base de référence uniquement
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Taux sanguins de bêta-amyloïde (rapport Aβ40/Aβ42).
Délai: Transversal/base de référence uniquement
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Associations entre les taux sanguins d'Aβ (rapport Aβ40/Aβ42) et l'hypoxémie nocturne/fragmentation du sommeil dans l'ensemble de l'échantillon.
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Transversal/base de référence uniquement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Puissance électroencéphalographique absolue (EEG) pendant le sommeil à mouvements oculaires non rapides (NREM).
Délai: Transversal/base de référence uniquement
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Puissance spectrale delta (1-4,5 Hz), thêta (4,5-8 Hz), alpha (8-12 Hz), sigma (12-15 Hz), bêta (15-25 Hz) et gamma (25-40 Hz ) gammes de fréquences.
Associations entre la puissance électroencéphalographique (EEG) absolue pendant le sommeil à mouvements oculaires non rapides (NREM) et l'hypoxémie nocturne/fragmentation du sommeil dans l'ensemble de l'échantillon et entre les groupes.
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Transversal/base de référence uniquement
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Oxygénation des tissus cérébraux pendant les tâches cognitives et le sommeil.
Délai: Transversal/base de référence uniquement
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Oxygénation des tissus cérébraux pendant le sommeil, mesurée par l'hémoglobine oxygénée et désoxygénée à l'aide de la spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (fNIRS).
Associations entre l'oxygénation des tissus cérébraux et l'hypoxémie nocturne/fragmentation du sommeil dans l'ensemble de l'échantillon et entre les groupes.
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Transversal/base de référence uniquement
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Hypoxémie mesurée par oxymétrie de pouls.
Délai: Transversal/base de référence uniquement
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Hypoxémie nocturne mesurée par oxymétrie de pouls grâce à des lectures nocturnes de la saturation en oxygène du sang (SpO2).
Associations entre hypoxémie nocturne / fragmentation du sommeil dans l'ensemble de l'échantillon et entre les groupes.
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Transversal/base de référence uniquement
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Fragmentation du sommeil
Délai: Transversal/base de référence uniquement
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Indice d'éveil EEG (événements par minute de temps de sommeil total) mesuré pendant la polysomnographie.
Associations entre hypoxémie nocturne / fragmentation du sommeil dans l'ensemble de l'échantillon et entre les groupes.
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Transversal/base de référence uniquement
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Évaluation du fonctionnement prémorbide et des pré-lésions grâce au test de fonctionnement prémorbide (TOPF).
Délai: Transversal/base de référence uniquement
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Test neuropsychologique : Un score z de -0,75 indique un fonctionnement prémorbide moyen faible, z = -1,40 indique un fonctionnement prémorbide limite médiocre et un fonctionnement prémorbide inférieur s'étend de z = -2,05 à -3,65.
Associations entre les scores TOPF et l'hypoxémie nocturne/fragmentation du sommeil dans l'ensemble de l'échantillon et entre les groupes.
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Transversal/base de référence uniquement
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Évaluation de l'apprentissage verbal et de la mémoire grâce au Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT).
Délai: Transversal/base de référence uniquement
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Test neuropsychologique : scores RAVLT entre les groupes.
Les scores ≤ z= -1,0 dans deux domaines indiquent de mauvaises performances.
L'apprentissage verbal immédiat est évalué en additionnant les essais 1 à 5, l'apprentissage est évalué à partir de l'essai 5 moins l'essai 1 et l'oubli est évalué à travers l'essai cinq moins l'essai de rappel retardé.
Associations entre les scores RAVLT et l'hypoxémie nocturne/fragmentation du sommeil dans l'ensemble de l'échantillon et entre les groupes.
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Transversal/base de référence uniquement
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Évaluation des formes légères de dysfonctionnement cognitif grâce à l'évaluation neuropsychologique du Delis Kaplan Executive Functioning System (D-CEFS).
Délai: Transversal/base de référence uniquement
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Test neuropsychologique : différences de scores entre les groupes dans les quatre essais.
Un temps plus long nécessaire pour terminer les essais entraîne des scores plus élevés, ce qui indique de moins bonnes performances.
Associations entre les scores D-CEFS d'hypoxémie nocturne / fragmentation du sommeil dans l'ensemble de l'échantillon et entre les groupes.
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Transversal/base de référence uniquement
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Évaluation de la vitesse de traitement et du fonctionnement exécutif grâce au Trail Making Test (TMT).
Délai: Transversal/base de référence uniquement
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Test neuropsychologique : différences dans les scores TMT entre les groupes.
Un plus grand temps nécessaire pour terminer les tests entraîne des scores plus élevés, ce qui indique de moins bonnes performances.
Un score de l'essai TMT A ≥ 78 secondes et un score de l'essai TMT B ≥ 273 secondes indiquent une déficience.
Associations entre les scores TMT d'hypoxémie nocturne / fragmentation du sommeil dans l'ensemble de l'échantillon et entre les groupes.
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Transversal/base de référence uniquement
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Évaluation de la fluidité verbale grâce au test d'association de mots oral contrôlé (COWAT).
Délai: Transversal/base de référence uniquement
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Test neuropsychologique : différences dans les scores COWAT entre les groupes.
Plus les mots prononcés dans les quatre essais sont acceptables, meilleures sont les performances au test.
Associations entre les scores COWAT et l'hypoxémie nocturne/fragmentation du sommeil dans l'ensemble de l'échantillon et entre les groupes.
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Transversal/base de référence uniquement
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Évaluation de l'attention, de la vitesse de perception, de la vitesse du moteur et du balayage visuel grâce au test de modalités des chiffres des symboles (SDMT).
Délai: Transversal/base de référence uniquement
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Test neuropsychologique : différences dans les scores au SDMT entre les groupes.
Les scores au SDMT vont de 1 à 110, les scores plus élevés indiquant de meilleures performances au cours de l’essai de 90 secondes.
Associations entre les scores SDMT et l'hypoxémie nocturne/fragmentation du sommeil dans l'ensemble de l'échantillon et entre les groupes.
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Transversal/base de référence uniquement
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Taux sanguins de fibrinogène.
Délai: Transversal/base de référence uniquement
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Différences dans les taux sanguins de fibrinogène entre les groupes.
Associations entre le fibrinogène et l'hypoxémie nocturne/fragmentation du sommeil dans l'ensemble de l'échantillon et entre les groupes.
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Transversal/base de référence uniquement
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Niveaux sanguins de clusterine.
Délai: Transversal/base de référence uniquement
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Différences dans les taux sanguins de clusterine entre les groupes.
Associations entre la clusterine et l'hypoxémie nocturne/fragmentation du sommeil dans l'ensemble de l'échantillon et entre les groupes.
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Transversal/base de référence uniquement
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Taux sanguins de 8-isoprostane
Délai: Transversal/base de référence uniquement
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Différences dans les taux sanguins de 8-isoprostane entre les groupes.
Associations entre le 8-isoprostane et l'hypoxémie nocturne/fragmentation du sommeil dans l'ensemble de l'échantillon et entre les groupes.
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Transversal/base de référence uniquement
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Taux sanguins de protéine C-réactive (CRP)
Délai: Transversal/base de référence uniquement
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Différences dans les taux sanguins de CRP entre les groupes.
Associations entre la CRP et l'hypoxémie nocturne/fragmentation du sommeil dans l'ensemble de l'échantillon et entre les groupes.
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Transversal/base de référence uniquement
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Niveaux sanguins de vitesse de sédimentation érythrocytaire (ESR).
Délai: Transversal/base de référence uniquement
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Différences dans les taux sanguins d’ESR entre les groupes.
Associations entre l'ESR et l'hypoxémie nocturne/fragmentation du sommeil dans l'ensemble de l'échantillon et entre les groupes.
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Transversal/base de référence uniquement
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Niveaux sanguins de tau plasmatique.
Délai: Transversal/base de référence uniquement
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Différences dans les taux sanguins de tau plasmatique entre les groupes.
Associations entre plasma-tau et hypoxémie nocturne/fragmentation du sommeil dans l'ensemble de l'échantillon et entre les groupes.
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Transversal/base de référence uniquement
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Taux sanguins de chaîne légère de neurofilament (NFL).
Délai: Transversal/base de référence uniquement
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Différences dans les taux sanguins de NFL entre les groupes.
Associations entre la NFL et l'hypoxémie nocturne/fragmentation du sommeil dans l'ensemble de l'échantillon et entre les groupes.
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Transversal/base de référence uniquement
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Taux sanguins de protéine acide fibrillaire gliale (GFAP).
Délai: Transversal/base de référence uniquement
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Différences dans les taux sanguins de GFAP entre les groupes.
Associations entre GFAP et hypoxémie nocturne/fragmentation du sommeil dans l'ensemble de l'échantillon et entre les groupes.
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Transversal/base de référence uniquement
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Taux sanguins du gène de l'apolipoprotéine E (APOE-4).
Délai: Transversal/base de référence uniquement
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Différences dans les taux sanguins d'APOE-4 entre les groupes.
Associations entre APOE-4 et hypoxémie nocturne/fragmentation du sommeil dans l'ensemble de l'échantillon et entre les groupes.
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Transversal/base de référence uniquement
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Taux sanguins d'interleukine-8 (IL-8).
Délai: Transversal/base de référence uniquement
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Différences dans les taux sanguins d’IL-8 entre les groupes.
Associations entre l'IL-8 et l'hypoxémie nocturne/fragmentation du sommeil dans l'ensemble de l'échantillon et entre les groupes.
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Transversal/base de référence uniquement
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Taux sanguins d'interleukine-6 (IL-6).
Délai: Transversal/base de référence uniquement
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Différences dans les taux sanguins d’IL-6 entre les groupes.
Associations entre l'IL-6 et l'hypoxémie nocturne/fragmentation du sommeil dans l'ensemble de l'échantillon et entre les groupes.
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Transversal/base de référence uniquement
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Taux sanguins de facteur de nécrose tumorale alpha (TNFα).
Délai: Transversal/base de référence uniquement
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Différences des taux sanguins de TNFα entre les groupes.
Associations entre TNFα et hypoxémie nocturne/fragmentation du sommeil dans l'ensemble de l'échantillon et entre les groupes.
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Transversal/base de référence uniquement
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Taux sanguins de bêta-amyloïde (rapport Aβ40/Aβ42).
Délai: Transversal/base de référence uniquement
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Associations entre les taux sanguins d'Aβ (rapport Aβ40/Aβ42) et l'hypoxémie nocturne/fragmentation du sommeil entre les groupes.
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Transversal/base de référence uniquement
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Scores à l'évaluation neuropsychologique de l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) pour le risque de démence.
Délai: Transversal/base de référence uniquement
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Les scores MoCA de 18 à 25 indiquent un déficit cognitif léger, 10 à 17 indiquent un déficit cognitif modéré et des scores inférieurs à 10 indiquent un déficit cognitif sévère. Associations entre MoCA et hypoxémie nocturne / fragmentation du sommeil entre groupes. |
Transversal/base de référence uniquement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Structure cérébrale : épaisseur corticale et cartes cérébrales volumétriques
Délai: Transversal/base de référence uniquement
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IRM cérébrale : l'imagerie pondérée en T1 sera analysée pour obtenir des cartes individuelles d'épaisseur de matière grise corticale et volumétriques.
Les associations d'épaisseur corticale et de volumes de la zone cérébrale et d'hypoxémie nocturne/fragmentation du sommeil seront testées à l'aide d'une analyse de permutation de modèles linéaires sur chaque sommet/voxel de la carte cérébrale, et corrigées pour des comparaisons multiples dans l'ensemble de l'échantillon et entre les groupes.
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Transversal/base de référence uniquement
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Structure cérébrale : imagerie pondérée en diffusion
Délai: Transversal/base de référence uniquement
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IRM cérébrale : l'imagerie pondérée en diffusion sera analysée pour obtenir des cartes individuelles d'anisotropie fractionnaire (FA) et de diffusivité moyenne (MD).
Les associations d'AF et de MD et d'hypoxémie nocturne/fragmentation du sommeil seront testées à l'aide d'une analyse de permutation de modèles linéaires sur chaque voxel de la carte cérébrale de la matière blanche, et corrigées pour des comparaisons multiples, dans l'ensemble de l'échantillon et entre les groupes.
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Transversal/base de référence uniquement
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Fonction cérébrale : IRMf BOLD à l'état de repos
Délai: Transversal/base de référence uniquement
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IRMf cérébrale : l'IRMf BOLD à l'état de repos sera soumise à une analyse de composants indépendants à double régression pour obtenir des cartes spatiales individuelles de plusieurs réseaux cérébraux à l'état de repos.
Les poids des composants des voxels individuels seront associés à l'hypoxémie nocturne/à la fragmentation du sommeil en utilisant une analyse de permutation de modèles linéaires et corrigés pour des comparaisons multiples, dans l'ensemble de l'échantillon et entre les groupes.
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Transversal/base de référence uniquement
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Pathologie cérébrale : imagerie pondérée T1, pondérée T2, pondérée en diffusion et FLAIR
Délai: Transversal/base de référence uniquement
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IRM cérébrale : des analyses structurelles seront utilisées pour identifier une pathologie cérébrale potentielle, notamment les hyper et hypo-intensités de la substance blanche, les lacunes et les infarctus potentiels ou autres lésions ischémiques potentielles.
Le nombre, le type et la localisation anatomique de ces pathologies potentielles seront notés et associés à l'hypoxémie nocturne/fragmentation du sommeil à l'aide de modèles mixtes linéaires, dans l'ensemble de l'échantillon et entre les groupes.
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Transversal/base de référence uniquement
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Évaluation de la fonction sensorimotrice et de la compréhension grâce à la tâche de dépistage moteur (MOT) de CANTAB.
Délai: Transversal/base de référence uniquement
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CANTAB : Différences de scores sur le MOT telles que mesurées par MOTML (la latence moyenne entre l'affichage d'un stimulus et la réponse correcte).
Des scores plus élevés indiquent de moins bonnes performances.
Associations entre les scores MOT et l'hypoxémie nocturne/fragmentation du sommeil dans l'ensemble de l'échantillon et entre les groupes.
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Transversal/base de référence uniquement
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Évaluation du traitement et de la vitesse psychomotrice grâce au test de temps de réaction (RTI) de CANTAB.
Délai: Transversal/base de référence uniquement
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CANTAB : différences de scores sur le RTI mesurés par RTIFMDRT (le temps médian mis par le sujet pour sélectionner le stimulus cible après avoir relâché le bouton, calculé sur tous les essais).
Des scores plus élevés indiquent de moins bonnes performances.
Associations entre les scores RTI d'hypoxémie nocturne / fragmentation du sommeil dans l'ensemble de l'échantillon et entre les groupes.
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Transversal/base de référence uniquement
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Évaluation de la mémoire de travail et de la stratégie grâce au test Spatial Working Memory (SWM) de CANTAB.
Délai: Transversal/base de référence uniquement
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CANTAB : différences de scores au SWM telles que mesurées par SWMTE (erreurs totales au cours des essais).
Des scores plus élevés indiquent de moins bonnes performances.
Associations entre les scores SWM et l'hypoxémie nocturne/fragmentation du sommeil dans l'ensemble de l'échantillon et entre les groupes.
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Transversal/base de référence uniquement
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Évaluation de la mémoire épisodique visuelle grâce au test Paired Associate Learning (PAL) de CANTAB.
Délai: Transversal/base de référence uniquement
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CANTAB : différences de scores au PAL telles que mesurées par PALTEA (le nombre de fois où le sujet a choisi la mauvaise case pour un stimulus sur des problèmes d'évaluation (PALTE), plus un ajustement pour le nombre estimé d'erreurs qu'il aurait commis sur n'importe quel problème, tentatives et rappels auxquels ils n’ont pas abouti).
Des scores plus élevés indiquent de moins bonnes performances.
Associations entre les scores PAL et l'hypoxémie nocturne/fragmentation du sommeil dans l'ensemble de l'échantillon et entre les groupes.
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Transversal/base de référence uniquement
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Fuseaux de sommeil pendant le sommeil à mouvements oculaires non rapides (NREM)
Délai: Transversal/base de référence uniquement
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Événements de fuseau de sommeil et d'oscillations lentes dans le sommeil NREM à partir d'une polysomnographie nocturne en laboratoire.
Un algorithme de détection du fuseau de sommeil et des oscillations lentes sera appliqué aux signaux d'électroencéphalographie (EEG) de la polysomnographie après la détection et la suppression des artefacts.
Associations entre les fuseaux de sommeil et les événements d'oscillation lente et l'hypoxémie nocturne/fragmentation du sommeil dans l'ensemble de l'échantillon et entre les groupes.
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Transversal/base de référence uniquement
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Mise en scène traditionnelle du sommeil.
Délai: Transversal/base de référence uniquement
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Proportion de l'opportunité de sommeil évaluée aux 5 étapes (éveil et sommeil N1, N2, N3 et paradoxal) entre les lumières éteintes et allumées, et le début du sommeil, le début du sommeil paradoxal, l'efficacité du sommeil, mesurée à l'aide d'une polysomnographie nocturne en laboratoire avec un taux élevé. -électroencéphalogramme de densité (HdEEG), noté par un technicien polysomnographique conformément aux critères de notation du sommeil de l'American Academy of Sleep Medicine (AASM).
Associations entre la stadification traditionnelle du sommeil et l'hypoxémie nocturne/fragmentation du sommeil dans l'ensemble de l'échantillon et entre les groupes.
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Transversal/base de référence uniquement
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Puissance de l'électroencéphalographie absolue (EEG) pendant le sommeil paradoxal (REM).
Délai: Transversal/base de référence uniquement
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Puissance spectrale delta (1-4,5 Hz), thêta (4,5-8 Hz), alpha (8-12 Hz), sigma (12-15 Hz), bêta (15-25 Hz) et gamma (25-40 Hz ) gammes de fréquences.
L'analyse spectrale de puissance sera appliquée aux signaux EEG de la polysomnographie après la détection et la suppression des artefacts.
Associations entre la puissance absolue de l'électroencéphalographie (EEG) pendant le sommeil paradoxal (REM) et l'hypoxémie nocturne/fragmentation du sommeil dans l'ensemble de l'échantillon et entre les groupes.
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Transversal/base de référence uniquement
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Mesures de gravité de l’apnée obstructive du sommeil (AOS)
Délai: Transversal/base de référence uniquement
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Indice d'apnée-hypopnée (IAH), indice de désaturation en oxygène (ODI ; 3 %), nadir de saturation en oxygène, indice d'éveil de l'électroencéphalogramme (EEG) (nombre d'éveils par heure de sommeil).
Associations entre les mesures de gravité de l'AOS et l'hypoxémie nocturne/fragmentation du sommeil dans l'ensemble de l'échantillon et entre les groupes.
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Transversal/base de référence uniquement
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Fonction pulmonaire mesurée par des tests cliniques de la fonction pulmonaire (PFT)
Délai: Transversal/base de référence uniquement
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Fonctionnement pulmonaire mesuré par PFT traditionnel (spirométrie avec pré et post bronchodilatateur, capacité de diffusion des poumons pour le monoxyde de carbone (DLCO), volumes pulmonaires et impédance respiratoire (oscillométrie) comme dicté par l'American Thoracic Society (ATS).
Associations entre la fonction pulmonaire et l'hypoxémie nocturne/fragmentation du sommeil dans l'ensemble de l'échantillon et entre les groupes.
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Transversal/base de référence uniquement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- X23-0330
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
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