Biomarkery otępienia w przewlekłych zaburzeniach snu i oddychania (ORACLE)
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), obturacyjny bezdech senny (OSA) i zespół nakładania się są związane z utrudnieniami w oddychaniu i zaburzeniami snu.
Przewlekłe zaburzenia oddychania i zły sen mogą prowadzić do upośledzenia funkcji poznawczych i zmian w mózgu związanych z wczesnymi procesami neurodegeneracyjnymi. W związku z tym identyfikacja wczesnych markerów upośledzenia funkcji poznawczych i ryzyka demencji u osób z przewlekłymi zaburzeniami układu oddechowego i oddychania podczas snu ma kluczowe znaczenie dla zrozumienia, w jaki sposób choroby te mogą przyczyniać się do przyspieszonego starzenia się mózgu. Badanie to kompleksowo zmierzy sen, czynność płuc, wydajność poznawczą i krwionośne markery ryzyka demencji i stanu zapalnego. Badacze wykorzystają innowacyjne technologie do identyfikacji biomarkerów upośledzenia funkcji poznawczych i ryzyka demencji u osób z przewlekłymi zaburzeniami snu i oddychania. Badacze zbadają także powiązania pomiędzy zaburzeniami snu i nieprawidłowym oddychaniem a mózgiem. Badania te mogą również pomóc w opracowaniu przyszłych wczesnych interwencji mających na celu poprawę funkcji poznawczych i zdrowia mózgu w przypadku przewlekłych chorób snu i układu oddechowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Test diagnostyczny: Elektroencefalogram o wysokiej gęstości (HdEEG)
- Test diagnostyczny: Funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni (fNIRS)
- Test diagnostyczny: Rezonans magnetyczny (MRI)
- Biologiczny: Pobieranie krwi
- Test diagnostyczny: Bateria neuropsychologiczna
- Inny: Kwestionariusze
- Test diagnostyczny: Test czynności płuc (PFT)
- Inny: Ocena poznawcza
- Test diagnostyczny: Polisomnogram (PSG)
Szczegółowy opis
Neurodegeneracja występująca w demencji jest częściowo spowodowana zapaleniem układu nerwowego, uszkodzeniem naczyń mózgowych i stresem oksydacyjnym. Przerywane niedotlenienie i hiperkapnia, obserwowane u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) i zespołem nakładania, powodują zapalenie nerwów i fragmentację snu. W rezultacie kluczowe biomarkery cytokin czynnika martwicy nowotworu alfa (TNF-a), białka C-reaktywnego (CRP), eozynofili, limfocytów T CD8+ i CD4+, interleukiny-6 (IL-6), interleukiny-8 (IL- 8), interleukina-1 beta (IL-1B), czynnik jądrowy kappa beta (NF-kB) i czynnik indukowany hipoksją (HIF) naciekają centralny układ nerwowy (OUN), utrwalając zapalenie układu nerwowego poprzez obecność mikrogleju, który powoduje utlenianie i stres nitrozacyjny.
W badaniu tego związku zostaną zebrane kluczowe biomarkery zapalne i związane z demencją, w tym między innymi stosunek Aβ40/42 i ptau217.
Badanie to składa się z obserwacyjnego projektu przekrojowego z wykorzystaniem pobierania krwi, badań czynności płuc, MRI, HdEEG, fNIRS i oceny neurokognitywnej. Uczestnicy zostaną wybrani do badania w sposób zróżnicowany w oparciu o grupę docelową, przy czym kryteria OSA wymagają ODI > 15, kryteria POChP wymagają minimum GOLD 2, FEV1 ≥50%, < 80% wartości należnej; FEV1/FVC < 0,7 z historią palenia wynoszącą 10 paczek i kryteriami zespołu nakładania się wymagającymi kombinacji ODI > 15 i minimum GOLD 2, FEV1 ≥50%, < 80% wartości przewidywanej; FEV1/FVC < 0,7, z historią palenia wynoszącą 10 paczek. Uczestnicy będą w wieku od 40 do 65 lat. Kontrole nie będą miały zdiagnozowanego OSA, POChP ani zespołu nakładania się i będą biegle posługiwać się językiem angielskim. Aby przetestować hipotezy, projekt badania przekrojowego umożliwi nam a) zbadanie związków między metrykami snu i oddychania a poznawczymi i krwionośnymi markerami patologii demencji b) zbadanie związków pomiędzy potencjalnymi półproduktami zaburzeń snu i oddychanie z głównymi skutkami ryzyka poznawczego i demencji c) porównać sen, czynność płuc, zdrowie mózgu, funkcje poznawcze i markery stanu zapalnego pomiędzy OBS, POChP, zespołem nakładania się i grupami kontrolnymi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Angela D'Rozario
- Numer telefonu: 02 9850 3246
- E-mail: angela.drozario@mq.edu.au
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Laura Harris
- Numer telefonu: 02 9805 3194
- E-mail: laura.harris@woolcock.org.au
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2113
- Rekrutacyjny
- The Woolcock Institute Of Medical Research
-
Kontakt:
- Angela D'Rozario, PhD
- Numer telefonu: 02 9850 3246
- E-mail: angela.drozario@mq.edu.au
-
Kontakt:
- Laura Harris, MScMed
- Numer telefonu: 02 9805 3194
- E-mail: laura.harris@woolcock.org.au
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kontrola:
- Mężczyźni i kobiety;
- Wiek 40-65 lat;
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody;
- Potrafi przeprowadzić testy neuropsychologiczne i poznawcze;
- Biegły w angielskim.
OBS:
- Mężczyźni i kobiety;
- Wiek 40-65 lat;
- Pulsoksymetria potwierdziła umiarkowany do ciężkiego OSA na podstawie wskaźnika desaturacji tlenu (ODI) ≥15/h;
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody;
- Umiejętność przeprowadzania testów neuropsychologicznych i poznawczych;
- Biegły w angielskim.
POChP:
- Mężczyźni i kobiety;
- Wiek 40-65 lat;
POChP potwierdzona diagnozą lub pozytywnym wynikiem testu czynności płuc (minimum GOLD 2, FEV1
≥50%, <80% przewidywane; FEV1/FVC < 0,7);
- historia palenia w ciągu 10 paczek;
- Potrafi przeprowadzić testy neuropsychologiczne i poznawcze;
- Biegły w angielskim.
Syndrom nakładania się:
- Mężczyźni i kobiety;
- Wiek 40-65 lat;
- Pulsoksymetria potwierdziła umiarkowany do ciężkiego OSA na podstawie wskaźnika desaturacji tlenu (ODI) ≥15/h;
POChP potwierdzona diagnozą lub pozytywnym wynikiem testu czynności płuc (minimum GOLD 2, FEV1
≥50%, <80% przewidywane; FEV1/FVC < 0,7);
- historia palenia w ciągu 10 paczek;
- Potrafi przeprowadzić testy neuropsychologiczne i poznawcze;
- Biegły w angielskim.
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza demencji;
- Tlenoterapia w domu lub w nocy;
- Rozpoznanie astmy (utożsamianej z lekiem rozszerzającym oskrzela czynności płuc);
- Aktualne stosowanie leków przeciwpsychotycznych;
- BMI > 40;
- stosowanie PAP lub leczenie OSA w ciągu ostatnich 2 miesięcy;
- Niedawne zaostrzenie POChP ze zmianą objawów (hospitalizacja i (lub) stosowanie sterydów i (lub) antybiotyków) w ciągu 6 tygodni;
- Obudź się w pozycji leżącej, nasycenie tlenem < 93%;
- Zaburzenia snu, w tym narkolepsja, idiopatyczna hipersomnia (IH), umiarkowanie ciężki zespół niespokojnych nóg (RLS) lub zaburzenie zachowania REM (RBD);
- Inne poważne choroby współistniejące (inne choroby płuc, choroby neurodegeneracyjne, uszkodzenie mózgu, ciężka choroba psychiczna, zespół stresu pourazowego);
- Niekontrolowana depresja (wpływająca na codzienne życie, brak stosowania leków i psychoterapii – zaleconej przez lekarza);
- Nowotwory złośliwe (akceptowany rak podstawnokomórkowy);
- Wszelkie przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego.
- Wynik IV w New York Heart Association (NYHA) lub hospitalizacja z powodu niewydolności serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
Mężczyźni i kobiety; Wiek 40-65 lat; POChP potwierdzona diagnozą lub pozytywnym wynikiem testu czynności płuc (minimum GOLD 2, FEV1 ≥50%, <80% przewidywane; FEV1/FVC < 0,7); historia palenia w ciągu 10 paczek; Potrafi przeprowadzić testy neuropsychologiczne i poznawcze; Biegły w angielskim. |
Elektroencefalografia wysokiej gęstości (HdEEG) zostanie wykorzystana do badania funkcji neuronalnych związanych ze snem u osób z grupy kontrolnej, OBS, POChP i zespołu nakładania się, a także powiązania z przyspieszonym starzeniem się mózgu i zaburzeniami funkcji poznawczych.
Funkcjonalna spektroskopia bliskiej podczerwieni (fNIRS) to jedna z najbardziej zaawansowanych technik pomiaru zawartości tlenu w mózgu i aktywności hemodynamicznej.
Informacje te pośrednio obrazują aktywność neuronów i zapewniają nową możliwość zrozumienia natlenienia mózgu, chorób neurodegeneracyjnych i funkcji poznawczych.
Rezonans magnetyczny (MRI) zostanie wykorzystany do oceny potencjalnych zmian strukturalnych w neuronach związanych z chorobą neurodegeneracyjną u osób z POChP, OSA i zespołem nakładania się.
MRI może dostarczyć istotnych informacji na temat standardów neuroobrazowania w uszkodzeniach naczyń mózgowych, takich jak hiperintensywność istoty białej (WMH), luki, mikrokrwawienia mózgowe, zanik mózgu i zawał podkorowy.
Wykorzystując sekwencje MRI, takie jak obrazowanie ważone T1 i T2, obrazowanie ważone dyfuzją (DWI), odzyskiwanie inwersji osłabionej płynem (FLAIR) i fMRI stanu spoczynku (rs-fMRI), badacze ocenią zmiany strukturalne mózgu związane z neurodegeneracją u osób chorych na POChP, OBS i zespół nakładania się oraz zbadania różnic pomiędzy tymi grupami docelowymi.
Próbka krwi o objętości 50 ml na czczo zostanie pobrana podczas wizyty doświadczalnej rano, po badaniu snu w nocy. Próbki krwi zostaną poddane obróbce po pobraniu i przechowywane w temperaturze -80 stopni do celów przyszłych analiz partii. Analizy obejmą markery stanu zapalnego i demencji, w tym między innymi ptau217 i beta amyloid. Rutynowe analizy krwi zostaną przeprowadzone na 17,5 ml próbki pobranej do pomiarów wyjściowych. Rutynowe analizy krwi obejmują profil lipidowy, badania glukozy, insulinę, białko C-reaktywne o wysokiej czułości (hs-CRP), badania żelaza, czynność tarczycy, witaminę B12/folian, homocysteinę, prolaktynę, wapń, pełną morfologię krwi i panel biochemiczny dla OSA , POChP i grupy zespołów nakładania się. Rutynowe analizy krwi w celach kontrolnych obejmują badania glukozy, profil lipidowy, hs-CRP i panel biochemiczny. A. Montrealska ocena poznawcza (MoCA): B. Test funkcjonowania przedchorobowego (TOPF): C. Test słuchowego uczenia się werbalnego Reya (RAVLT): D. Test interferencji słów kolorowych D-KEFS (D-CWIT): E. Test tworzenia szlaku (TMT): F. Test modalności cyfr symbolicznych (SDMT) – wersja ustna: G. RAVLT 20-minutowe wspomnienie H. Test kontrolowanych skojarzeń ustnych (COWAT):
Pełne badanie czynności płuc zostanie przeprowadzone w grupach kontrolnych, w grupach kontrolnych, z POChP, OSA i zespołem nakładania się.
Pełne badanie czynności płuc będzie obejmować spirometrię z podaniem leku rozszerzającego oskrzela i po nim, oscylometrię, badanie dyfuzji płuc (DLCO) i objętość płuc.
Następujące oceny poznawcze będą przeprowadzane w formacie cyfrowym w CANTAB:
Podczas badania snu rejestrowane są sygnały fizjologiczne w celu wykrycia ruchów gałek ocznych (elektrookulogram, EOG) i ruchów mięśni podbródka (elektromiogram, EMG).
Element do nosa, dwa opaski do pletyzmografii indukcyjności oddechowej (RIP) i sonda pulsoksymetru na palcu będą monitorować oddychanie i poziom tlenu we krwi.
Rejestrowane są również elektrokardiogram (EKG), ruchy nóg, pozycja podczas snu i chrapanie.
|
|
Zespół nakładania się (OVS)
Mężczyźni i kobiety; Wiek 40-65 lat; Oksymetria potwierdziła umiarkowany do ciężkiego OBS na podstawie wskaźnika desaturacji tlenu (ODI) ≥15/h LUB określonego metodą polisomnografii (PSG) AHI ≥15 POChP potwierdzona diagnozą lub dodatnim testem czynności płuc (minimum GOLD 2, FEV1 ≥50%, <80% przewidywane; FEV1/FVC < 0,7); historia palenia w ciągu 10 paczek; Potrafi przeprowadzić testy neuropsychologiczne i poznawcze; Biegły w angielskim. |
Elektroencefalografia wysokiej gęstości (HdEEG) zostanie wykorzystana do badania funkcji neuronalnych związanych ze snem u osób z grupy kontrolnej, OBS, POChP i zespołu nakładania się, a także powiązania z przyspieszonym starzeniem się mózgu i zaburzeniami funkcji poznawczych.
Funkcjonalna spektroskopia bliskiej podczerwieni (fNIRS) to jedna z najbardziej zaawansowanych technik pomiaru zawartości tlenu w mózgu i aktywności hemodynamicznej.
Informacje te pośrednio obrazują aktywność neuronów i zapewniają nową możliwość zrozumienia natlenienia mózgu, chorób neurodegeneracyjnych i funkcji poznawczych.
Rezonans magnetyczny (MRI) zostanie wykorzystany do oceny potencjalnych zmian strukturalnych w neuronach związanych z chorobą neurodegeneracyjną u osób z POChP, OSA i zespołem nakładania się.
MRI może dostarczyć istotnych informacji na temat standardów neuroobrazowania w uszkodzeniach naczyń mózgowych, takich jak hiperintensywność istoty białej (WMH), luki, mikrokrwawienia mózgowe, zanik mózgu i zawał podkorowy.
Wykorzystując sekwencje MRI, takie jak obrazowanie ważone T1 i T2, obrazowanie ważone dyfuzją (DWI), odzyskiwanie inwersji osłabionej płynem (FLAIR) i fMRI stanu spoczynku (rs-fMRI), badacze ocenią zmiany strukturalne mózgu związane z neurodegeneracją u osób chorych na POChP, OBS i zespół nakładania się oraz zbadania różnic pomiędzy tymi grupami docelowymi.
Próbka krwi o objętości 50 ml na czczo zostanie pobrana podczas wizyty doświadczalnej rano, po badaniu snu w nocy. Próbki krwi zostaną poddane obróbce po pobraniu i przechowywane w temperaturze -80 stopni do celów przyszłych analiz partii. Analizy obejmą markery stanu zapalnego i demencji, w tym między innymi ptau217 i beta amyloid. Rutynowe analizy krwi zostaną przeprowadzone na 17,5 ml próbki pobranej do pomiarów wyjściowych. Rutynowe analizy krwi obejmują profil lipidowy, badania glukozy, insulinę, białko C-reaktywne o wysokiej czułości (hs-CRP), badania żelaza, czynność tarczycy, witaminę B12/folian, homocysteinę, prolaktynę, wapń, pełną morfologię krwi i panel biochemiczny dla OSA , POChP i grupy zespołów nakładania się. Rutynowe analizy krwi w celach kontrolnych obejmują badania glukozy, profil lipidowy, hs-CRP i panel biochemiczny. A. Montrealska ocena poznawcza (MoCA): B. Test funkcjonowania przedchorobowego (TOPF): C. Test słuchowego uczenia się werbalnego Reya (RAVLT): D. Test interferencji słów kolorowych D-KEFS (D-CWIT): E. Test tworzenia szlaku (TMT): F. Test modalności cyfr symbolicznych (SDMT) – wersja ustna: G. RAVLT 20-minutowe wspomnienie H. Test kontrolowanych skojarzeń ustnych (COWAT):
Pełne badanie czynności płuc zostanie przeprowadzone w grupach kontrolnych, w grupach kontrolnych, z POChP, OSA i zespołem nakładania się.
Pełne badanie czynności płuc będzie obejmować spirometrię z podaniem leku rozszerzającego oskrzela i po nim, oscylometrię, badanie dyfuzji płuc (DLCO) i objętość płuc.
Następujące oceny poznawcze będą przeprowadzane w formacie cyfrowym w CANTAB:
Podczas badania snu rejestrowane są sygnały fizjologiczne w celu wykrycia ruchów gałek ocznych (elektrookulogram, EOG) i ruchów mięśni podbródka (elektromiogram, EMG).
Element do nosa, dwa opaski do pletyzmografii indukcyjności oddechowej (RIP) i sonda pulsoksymetru na palcu będą monitorować oddychanie i poziom tlenu we krwi.
Rejestrowane są również elektrokardiogram (EKG), ruchy nóg, pozycja podczas snu i chrapanie.
|
|
Obturacyjny bezdech senny (OSA)
Mężczyźni i kobiety; Wiek 40-65 lat; Pulsoksymetria potwierdziła umiarkowany do ciężkiego OBS na podstawie wskaźnika desaturacji tlenu (ODI) ≥15/h LUB określonego metodą polisomnografii (PSG) AHI wynoszącego ≥ 15.
Możliwość wyrażenia świadomej zgody; Umiejętność przeprowadzania testów neuropsychologicznych i poznawczych; Biegły w angielskim.
|
Elektroencefalografia wysokiej gęstości (HdEEG) zostanie wykorzystana do badania funkcji neuronalnych związanych ze snem u osób z grupy kontrolnej, OBS, POChP i zespołu nakładania się, a także powiązania z przyspieszonym starzeniem się mózgu i zaburzeniami funkcji poznawczych.
Funkcjonalna spektroskopia bliskiej podczerwieni (fNIRS) to jedna z najbardziej zaawansowanych technik pomiaru zawartości tlenu w mózgu i aktywności hemodynamicznej.
Informacje te pośrednio obrazują aktywność neuronów i zapewniają nową możliwość zrozumienia natlenienia mózgu, chorób neurodegeneracyjnych i funkcji poznawczych.
Rezonans magnetyczny (MRI) zostanie wykorzystany do oceny potencjalnych zmian strukturalnych w neuronach związanych z chorobą neurodegeneracyjną u osób z POChP, OSA i zespołem nakładania się.
MRI może dostarczyć istotnych informacji na temat standardów neuroobrazowania w uszkodzeniach naczyń mózgowych, takich jak hiperintensywność istoty białej (WMH), luki, mikrokrwawienia mózgowe, zanik mózgu i zawał podkorowy.
Wykorzystując sekwencje MRI, takie jak obrazowanie ważone T1 i T2, obrazowanie ważone dyfuzją (DWI), odzyskiwanie inwersji osłabionej płynem (FLAIR) i fMRI stanu spoczynku (rs-fMRI), badacze ocenią zmiany strukturalne mózgu związane z neurodegeneracją u osób chorych na POChP, OBS i zespół nakładania się oraz zbadania różnic pomiędzy tymi grupami docelowymi.
Próbka krwi o objętości 50 ml na czczo zostanie pobrana podczas wizyty doświadczalnej rano, po badaniu snu w nocy. Próbki krwi zostaną poddane obróbce po pobraniu i przechowywane w temperaturze -80 stopni do celów przyszłych analiz partii. Analizy obejmą markery stanu zapalnego i demencji, w tym między innymi ptau217 i beta amyloid. Rutynowe analizy krwi zostaną przeprowadzone na 17,5 ml próbki pobranej do pomiarów wyjściowych. Rutynowe analizy krwi obejmują profil lipidowy, badania glukozy, insulinę, białko C-reaktywne o wysokiej czułości (hs-CRP), badania żelaza, czynność tarczycy, witaminę B12/folian, homocysteinę, prolaktynę, wapń, pełną morfologię krwi i panel biochemiczny dla OSA , POChP i grupy zespołów nakładania się. Rutynowe analizy krwi w celach kontrolnych obejmują badania glukozy, profil lipidowy, hs-CRP i panel biochemiczny. A. Montrealska ocena poznawcza (MoCA): B. Test funkcjonowania przedchorobowego (TOPF): C. Test słuchowego uczenia się werbalnego Reya (RAVLT): D. Test interferencji słów kolorowych D-KEFS (D-CWIT): E. Test tworzenia szlaku (TMT): F. Test modalności cyfr symbolicznych (SDMT) – wersja ustna: G. RAVLT 20-minutowe wspomnienie H. Test kontrolowanych skojarzeń ustnych (COWAT):
Pełne badanie czynności płuc zostanie przeprowadzone w grupach kontrolnych, w grupach kontrolnych, z POChP, OSA i zespołem nakładania się.
Pełne badanie czynności płuc będzie obejmować spirometrię z podaniem leku rozszerzającego oskrzela i po nim, oscylometrię, badanie dyfuzji płuc (DLCO) i objętość płuc.
Następujące oceny poznawcze będą przeprowadzane w formacie cyfrowym w CANTAB:
Podczas badania snu rejestrowane są sygnały fizjologiczne w celu wykrycia ruchów gałek ocznych (elektrookulogram, EOG) i ruchów mięśni podbródka (elektromiogram, EMG).
Element do nosa, dwa opaski do pletyzmografii indukcyjności oddechowej (RIP) i sonda pulsoksymetru na palcu będą monitorować oddychanie i poziom tlenu we krwi.
Rejestrowane są również elektrokardiogram (EKG), ruchy nóg, pozycja podczas snu i chrapanie.
|
|
Kontrola
Mężczyźni i kobiety; Wiek 40-65 lat; Możliwość wyrażenia świadomej zgody; Potrafi przeprowadzić testy neuropsychologiczne i poznawcze; Biegły w angielskim.
|
Elektroencefalografia wysokiej gęstości (HdEEG) zostanie wykorzystana do badania funkcji neuronalnych związanych ze snem u osób z grupy kontrolnej, OBS, POChP i zespołu nakładania się, a także powiązania z przyspieszonym starzeniem się mózgu i zaburzeniami funkcji poznawczych.
Funkcjonalna spektroskopia bliskiej podczerwieni (fNIRS) to jedna z najbardziej zaawansowanych technik pomiaru zawartości tlenu w mózgu i aktywności hemodynamicznej.
Informacje te pośrednio obrazują aktywność neuronów i zapewniają nową możliwość zrozumienia natlenienia mózgu, chorób neurodegeneracyjnych i funkcji poznawczych.
Rezonans magnetyczny (MRI) zostanie wykorzystany do oceny potencjalnych zmian strukturalnych w neuronach związanych z chorobą neurodegeneracyjną u osób z POChP, OSA i zespołem nakładania się.
MRI może dostarczyć istotnych informacji na temat standardów neuroobrazowania w uszkodzeniach naczyń mózgowych, takich jak hiperintensywność istoty białej (WMH), luki, mikrokrwawienia mózgowe, zanik mózgu i zawał podkorowy.
Wykorzystując sekwencje MRI, takie jak obrazowanie ważone T1 i T2, obrazowanie ważone dyfuzją (DWI), odzyskiwanie inwersji osłabionej płynem (FLAIR) i fMRI stanu spoczynku (rs-fMRI), badacze ocenią zmiany strukturalne mózgu związane z neurodegeneracją u osób chorych na POChP, OBS i zespół nakładania się oraz zbadania różnic pomiędzy tymi grupami docelowymi.
Próbka krwi o objętości 50 ml na czczo zostanie pobrana podczas wizyty doświadczalnej rano, po badaniu snu w nocy. Próbki krwi zostaną poddane obróbce po pobraniu i przechowywane w temperaturze -80 stopni do celów przyszłych analiz partii. Analizy obejmą markery stanu zapalnego i demencji, w tym między innymi ptau217 i beta amyloid. Rutynowe analizy krwi zostaną przeprowadzone na 17,5 ml próbki pobranej do pomiarów wyjściowych. Rutynowe analizy krwi obejmują profil lipidowy, badania glukozy, insulinę, białko C-reaktywne o wysokiej czułości (hs-CRP), badania żelaza, czynność tarczycy, witaminę B12/folian, homocysteinę, prolaktynę, wapń, pełną morfologię krwi i panel biochemiczny dla OSA , POChP i grupy zespołów nakładania się. Rutynowe analizy krwi w celach kontrolnych obejmują badania glukozy, profil lipidowy, hs-CRP i panel biochemiczny. A. Montrealska ocena poznawcza (MoCA): B. Test funkcjonowania przedchorobowego (TOPF): C. Test słuchowego uczenia się werbalnego Reya (RAVLT): D. Test interferencji słów kolorowych D-KEFS (D-CWIT): E. Test tworzenia szlaku (TMT): F. Test modalności cyfr symbolicznych (SDMT) – wersja ustna: G. RAVLT 20-minutowe wspomnienie H. Test kontrolowanych skojarzeń ustnych (COWAT):
Pełne badanie czynności płuc zostanie przeprowadzone w grupach kontrolnych, w grupach kontrolnych, z POChP, OSA i zespołem nakładania się.
Pełne badanie czynności płuc będzie obejmować spirometrię z podaniem leku rozszerzającego oskrzela i po nim, oscylometrię, badanie dyfuzji płuc (DLCO) i objętość płuc.
Następujące oceny poznawcze będą przeprowadzane w formacie cyfrowym w CANTAB:
Podczas badania snu rejestrowane są sygnały fizjologiczne w celu wykrycia ruchów gałek ocznych (elektrookulogram, EOG) i ruchów mięśni podbródka (elektromiogram, EMG).
Element do nosa, dwa opaski do pletyzmografii indukcyjności oddechowej (RIP) i sonda pulsoksymetru na palcu będą monitorować oddychanie i poziom tlenu we krwi.
Rejestrowane są również elektrokardiogram (EKG), ruchy nóg, pozycja podczas snu i chrapanie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki oceny neuropsychologicznej Montreal Cognitive Assessment (MoCA) pod kątem ryzyka demencji.
Ramy czasowe: Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
Wyniki MoCA od 18 do 25 wskazują na łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, od 10 do 17 wskazują na umiarkowane upośledzenie funkcji poznawczych, a wyniki poniżej 10 wskazują na poważne upośledzenie funkcji poznawczych. Powiązania między MoCA a nocną hipoksemią / fragmentacją snu w całej próbie. |
Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
|
Poziomy beta-amyloidu we krwi (stosunek Aβ40/Aβ42).
Ramy czasowe: Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
Powiązania pomiędzy poziomem Aβ we krwi (stosunek Aβ40/Aβ42) a nocną hipoksemią/fragmentacją snu w całej próbce.
|
Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezwzględna moc elektroencefalograficzna (EEG) podczas snu bez szybkich ruchów gałek ocznych (NREM).
Ramy czasowe: Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
Moc widmowa delta (1-4,5 Hz), theta (4,5-8 Hz), alfa (8-12 Hz), sigma (12-15 Hz), beta (15-25 Hz) i gamma (25-40 Hz) ) zakresy częstotliwości.
Powiązania między bezwzględną mocą elektroencefalograficzną (EEG) podczas snu bez szybkich ruchów gałek ocznych (NREM) a nocną hipoksemią/fragmentacją snu w całej próbie i pomiędzy grupami.
|
Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
|
Dotlenienie tkanki mózgowej podczas zadań poznawczych i snu.
Ramy czasowe: Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
Natlenienie tkanki mózgowej podczas snu mierzone za pomocą utlenionej i odtlenionej hemoglobiny za pomocą funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (fNIRS).
Powiązania między natlenieniem tkanki mózgowej a nocną hipoksemią/fragmentacją snu w całej próbie i pomiędzy grupami.
|
Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
|
Hipoksemia mierzona pulsoksymetrią.
Ramy czasowe: Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
Nocna hipoksemia mierzona pulsoksymetrią na podstawie nocnych odczytów nasycenia krwi tlenem (SpO2).
Powiązania hipoksemii nocnej/fragmentacji snu w całej próbie i pomiędzy grupami.
|
Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
|
Fragmentacja snu
Ramy czasowe: Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
Wskaźnik pobudzenia EEG (zdarzenia na minutę całkowitego czasu snu) mierzony podczas polisomnografii.
Powiązania hipoksemii nocnej/fragmentacji snu w całej próbie i pomiędzy grupami.
|
Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
|
Ocena funkcjonowania przedchorobowego i przed urazem za pomocą Testu Funkcjonowania Przedchorobowego (TOPF).
Ramy czasowe: Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
Test neuropsychologiczny: Wynik z wynoszący -0,75 wskazuje na niskie średnie funkcjonowanie przedchorobowe, z= -1,40 wskazuje na graniczne słabe funkcjonowanie przedchorobowe, a gorsze funkcjonowanie przedchorobowe obejmuje zakres od z= -2,05 do -3,65.
Powiązania pomiędzy wynikami TOPF a nocną hipoksemią/fragmentacją snu w całej próbie i pomiędzy grupami.
|
Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
|
Ocena uczenia się werbalnego i pamięci za pomocą słuchowego testu uczenia się werbalnego Reya (RAVLT).
Ramy czasowe: Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
Test neuropsychologiczny: wyniki RAVLT pomiędzy grupami.
Wyniki ≤ z= -1,0 w dwóch domenach wskazują na słabą wydajność.
Natychmiastowe uczenie się werbalne ocenia się, sumując próby 1 do 5, Uczenie się ocenia się na podstawie próby 5 minus próba 1, a Zapominanie ocenia się na podstawie próby piątej minus próba opóźnionego przypominania.
Powiązania pomiędzy wynikami RAVLT a nocną hipoksemią/fragmentacją snu w całej próbie i pomiędzy grupami.
|
Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
|
Ocena łagodnych postaci dysfunkcji poznawczych za pomocą oceny neuropsychologicznej Delis Kaplan Executive Functioning System (D-CEFS).
Ramy czasowe: Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
Test neuropsychologiczny: różnice w wynikach pomiędzy grupami w czterech próbach.
Dłuższy czas potrzebny na ukończenie prób skutkuje wyższymi wynikami, które wskazują na gorszą wydajność.
Powiązania pomiędzy wynikami D-CEFS w zakresie nocnej hipoksemii/fragmentacji snu w całej próbie i pomiędzy grupami.
|
Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
|
Ocena szybkości przetwarzania i funkcjonowania wykonawczego poprzez Test Making Trail (TMT).
Ramy czasowe: Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
Test neuropsychologiczny: Różnice w wynikach TMT pomiędzy grupami.
Dłuższy czas potrzebny na ukończenie testów skutkuje wyższymi wynikami, które wskazują na gorszą wydajność.
Wynik w badaniu TMT wynoszący ≥78 sekund i wynik w badaniu B TMT wynoszący ≥273 sekundy wskazują na niedobór.
Powiązania pomiędzy wynikami TMT w zakresie nocnej hipoksemii/fragmentacji snu w całej próbie i pomiędzy grupami.
|
Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
|
Ocena płynności werbalnej za pomocą testu kontrolowanego skojarzenia słów ustnych (COWAT).
Ramy czasowe: Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
Test neuropsychologiczny: Różnice w wynikach COWAT pomiędzy grupami.
Im więcej akceptowalnych słów podano we wszystkich czterech próbach, tym lepszy wynik w teście.
Powiązania między wynikami COWAT a nocną hipoksemią/fragmentacją snu w całej próbie i pomiędzy grupami.
|
Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
|
Ocena uwagi, szybkości percepcji, szybkości motorycznej i skanowania wizualnego za pomocą testu modalności symboli cyfr (SDMT).
Ramy czasowe: Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
Test neuropsychologiczny: Różnice w wynikach SDMT pomiędzy grupami.
Wyniki w SDMT wahają się od 1 do 110, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność w ciągu 90-sekundowej próby.
Powiązania pomiędzy wynikami SDMT a nocną hipoksemią/fragmentacją snu w całej próbie i pomiędzy grupami.
|
Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
|
Poziom fibrynogenu we krwi.
Ramy czasowe: Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
Różnice w poziomach fibrynogenu we krwi pomiędzy grupami.
Powiązania fibrynogenu z nocną hipoksemią/fragmentacją snu w całej próbie i pomiędzy grupami.
|
Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
|
Poziomy klasteryny we krwi.
Ramy czasowe: Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
Różnice w poziomach klasteryny we krwi pomiędzy grupami.
Powiązania między klusteryną a nocną hipoksemią/fragmentacją snu w całej próbie i pomiędzy grupami.
|
Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
|
Poziom 8-izoprostanu we krwi
Ramy czasowe: Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
Różnice w stężeniu 8-izoprostanu we krwi pomiędzy grupami.
Powiązania pomiędzy 8-izoprostanem a nocną hipoksemią/fragmentacją snu w całej próbie i pomiędzy grupami.
|
Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
|
Poziom białka C-reaktywnego (CRP) we krwi
Ramy czasowe: Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
Różnice w stężeniu CRP we krwi pomiędzy grupami.
Związki pomiędzy CRP a nocną hipoksemią/fragmentacją snu w całej próbie i pomiędzy grupami.
|
Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
|
Poziomy szybkości sedymentacji erytrocytów (ESR) we krwi.
Ramy czasowe: Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
Różnice w poziomach ESR we krwi pomiędzy grupami.
Powiązania między ESR a nocną hipoksemią/fragmentacją snu w całej próbie i pomiędzy grupami.
|
Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
|
Poziom tau w osoczu.
Ramy czasowe: Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
Różnice w poziomach tau we krwi pomiędzy grupami.
Powiązania między poziomem tau w osoczu a nocną hipoksemią/fragmentacją snu w całej próbie i pomiędzy grupami.
|
Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
|
Poziomy łańcucha lekkiego neurofilamentu (NFL) we krwi.
Ramy czasowe: Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
Różnice w poziomach NFL we krwi pomiędzy grupami.
Powiązania pomiędzy NFL a nocną hipoksemią/fragmentacją snu w całej próbie i pomiędzy grupami.
|
Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
|
Poziomy kwaśnego białka włóknistego glejowego we krwi (GFAP).
Ramy czasowe: Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
Różnice w poziomach GFAP we krwi pomiędzy grupami.
Powiązania między GFAP a nocną hipoksemią/fragmentacją snu w całej próbie i pomiędzy grupami.
|
Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
|
Poziomy genu apolipoproteiny E (APOE-4) we krwi.
Ramy czasowe: Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
Różnice w poziomach APOE-4 we krwi pomiędzy grupami.
Powiązania między APOE-4 a nocną hipoksemią/fragmentacją snu w całej próbie i pomiędzy grupami.
|
Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
|
Poziomy interleukiny-8 (IL-8) we krwi.
Ramy czasowe: Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
Różnice w poziomach IL-8 we krwi pomiędzy grupami.
Powiązania między IL-8 a nocną hipoksemią/fragmentacją snu w całej próbie i pomiędzy grupami.
|
Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
|
Poziomy interleukiny-6 (IL-6) we krwi.
Ramy czasowe: Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
Różnice w poziomach IL-6 we krwi pomiędzy grupami.
Powiązania między IL-6 a nocną hipoksemią/fragmentacją snu w całej próbie i pomiędzy grupami.
|
Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
|
Poziomy czynnika martwicy nowotworu alfa (TNFα) we krwi.
Ramy czasowe: Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
Różnice w poziomach TNFα we krwi pomiędzy grupami.
Powiązania pomiędzy TNFα a nocną hipoksemią/fragmentacją snu w całej próbie i pomiędzy grupami.
|
Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
|
Poziomy beta-amyloidu we krwi (stosunek Aβ40/Aβ42).
Ramy czasowe: Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
Powiązania między poziomem Aβ we krwi (stosunek Aβ40/Aβ42) a nocną hipoksemią / fragmentacją snu pomiędzy grupami.
|
Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
|
Wyniki oceny neuropsychologicznej Montreal Cognitive Assessment (MoCA) pod kątem ryzyka demencji.
Ramy czasowe: Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
Wyniki MoCA od 18 do 25 wskazują na łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, od 10 do 17 wskazują na umiarkowane upośledzenie funkcji poznawczych, a wyniki poniżej 10 wskazują na poważne upośledzenie funkcji poznawczych. Powiązania między MoCA a nocną hipoksemią / fragmentacją snu między grupami. |
Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Struktura mózgu: grubość kory i wolumetryczne mapy mózgu
Ramy czasowe: Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
MRI mózgu: Obrazowanie zależne od T1 będzie analizowane w celu uzyskania indywidualnej grubości istoty szarej kory mózgowej i map wolumetrycznych.
Powiązania grubości kory mózgowej i objętości obszaru mózgu oraz nocnej hipoksemii/fragmentacji snu zostaną przetestowane za pomocą analizy permutacji modeli liniowych na każdym wierzchołku/wokselu na mapie mózgu i skorygowane pod kątem wielokrotnych porównań w całej próbie i pomiędzy grupami.
|
Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
|
Struktura mózgu: obrazowanie ważone dyfuzyjnie
Ramy czasowe: Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
MRI mózgu: Obrazowanie ważone dyfuzyjnie zostanie przeanalizowane w celu uzyskania indywidualnych map anizotropii frakcyjnej (FA) i średniej dyfuzyjności (MD).
Powiązania FA i MD oraz nocnej hipoksemii/fragmentacji snu zostaną przetestowane za pomocą analizy permutacji modeli liniowych na każdym wokselu mapy istoty białej mózgu i skorygowane pod kątem wielokrotnych porównań w całej próbie i pomiędzy grupami.
|
Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
|
Funkcja mózgu: stan spoczynku BOLD fMRI
Ramy czasowe: Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
FMRI mózgu: fMRI BOLD w stanie spoczynku zostanie poddane niezależnej analizie składowych podwójnej regresji w celu uzyskania indywidualnych map przestrzennych wielu sieci mózgu w stanie spoczynku.
Wagi składników poszczególnych wokseli zostaną powiązane z nocną hipoksemią/fragmentacją snu za pomocą analizy permutacji modeli liniowych i skorygowane o wielokrotne porównania, w całej próbie i pomiędzy grupami.
|
Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
|
Patologia mózgu: obrazowanie zależne od T1, T2, zależne od dyfuzji i FLAIR
Ramy czasowe: Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
MRI mózgu: Skany strukturalne zostaną wykorzystane do identyfikacji potencjalnej patologii mózgu, w tym hiper- i hipointensywności istoty białej, luk oraz potencjalnych zawałów lub innych potencjalnych zmian niedokrwiennych.
Liczba, rodzaj i lokalizacja anatomiczna tych potencjalnych patologii zostanie oceniona i powiązana z nocną hipoksemią/fragmentacją snu przy użyciu liniowych modeli mieszanych, w całej próbie i pomiędzy grupami.
|
Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
|
Ocena funkcji sensomotorycznych i zrozumienia poprzez zadanie przesiewowe motoryczne (MOT) CANTAB.
Ramy czasowe: Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
CANTAB: Różnice w wynikach testu MOT mierzone metodą MOTML (średnie opóźnienie od wyświetlenia bodźca do prawidłowej reakcji).
Wyższe wyniki wskazują na gorszą wydajność.
Powiązania między wynikami MOT a nocną hipoksemią/fragmentacją snu w całej próbie i pomiędzy grupami.
|
Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
|
Ocena przetwarzania i szybkości psychomotorycznej za pomocą testu czasu reakcji (RTI) CANTAB.
Ramy czasowe: Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
CANTAB: Różnice w wynikach RTI mierzone za pomocą RTIFMDRT (średni czas potrzebny pacjentowi na wybranie docelowego bodźca po zwolnieniu przycisku, obliczony we wszystkich próbach).
Wyższe wyniki wskazują na gorszą wydajność.
Powiązania między wynikami RTI w zakresie nocnej hipoksemii/fragmentacji snu w całej próbie i pomiędzy grupami.
|
Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
|
Ocena pamięci roboczej i strategii za pomocą testu przestrzennej pamięci roboczej (SWM) CANTAB.
Ramy czasowe: Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
CANTAB: Różnice w wynikach SWM mierzone za pomocą SWMTE (całkowite błędy podczas prób).
Wyższe wyniki wskazują na gorszą wydajność.
Powiązania między wynikami SWM a nocną hipoksemią / fragmentacją snu w całej próbie i pomiędzy grupami.
|
Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
|
Ocena wzrokowej pamięci epizodycznej za pomocą testu PAL (Paired Associate Learning) firmy CANTAB.
Ramy czasowe: Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
CANTAB: różnice w wynikach testu PAL mierzone metodą PALTEA (liczba przypadków, w których badany wybrał nieprawidłowe pole dla bodźca związanego z problemami z oceną (PALTE), plus korekta dotycząca szacowanej liczby błędów, które popełniłby w przypadku jakichkolwiek problemów, prób i przypomnień, do których nie dotarli).
Wyższe wyniki wskazują na gorszą wydajność.
Powiązania między wynikami PAL a nocną hipoksemią/fragmentacją snu w całej próbie i pomiędzy grupami.
|
Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
|
Wrzeciona snu podczas snu bez szybkich ruchów gałek ocznych (NREM).
Ramy czasowe: Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
Wrzeciono snu i powolne zdarzenia oscylacyjne we śnie NREM z laboratoryjnej polisomnografii nocnej.
Algorytm wykrywania wrzeciona snu i powolnych oscylacji zostanie zastosowany do sygnałów elektroencefalograficznych (EEG) z polisomnografii po wykryciu i usunięciu artefaktów.
Powiązania pomiędzy wrzecionami snu i zdarzeniami o powolnej oscylacji oraz nocną hipoksemią/fragmentacją snu w całej próbie i pomiędzy grupami.
|
Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
|
Tradycyjna ocena snu.
Ramy czasowe: Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
Proporcja możliwości snu oceniana na 5 etapach (czuwanie oraz sen N1, N2, N3 i faza REM) pomiędzy zgaśnięciem i włączeniem światła, a początkiem snu, początkiem fazy REM i wydajnością snu, mierzona za pomocą laboratoryjnej polisomnografii nocnej z wysokim - elektroencefalogram gęstości (HdEEG), oceniany przez technika polisomnograficznego zgodnie z kryteriami punktacji snu Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu (AASM).
Powiązania pomiędzy tradycyjną oceną fazy snu a nocną hipoksemią/fragmentacją snu w całej próbie i pomiędzy grupami.
|
Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
|
Bezwzględna moc elektroencefalografii (EEG) podczas snu z szybkimi ruchami gałek ocznych (REM).
Ramy czasowe: Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
Moc widmowa delta (1-4,5 Hz), theta (4,5-8 Hz), alfa (8-12 Hz), sigma (12-15 Hz), beta (15-25 Hz) i gamma (25-40 Hz) ) zakresy częstotliwości.
Analiza widma mocy zostanie zastosowana do sygnałów EEG z polisomnografii po wykryciu i usunięciu artefaktów.
Powiązania pomiędzy bezwzględną mocą elektroencefalografii (EEG) podczas szybkich ruchów gałek ocznych (REM) podczas snu i nocną hipoksemią/fragmentacją snu w całej próbie i pomiędzy grupami.
|
Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
|
Wskaźniki nasilenia obturacyjnego bezdechu sennego (OSA).
Ramy czasowe: Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
Wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu (AHI), wskaźnik desaturacji tlenu (ODI; 3%), nadir nasycenia tlenem, wskaźnik pobudzenia elektroencefalogramu (EEG) (liczba wybudzeń na godzinę snu).
Powiązania między wskaźnikami ciężkości OBS a nocną hipoksemią/fragmentacją snu w całej próbie i pomiędzy grupami.
|
Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
|
Czynność płuc mierzona za pomocą klinicznych testów czynności płuc (PFT)
Ramy czasowe: Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
Czynność płuc mierzona metodą tradycyjnej PFT (spirometria z zastosowaniem leku rozszerzającego oskrzela przed i po podaniu leku rozszerzającego oskrzela, pojemność dyfuzyjna płuc dla tlenku węgla (DLCO), objętość płuc i impedancja oddechowa (oscylometria) zgodnie z zaleceniami American Thoracic Society (ATS).
Powiązania między czynnością płuc a nocną hipoksemią/fragmentacją snu w całej próbie i pomiędzy grupami.
|
Tylko przekrój poprzeczny/linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- X23-0330
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .