Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dementian biomarkkerit kroonisissa uni- ja hengityshäiriöissä (ORACLE)

tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Woolcock Institute of Medical Research

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), obstruktiivinen uniapnea (OSA) ja päällekkäisyysoireyhtymä liittyvät hengitysesteisiin ja häiriintyneeseen uneen.

Krooniset hengityshäiriöt ja huono uni voivat johtaa kognitiivisiin häiriöihin ja aivomuutoksiin, jotka liittyvät varhaisiin hermostoa rappeutuviin prosesseihin. Sellaisenaan kognitiivisen heikentymisen ja dementiariskin varhaisten merkkiaineiden tunnistaminen henkilöillä, joilla on kroonisia hengitys- ja unenhengityshäiriöitä, on ratkaisevan tärkeää, jotta ymmärretään, kuinka nämä sairaudet voivat edistää aivojen ikääntymisen kiihtymistä. Tämä tutkimus mittaa kattavasti unta, keuhkojen toimintaa, kognitiivista suorituskykyä ja veripohjaisia ​​dementiariskin ja tulehduksen merkkiaineita. Tutkijat käyttävät innovatiivisia teknologioita tunnistaakseen kognitiivisen heikentymisen ja dementiariskin biomarkkereita kroonisista uni- ja hengityshäiriöistä kärsivillä. Tutkijat selvittävät myös häiriintyneen unen ja epänormaalin hengityksen sekä aivojen välisiä suhteita. Tämä tutkimus voi myös antaa tietoa tulevista varhaisista interventioista kognition ja aivojen terveyden parantamiseksi kroonisissa uni- ja hengityselinsairauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Dementiassa esiintyvä neurodegeneraatio johtuu osittain hermoston tulehduksesta, aivoverisuonivauriosta ja oksidatiivisesta stressistä. Jaksottainen hypoksia ja hyperkapnia, kuten kroonista keuhkoahtaumatautia (COPD), obstruktiivista uniapneaa (OSA) ja päällekkäisyyttä sairastavilla potilailla havaitaan, aiheuttavat hermotulehduksia ja unen pirstoutumista. Tuloksena sytokiinituumorinekroositekijä-alfan (TNF-a), C-reaktiivisen proteiinin (CRP), eosinofiilien, CD8+- ja CD4+ T-solujen, interleukiini-6:n (IL-6), interleukiini-8:n (IL-) tärkeimmät biomarkkerit 8), interleukiini-1-beeta (IL-1B), ydintekijä kappa-beeta (NF-kB) ja hypoksian aiheuttama tekijä (HIF) tunkeutuvat keskushermostoon (CNS) ja jatkavat hermotulehdusta mikroglian läsnäolon kautta, jotka aiheuttavat oksidatiivisia ja nitrosoiva stressi.

Tärkeimmät tulehdukselliset ja dementiaan perustuvat biomarkkerit kerätään tämän yhteyden tutkinnassa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, Aβ40/42-suhde ja ptau217.

Tämä tutkimus koostuu havainnoivasta poikkileikkaussuunnittelusta, jossa hyödynnetään verenottoa, keuhkojen toimintatestejä, MRI:tä, HdEEG:tä, fNIRS:ää ja neurokognitiivista arviointia. Osallistujat valitaan tutkimukseen eri tavalla kohderyhmän perusteella, OSA-kriteerit edellyttävät ODI > 15, COPD-kriteerit edellyttävät GOLD 2 -minimi, FEV1 ≥50%, < 80% ennustettu; FEV1/FVC < 0,7, 10 pakkausvuoden tupakointihistoria ja päällekkäisyysoireyhtymän kriteerit, jotka edellyttävät ODI:n > 15 ja GOLD 2 -minimiarvon yhdistelmää, FEV1 ≥50 %, < 80 % ennustettu; FEV1/FVC < 0,7, tupakointihistoria on 10 pakkausvuotta. Osallistujat ovat 40-65-vuotiaita. Kontrolleilla ei ole OSA-, keuhkoahtaumatauti- tai päällekkäisoireyhtymän diagnoosia ja he puhuvat sujuvasti englantia. Hypoteesien testaamiseksi poikkileikkaustutkimuksen suunnittelu antaa meille mahdollisuuden a) tarkastella unen ja hengityksen mittareiden sekä kognition ja veripohjaisten dementiapatologian merkkiaineiden välisiä suhteita b) tutkia unen mahdollisten välituotteiden välisiä suhteita. ja hengitys primaarisilla kognitiivisilla ja dementiariskin tuloksilla c) vertaa unta, keuhkojen toimintaa, aivojen terveyttä, kognitiota ja tulehdusmarkkereita OSA:n, COPD:n, päällekkäisyyden oireyhtymän ja kontrolliryhmien välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

104

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2113
        • Rekrytointi
        • The Woolcock Institute Of Medical Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatiossa on neljä ryhmää: kontrollit, OSA, COPD ja päällekkäisyysoireyhtymä (OVS). Kaikki osallistujat täyttävät kaikki ryhmänsä osallistumiskriteerit, eivätkä mitkään poissulkemiskriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ohjaus:

  1. Miehet ja naaraat;
  2. Ikä 40-65 vuotta;
  3. Pystyy antamaan tietoinen suostumus;
  4. Pystyy suorittamaan neuropsykologista ja kognitiivista testausta;
  5. Sujuva englannin kielen taito.

OSA:

  1. Miehet ja naaraat;
  2. Ikä 40-65 vuotta;
  3. Oksimetria vahvisti keskivaikean tai vaikean OSA:n happidesaturaatioindeksin (ODI) perusteella ≥15/h;
  4. Pystyy antamaan tietoinen suostumus;
  5. Kyky suorittaa neuropsykologisia ja kognitiivisia testejä;
  6. Sujuva englannin kielen taito.

COPD:

  1. Miehet ja naaraat;
  2. Ikä 40-65 vuotta;

  3. Diagnoosilla tai positiivisella keuhkojen toimintakokeella vahvistettu COPD (GOLD 2 minimi, FEV1

    ≥50 %, < 80 % ennustettu; FEV1/FVC < 0,7);

  4. 10 pakkausvuoden tupakointihistoria;
  5. Pystyy suorittamaan neuropsykologista ja kognitiivista testausta;
  6. Sujuva englannin kielen taito.

Päällekkäisyysoireyhtymä:

  1. Miehet ja naaraat;
  2. Ikä 40-65 vuotta;
  3. Oksimetria vahvisti keskivaikean tai vaikean OSA:n happidesaturaatioindeksin (ODI) perusteella ≥15/h;

  4. Diagnoosilla tai positiivisella keuhkojen toimintakokeella vahvistettu COPD (GOLD 2 minimi, FEV1

    ≥50 %, < 80 % ennustettu; FEV1/FVC < 0,7);

  5. 10 pakkausvuoden tupakointihistoria;
  6. Pystyy suorittamaan neuropsykologista ja kognitiivista testausta;
  7. Sujuva englannin kielen taito.

Poissulkemiskriteerit:

  1. dementian diagnoosi;
  2. Happihoito kotona tai yön yli;
  3. Astmadiagnoosi (tunnistettu keuhkotoiminnan keuhkoputkia laajentavalla lääkkeellä);
  4. Nykyinen antipsykoottinen käyttö;
  5. BMI > 40;
  6. PAP- tai OSA-hoito viimeisen 2 kuukauden aikana;
  7. Äskettäinen keuhkoahtaumatautien paheneminen, johon liittyy muutoksia oireissa (sairaalahoito ja/tai steroidit ja/tai antibiootit) 6 viikon sisällä;
  8. Happisaturaatiot hereillä makuulla < 93 %;
  9. Unihäiriöt, mukaan lukien narkolepsia, idiopaattinen hypersomnia (IH), kohtalainen tai vaikea levottomat jalat -oireyhtymä (RLS) tai REM-käyttäytymishäiriö (RBD);
  10. Muut merkittävät liitännäissairaudet (muut keuhkosairaudet, hermostoa rappeuttava sairaus, aivovamma, vakava mielisairaus, PTSD);
  11. Hallitsematon masennus (vaikuttaa jokapäiväiseen elämään, ei lääkkeitä tai osallistu psykoterapiaan - lääkärin määräämä);
  12. Pahanlaatuiset kasvaimet (tyvisolusyöpä hyväksytty);
  13. Kaikki vasta-aiheet magneettikuvaukseen.
  14. New York Heart Associationin (NYHA) pistemäärä IV tai sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)

Miehet ja naaraat; Ikä 40-65 vuotta; Diagnoosilla tai positiivisella keuhkojen toimintakokeella vahvistettu COPD (GOLD 2 minimi, FEV1

≥50 %, < 80 % ennustettu; FEV1/FVC < 0,7); 10 pakkausvuoden tupakointihistoria; Pystyy suorittamaan neuropsykologista ja kognitiivista testausta; Sujuva englannin kielen taito.
Diagnostinen testi: Korkeatiheyksinen elektroenkefalogrammi (HdEEG)
High-density elektroenkefalografiaa (HdEEG) hyödynnetään kontrollien univälitteisten hermosolujen toimintojen, OSA:n, COPD:n ja päällekkäisyyden oireyhtymän sekä kiihtyneen aivojen ikääntymisen ja kognitiivisten heikentymien tutkimuksessa.
Diagnostinen testi: Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS)
Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS) on yksi edistyneimmistä tekniikoista aivojen happipitoisuuden ja hemodynaamisen toiminnan mittaamisessa. Tämä tieto näyttää epäsuorasti hermosolujen aktiivisuutta ja tarjoaa uuden mahdollisuuden ymmärtää aivojen hapetusta, hermostoa rappeuttavia sairauksia ja kognitiivisia toimintoja.
Diagnostinen testi: Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
Magneettiresonanssikuvausta (MRI) hyödynnetään arvioimaan mahdollisia hermoston rappeumasairauksiin liittyviä rakenteellisia muutoksia potilailla, joilla on COPD, OSA ja päällekkäisyysoireyhtymä. MRI:llä on kyky tarjota elintärkeää tietoa neurokuvantamisstandardeista aivoverisuonivaurioissa, kuten valkoisen aineen hyperintensiteetissä (WMH), aukoissa, aivojen mikroverenvuodoissa, aivojen surkastumisessa ja subkortikaalisessa infarktissa. MRI-sekvenssien, kuten T1- ja T2-painotetun kuvantamisen, diffuusiopainotetun kuvantamisen (DWI) ja nestemäisen inversion palautuksen (FLAIR) ja lepotilan fMRI:n (rs-fMRI), avulla tutkijat arvioivat neurodegeneratiivisiin aivojen rakenteellisia muutoksia. keuhkoahtaumatautia, OSA:ta ja overlap-oireyhtymää sairastavilla yksilöillä ja tutkia näiden kohderyhmien välisiä eroja.
Biologinen: Veren kerääminen

50 ml:n paastoverinäyte kerätään kokeellisella käynnillä aamulla yön yli tehdyn unitutkimuksen jälkeen. Verinäytteet käsitellään keräyksen jälkeen ja säilytetään -80 asteessa tulevia eräanalyysejä varten. Analyysit sisältävät tulehduksen ja dementian markkereita, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, ptau217 ja beeta-amyloidi. Rutiiniverianalyysit tehdään 17,5 ml:lle näytettä, joka on kerätty perusmittauksia varten. Rutiininomaiset verianalyysit sisältävät lipidiprofiilin, glukoositutkimukset, insuliinin, korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin (hs-CRP), rautatutkimukset, kilpirauhasen toiminnan, b12/folaatin, homokysteiinin, prolaktiinin, kalsiumin, täyden verenkuvan ja OSA:n biokemiapaneelin keuhkoahtaumatauti ja päällekkäisyysoireyhtymäryhmät.

Kontrollien rutiininomaisiin verianalyyseihin kuuluvat glukoositutkimukset, lipidiprofiili, hs-CRP ja biokemian paneeli.

Diagnostinen testi: Neuropsykologinen akku

A. Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA):

B. Premorbidin toiminnan testi (TOPF):

C. Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT):

D. D-KEFS Color Word Interference Test (D-CWIT):

E. Trail Making Test (TMT):

F. Symbolinumeroiden modaliteettitesti (SDMT) – suullinen versio:

G. RAVLT 20 minuutin takaisinkutsu

H. Controlled Oral Word Association Test (COWAT):

Muut: Kyselylomakkeet
  1. Epworth Sleepiness Scale (ESS)
  2. PROMIS-unikysely 8a,
  3. PROMIS-unikysely 8b
  4. EQ-5D-5L
  5. Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
  6. Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQ-I)
  7. St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
  8. COPD-arviointitesti (CAT)
Diagnostinen testi: Keuhkojen toimintatesti (PFT)
Täysi keuhkojen toimintatestaus suoritetaan kontrolli-, keuhkoahtaumatauti-, OSA- ja päällekkäisyysoireyhtymäryhmissä. Täysi keuhkojen toiminnan testaus sisältää spirometrian ennen ja jälkeen keuhkoputkia laajentavan, oskilometrian, keuhkojen diffuusiotestin (DLCO) ja keuhkojen tilavuudet.
Muut: Kognitiivinen arviointi

Seuraavat kognitiiviset arvioinnit suoritetaan digitaalisessa muodossa CANTABissa:

  1. Motor Screening Task (MOT) Käytetään sensomotorisen toiminnan ja ymmärryksen arvioimiseen ja soveltuu yleisen kognitiivisen toiminnan, Alzheimerin taudin ja aivoverisuonitaudin arvioimiseen. Tämä tehtävä toimii harjoituskokeiluna seuraaville tehtäville.
  2. Reaktioaika (RTI) Käytetään arvioimaan prosessointia ja psykomotorista nopeutta ja soveltuu yleisten kognitiivisten toimintojen ja Alzheimerin taudin arvioimiseen.
  3. Paired Associate Learning (PAL) Käytetään visuaalisen episodisen muistin arvioimiseen, ja sitä voidaan soveltaa yleisten kognitiivisten toimintojen, Alzheimerin taudin, Parkinsonin taudin ja aivoverisuonitaudin arvioinnissa.
  4. Spatial Working Memory (SWM) Käytetään arvioimaan työmuistia ja strategiaa ja soveltuu yleisten kognitiivisten toimintojen, Alzheimerin taudin ja aivoverisuonitaudin arvioimiseen.
Diagnostinen testi: Polysomnogrammi (PSG)
Unitutkimuksen aikana tallennetaan fysiologisia signaaleja silmän liikkeiden (elektrookulogrammi, EOG) ja leukalihasten liikkeiden (elektromyogrammi, EMG) tallentamiseksi. Nenän ilmavirtauskappale, kaksi hengitysinduktanssipletysmografianauhaa (RIP) ja sormessa oleva oksimetrianturi tarkkailevat hengitystä ja veren happitasoja. Myös elektrokardiogrammi (EKG), jalkojen liikkeet, nukkumisasento ja kuorsaus tallennetaan.
Päällekkäisyysoireyhtymä (OVS)

Miehet ja naaraat; Ikä 40-65 vuotta; Oksimetria vahvisti keskivaikean tai vaikean OSA:n happidesaturaatioindeksin (ODI) perusteella ≥15/tunti TAI polysomnografialla (PSG) määritettynä AHI ≥ 15 COPD, joka on vahvistettu diagnoosilla tai positiivisella keuhkojen toimintatestillä (GOLD 2 minimi, FEV1

≥50 %, < 80 % ennustettu; FEV1/FVC < 0,7); 10 pakkausvuoden tupakointihistoria; Pystyy suorittamaan neuropsykologista ja kognitiivista testausta; Sujuva englannin kielen taito.
Diagnostinen testi: Korkeatiheyksinen elektroenkefalogrammi (HdEEG)
High-density elektroenkefalografiaa (HdEEG) hyödynnetään kontrollien univälitteisten hermosolujen toimintojen, OSA:n, COPD:n ja päällekkäisyyden oireyhtymän sekä kiihtyneen aivojen ikääntymisen ja kognitiivisten heikentymien tutkimuksessa.
Diagnostinen testi: Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS)
Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS) on yksi edistyneimmistä tekniikoista aivojen happipitoisuuden ja hemodynaamisen toiminnan mittaamisessa. Tämä tieto näyttää epäsuorasti hermosolujen aktiivisuutta ja tarjoaa uuden mahdollisuuden ymmärtää aivojen hapetusta, hermostoa rappeuttavia sairauksia ja kognitiivisia toimintoja.
Diagnostinen testi: Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
Magneettiresonanssikuvausta (MRI) hyödynnetään arvioimaan mahdollisia hermoston rappeumasairauksiin liittyviä rakenteellisia muutoksia potilailla, joilla on COPD, OSA ja päällekkäisyysoireyhtymä. MRI:llä on kyky tarjota elintärkeää tietoa neurokuvantamisstandardeista aivoverisuonivaurioissa, kuten valkoisen aineen hyperintensiteetissä (WMH), aukoissa, aivojen mikroverenvuodoissa, aivojen surkastumisessa ja subkortikaalisessa infarktissa. MRI-sekvenssien, kuten T1- ja T2-painotetun kuvantamisen, diffuusiopainotetun kuvantamisen (DWI) ja nestemäisen inversion palautuksen (FLAIR) ja lepotilan fMRI:n (rs-fMRI), avulla tutkijat arvioivat neurodegeneratiivisiin aivojen rakenteellisia muutoksia. keuhkoahtaumatautia, OSA:ta ja overlap-oireyhtymää sairastavilla yksilöillä ja tutkia näiden kohderyhmien välisiä eroja.
Biologinen: Veren kerääminen

50 ml:n paastoverinäyte kerätään kokeellisella käynnillä aamulla yön yli tehdyn unitutkimuksen jälkeen. Verinäytteet käsitellään keräyksen jälkeen ja säilytetään -80 asteessa tulevia eräanalyysejä varten. Analyysit sisältävät tulehduksen ja dementian markkereita, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, ptau217 ja beeta-amyloidi. Rutiiniverianalyysit tehdään 17,5 ml:lle näytettä, joka on kerätty perusmittauksia varten. Rutiininomaiset verianalyysit sisältävät lipidiprofiilin, glukoositutkimukset, insuliinin, korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin (hs-CRP), rautatutkimukset, kilpirauhasen toiminnan, b12/folaatin, homokysteiinin, prolaktiinin, kalsiumin, täyden verenkuvan ja OSA:n biokemiapaneelin keuhkoahtaumatauti ja päällekkäisyysoireyhtymäryhmät.

Kontrollien rutiininomaisiin verianalyyseihin kuuluvat glukoositutkimukset, lipidiprofiili, hs-CRP ja biokemian paneeli.

Diagnostinen testi: Neuropsykologinen akku

A. Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA):

B. Premorbidin toiminnan testi (TOPF):

C. Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT):

D. D-KEFS Color Word Interference Test (D-CWIT):

E. Trail Making Test (TMT):

F. Symbolinumeroiden modaliteettitesti (SDMT) – suullinen versio:

G. RAVLT 20 minuutin takaisinkutsu

H. Controlled Oral Word Association Test (COWAT):

Muut: Kyselylomakkeet
  1. Epworth Sleepiness Scale (ESS)
  2. PROMIS-unikysely 8a,
  3. PROMIS-unikysely 8b
  4. EQ-5D-5L
  5. Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
  6. Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQ-I)
  7. St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
  8. COPD-arviointitesti (CAT)
Diagnostinen testi: Keuhkojen toimintatesti (PFT)
Täysi keuhkojen toimintatestaus suoritetaan kontrolli-, keuhkoahtaumatauti-, OSA- ja päällekkäisyysoireyhtymäryhmissä. Täysi keuhkojen toiminnan testaus sisältää spirometrian ennen ja jälkeen keuhkoputkia laajentavan, oskilometrian, keuhkojen diffuusiotestin (DLCO) ja keuhkojen tilavuudet.
Muut: Kognitiivinen arviointi

Seuraavat kognitiiviset arvioinnit suoritetaan digitaalisessa muodossa CANTABissa:

  1. Motor Screening Task (MOT) Käytetään sensomotorisen toiminnan ja ymmärryksen arvioimiseen ja soveltuu yleisen kognitiivisen toiminnan, Alzheimerin taudin ja aivoverisuonitaudin arvioimiseen. Tämä tehtävä toimii harjoituskokeiluna seuraaville tehtäville.
  2. Reaktioaika (RTI) Käytetään arvioimaan prosessointia ja psykomotorista nopeutta ja soveltuu yleisten kognitiivisten toimintojen ja Alzheimerin taudin arvioimiseen.
  3. Paired Associate Learning (PAL) Käytetään visuaalisen episodisen muistin arvioimiseen, ja sitä voidaan soveltaa yleisten kognitiivisten toimintojen, Alzheimerin taudin, Parkinsonin taudin ja aivoverisuonitaudin arvioinnissa.
  4. Spatial Working Memory (SWM) Käytetään arvioimaan työmuistia ja strategiaa ja soveltuu yleisten kognitiivisten toimintojen, Alzheimerin taudin ja aivoverisuonitaudin arvioimiseen.
Diagnostinen testi: Polysomnogrammi (PSG)
Unitutkimuksen aikana tallennetaan fysiologisia signaaleja silmän liikkeiden (elektrookulogrammi, EOG) ja leukalihasten liikkeiden (elektromyogrammi, EMG) tallentamiseksi. Nenän ilmavirtauskappale, kaksi hengitysinduktanssipletysmografianauhaa (RIP) ja sormessa oleva oksimetrianturi tarkkailevat hengitystä ja veren happitasoja. Myös elektrokardiogrammi (EKG), jalkojen liikkeet, nukkumisasento ja kuorsaus tallennetaan.
Obstruktiivinen uniapnea (OSA)
Miehet ja naaraat; Ikä 40-65 vuotta; Oksimetria vahvisti keskivaikean tai vaikean OSA:n perusteella happidesaturaatioindeksin (ODI) ≥15/h TAI polysomnografian (PSG) AHI:n ≥ 15 perusteella. Pystyy antamaan tietoinen suostumus; Kyky suorittaa neuropsykologisia ja kognitiivisia testejä; Sujuva englannin kielen taito.
Diagnostinen testi: Korkeatiheyksinen elektroenkefalogrammi (HdEEG)
High-density elektroenkefalografiaa (HdEEG) hyödynnetään kontrollien univälitteisten hermosolujen toimintojen, OSA:n, COPD:n ja päällekkäisyyden oireyhtymän sekä kiihtyneen aivojen ikääntymisen ja kognitiivisten heikentymien tutkimuksessa.
Diagnostinen testi: Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS)
Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS) on yksi edistyneimmistä tekniikoista aivojen happipitoisuuden ja hemodynaamisen toiminnan mittaamisessa. Tämä tieto näyttää epäsuorasti hermosolujen aktiivisuutta ja tarjoaa uuden mahdollisuuden ymmärtää aivojen hapetusta, hermostoa rappeuttavia sairauksia ja kognitiivisia toimintoja.
Diagnostinen testi: Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
Magneettiresonanssikuvausta (MRI) hyödynnetään arvioimaan mahdollisia hermoston rappeumasairauksiin liittyviä rakenteellisia muutoksia potilailla, joilla on COPD, OSA ja päällekkäisyysoireyhtymä. MRI:llä on kyky tarjota elintärkeää tietoa neurokuvantamisstandardeista aivoverisuonivaurioissa, kuten valkoisen aineen hyperintensiteetissä (WMH), aukoissa, aivojen mikroverenvuodoissa, aivojen surkastumisessa ja subkortikaalisessa infarktissa. MRI-sekvenssien, kuten T1- ja T2-painotetun kuvantamisen, diffuusiopainotetun kuvantamisen (DWI) ja nestemäisen inversion palautuksen (FLAIR) ja lepotilan fMRI:n (rs-fMRI), avulla tutkijat arvioivat neurodegeneratiivisiin aivojen rakenteellisia muutoksia. keuhkoahtaumatautia, OSA:ta ja overlap-oireyhtymää sairastavilla yksilöillä ja tutkia näiden kohderyhmien välisiä eroja.
Biologinen: Veren kerääminen

50 ml:n paastoverinäyte kerätään kokeellisella käynnillä aamulla yön yli tehdyn unitutkimuksen jälkeen. Verinäytteet käsitellään keräyksen jälkeen ja säilytetään -80 asteessa tulevia eräanalyysejä varten. Analyysit sisältävät tulehduksen ja dementian markkereita, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, ptau217 ja beeta-amyloidi. Rutiiniverianalyysit tehdään 17,5 ml:lle näytettä, joka on kerätty perusmittauksia varten. Rutiininomaiset verianalyysit sisältävät lipidiprofiilin, glukoositutkimukset, insuliinin, korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin (hs-CRP), rautatutkimukset, kilpirauhasen toiminnan, b12/folaatin, homokysteiinin, prolaktiinin, kalsiumin, täyden verenkuvan ja OSA:n biokemiapaneelin keuhkoahtaumatauti ja päällekkäisyysoireyhtymäryhmät.

Kontrollien rutiininomaisiin verianalyyseihin kuuluvat glukoositutkimukset, lipidiprofiili, hs-CRP ja biokemian paneeli.

Diagnostinen testi: Neuropsykologinen akku

A. Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA):

B. Premorbidin toiminnan testi (TOPF):

C. Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT):

D. D-KEFS Color Word Interference Test (D-CWIT):

E. Trail Making Test (TMT):

F. Symbolinumeroiden modaliteettitesti (SDMT) – suullinen versio:

G. RAVLT 20 minuutin takaisinkutsu

H. Controlled Oral Word Association Test (COWAT):

Muut: Kyselylomakkeet
  1. Epworth Sleepiness Scale (ESS)
  2. PROMIS-unikysely 8a,
  3. PROMIS-unikysely 8b
  4. EQ-5D-5L
  5. Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
  6. Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQ-I)
  7. St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
  8. COPD-arviointitesti (CAT)
Diagnostinen testi: Keuhkojen toimintatesti (PFT)
Täysi keuhkojen toimintatestaus suoritetaan kontrolli-, keuhkoahtaumatauti-, OSA- ja päällekkäisyysoireyhtymäryhmissä. Täysi keuhkojen toiminnan testaus sisältää spirometrian ennen ja jälkeen keuhkoputkia laajentavan, oskilometrian, keuhkojen diffuusiotestin (DLCO) ja keuhkojen tilavuudet.
Muut: Kognitiivinen arviointi

Seuraavat kognitiiviset arvioinnit suoritetaan digitaalisessa muodossa CANTABissa:

  1. Motor Screening Task (MOT) Käytetään sensomotorisen toiminnan ja ymmärryksen arvioimiseen ja soveltuu yleisen kognitiivisen toiminnan, Alzheimerin taudin ja aivoverisuonitaudin arvioimiseen. Tämä tehtävä toimii harjoituskokeiluna seuraaville tehtäville.
  2. Reaktioaika (RTI) Käytetään arvioimaan prosessointia ja psykomotorista nopeutta ja soveltuu yleisten kognitiivisten toimintojen ja Alzheimerin taudin arvioimiseen.
  3. Paired Associate Learning (PAL) Käytetään visuaalisen episodisen muistin arvioimiseen, ja sitä voidaan soveltaa yleisten kognitiivisten toimintojen, Alzheimerin taudin, Parkinsonin taudin ja aivoverisuonitaudin arvioinnissa.
  4. Spatial Working Memory (SWM) Käytetään arvioimaan työmuistia ja strategiaa ja soveltuu yleisten kognitiivisten toimintojen, Alzheimerin taudin ja aivoverisuonitaudin arvioimiseen.
Diagnostinen testi: Polysomnogrammi (PSG)
Unitutkimuksen aikana tallennetaan fysiologisia signaaleja silmän liikkeiden (elektrookulogrammi, EOG) ja leukalihasten liikkeiden (elektromyogrammi, EMG) tallentamiseksi. Nenän ilmavirtauskappale, kaksi hengitysinduktanssipletysmografianauhaa (RIP) ja sormessa oleva oksimetrianturi tarkkailevat hengitystä ja veren happitasoja. Myös elektrokardiogrammi (EKG), jalkojen liikkeet, nukkumisasento ja kuorsaus tallennetaan.
Ohjaus
Miehet ja naaraat; Ikä 40-65 vuotta; Pystyy antamaan tietoinen suostumus; Pystyy suorittamaan neuropsykologista ja kognitiivista testausta; Sujuva englannin kielen taito.
Diagnostinen testi: Korkeatiheyksinen elektroenkefalogrammi (HdEEG)
High-density elektroenkefalografiaa (HdEEG) hyödynnetään kontrollien univälitteisten hermosolujen toimintojen, OSA:n, COPD:n ja päällekkäisyyden oireyhtymän sekä kiihtyneen aivojen ikääntymisen ja kognitiivisten heikentymien tutkimuksessa.
Diagnostinen testi: Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS)
Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS) on yksi edistyneimmistä tekniikoista aivojen happipitoisuuden ja hemodynaamisen toiminnan mittaamisessa. Tämä tieto näyttää epäsuorasti hermosolujen aktiivisuutta ja tarjoaa uuden mahdollisuuden ymmärtää aivojen hapetusta, hermostoa rappeuttavia sairauksia ja kognitiivisia toimintoja.
Diagnostinen testi: Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
Magneettiresonanssikuvausta (MRI) hyödynnetään arvioimaan mahdollisia hermoston rappeumasairauksiin liittyviä rakenteellisia muutoksia potilailla, joilla on COPD, OSA ja päällekkäisyysoireyhtymä. MRI:llä on kyky tarjota elintärkeää tietoa neurokuvantamisstandardeista aivoverisuonivaurioissa, kuten valkoisen aineen hyperintensiteetissä (WMH), aukoissa, aivojen mikroverenvuodoissa, aivojen surkastumisessa ja subkortikaalisessa infarktissa. MRI-sekvenssien, kuten T1- ja T2-painotetun kuvantamisen, diffuusiopainotetun kuvantamisen (DWI) ja nestemäisen inversion palautuksen (FLAIR) ja lepotilan fMRI:n (rs-fMRI), avulla tutkijat arvioivat neurodegeneratiivisiin aivojen rakenteellisia muutoksia. keuhkoahtaumatautia, OSA:ta ja overlap-oireyhtymää sairastavilla yksilöillä ja tutkia näiden kohderyhmien välisiä eroja.
Biologinen: Veren kerääminen

50 ml:n paastoverinäyte kerätään kokeellisella käynnillä aamulla yön yli tehdyn unitutkimuksen jälkeen. Verinäytteet käsitellään keräyksen jälkeen ja säilytetään -80 asteessa tulevia eräanalyysejä varten. Analyysit sisältävät tulehduksen ja dementian markkereita, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, ptau217 ja beeta-amyloidi. Rutiiniverianalyysit tehdään 17,5 ml:lle näytettä, joka on kerätty perusmittauksia varten. Rutiininomaiset verianalyysit sisältävät lipidiprofiilin, glukoositutkimukset, insuliinin, korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin (hs-CRP), rautatutkimukset, kilpirauhasen toiminnan, b12/folaatin, homokysteiinin, prolaktiinin, kalsiumin, täyden verenkuvan ja OSA:n biokemiapaneelin keuhkoahtaumatauti ja päällekkäisyysoireyhtymäryhmät.

Kontrollien rutiininomaisiin verianalyyseihin kuuluvat glukoositutkimukset, lipidiprofiili, hs-CRP ja biokemian paneeli.

Diagnostinen testi: Neuropsykologinen akku

A. Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA):

B. Premorbidin toiminnan testi (TOPF):

C. Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT):

D. D-KEFS Color Word Interference Test (D-CWIT):

E. Trail Making Test (TMT):

F. Symbolinumeroiden modaliteettitesti (SDMT) – suullinen versio:

G. RAVLT 20 minuutin takaisinkutsu

H. Controlled Oral Word Association Test (COWAT):

Muut: Kyselylomakkeet
  1. Epworth Sleepiness Scale (ESS)
  2. PROMIS-unikysely 8a,
  3. PROMIS-unikysely 8b
  4. EQ-5D-5L
  5. Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
  6. Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQ-I)
  7. St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
  8. COPD-arviointitesti (CAT)
Diagnostinen testi: Keuhkojen toimintatesti (PFT)
Täysi keuhkojen toimintatestaus suoritetaan kontrolli-, keuhkoahtaumatauti-, OSA- ja päällekkäisyysoireyhtymäryhmissä. Täysi keuhkojen toiminnan testaus sisältää spirometrian ennen ja jälkeen keuhkoputkia laajentavan, oskilometrian, keuhkojen diffuusiotestin (DLCO) ja keuhkojen tilavuudet.
Muut: Kognitiivinen arviointi

Seuraavat kognitiiviset arvioinnit suoritetaan digitaalisessa muodossa CANTABissa:

  1. Motor Screening Task (MOT) Käytetään sensomotorisen toiminnan ja ymmärryksen arvioimiseen ja soveltuu yleisen kognitiivisen toiminnan, Alzheimerin taudin ja aivoverisuonitaudin arvioimiseen. Tämä tehtävä toimii harjoituskokeiluna seuraaville tehtäville.
  2. Reaktioaika (RTI) Käytetään arvioimaan prosessointia ja psykomotorista nopeutta ja soveltuu yleisten kognitiivisten toimintojen ja Alzheimerin taudin arvioimiseen.
  3. Paired Associate Learning (PAL) Käytetään visuaalisen episodisen muistin arvioimiseen, ja sitä voidaan soveltaa yleisten kognitiivisten toimintojen, Alzheimerin taudin, Parkinsonin taudin ja aivoverisuonitaudin arvioinnissa.
  4. Spatial Working Memory (SWM) Käytetään arvioimaan työmuistia ja strategiaa ja soveltuu yleisten kognitiivisten toimintojen, Alzheimerin taudin ja aivoverisuonitaudin arvioimiseen.
Diagnostinen testi: Polysomnogrammi (PSG)
Unitutkimuksen aikana tallennetaan fysiologisia signaaleja silmän liikkeiden (elektrookulogrammi, EOG) ja leukalihasten liikkeiden (elektromyogrammi, EMG) tallentamiseksi. Nenän ilmavirtauskappale, kaksi hengitysinduktanssipletysmografianauhaa (RIP) ja sormessa oleva oksimetrianturi tarkkailevat hengitystä ja veren happitasoja. Myös elektrokardiogrammi (EKG), jalkojen liikkeet, nukkumisasento ja kuorsaus tallennetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pisteet Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) neuropsykologisesta arvioinnista dementiariskille.
Aikaikkuna: Vain poikkileikkaus/perusviiva

MoCA-pisteet 18–25 osoittavat lievää kognitiivista heikentymistä, 10–17 osoittavat kohtalaista kognitiivista heikentymistä ja alle 10 pisteet osoittavat vakavaa kognitiivista heikentymistä.

MoCA:n ja yöllisen hypoksemian / unen pirstoutumisen väliset yhteydet koko näytteessä.
Vain poikkileikkaus/perusviiva
Amyloidibeetan tasot veressä (Aβ40/Aβ42-suhde).
Aikaikkuna: Vain poikkileikkaus/perusviiva
Veren Aβ-tasojen (Aβ40/Aβ42-suhde) ja yöllisen hypoksemian / unen pirstoutumisen väliset yhteydet koko näytteessä.
Vain poikkileikkaus/perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Absoluuttinen elektroenkefalografinen (EEG) teho ei-nopean silmänliikkeen (NREM) lepotilassa.
Aikaikkuna: Vain poikkileikkaus/perusviiva
Deltan (1-4,5 Hz), theetan (4,5-8 Hz), alfan (8-12 Hz), sigman (12-15 Hz), beetan (15-25 Hz) ja gamman (25-40 Hz) spektriteho ) taajuusalueita. Absoluuttisen elektroenkefalografisen (EEG) tehon ei-nopean silmänliikkeen (NREM) unen ja yöllisen hypoksemian / unen pirstoutumisen väliset assosiaatiot koko näytteessä ja ryhmien välillä.
Vain poikkileikkaus/perusviiva
Aivokudoksen hapetus kognitiivisten tehtävien ja unen aikana.
Aikaikkuna: Vain poikkileikkaus/perusviiva
Aivokudoksen hapetus unen aikana mitattuna happipitoisella ja deoksigenoidulla hemoglobiinilla käyttämällä toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS). Aivokudoksen hapettumisen ja yöllisen hypoksemian / unen pirstoutumisen väliset yhteydet koko näytteessä ja ryhmien välillä.
Vain poikkileikkaus/perusviiva
Hypoksemia pulssioksimetrialla mitattuna.
Aikaikkuna: Vain poikkileikkaus/perusviiva
Yli yön hypoksemia mitattuna pulssioksimetrialla veren happisaturaation (SpO2) yöllisillä lukemilla. Yöhypoksemian / unen pirstoutumisen väliset yhteydet koko näytteessä ja ryhmien välillä.
Vain poikkileikkaus/perusviiva
Unen pirstoutuminen
Aikaikkuna: Vain poikkileikkaus/perusviiva
Polysomnografian aikana mitattu EEG-herätysindeksi (tapahtumia minuutissa kokonaisuniajasta). Yöhypoksemian / unen pirstoutumisen väliset yhteydet koko näytteessä ja ryhmien välillä.
Vain poikkileikkaus/perusviiva
Premorbidin toiminnan ja esivaurion arviointi Premorbid Functioning -testin (TOPF) avulla.
Aikaikkuna: Vain poikkileikkaus/perusviiva
Neuropsykologinen testi: Z-pistemäärä -0,75 osoittaa matalan keskimääräisen sairauden edeltävän toiminnan, z = -1,40 osoittaa raja-alueen huonoa premorbidista toimintaa ja huonompi premorbidinen toiminta ulottuu välillä z = -2,05 - -3,65. TOPF-pisteiden ja yöllisen hypoksemian / unen pirstoutumisen väliset assosiaatiot koko näytteessä ja ryhmien välillä.
Vain poikkileikkaus/perusviiva
Verbaalisen oppimisen ja muistin arviointi Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) -testillä.
Aikaikkuna: Vain poikkileikkaus/perusviiva
Neuropsykologinen testi: RAVLT-pisteet ryhmien välillä. Pisteet ≤ z= -1,0 kahdella alueella osoittavat huonoa suorituskykyä. Välitöntä sanallista oppimista arvioidaan summaamalla kokeet 1-5, oppimista arvioidaan kokeesta 5 miinus kokeesta 1 ja unohtaminen arvioidaan kokeessa 5 miinus viivästynyt muistamiskoe. Assosiaatiot RAVLT-pisteiden ja yöllisen hypoksemian / unen pirstoutumisen välillä koko näytteessä ja ryhmien välillä.
Vain poikkileikkaus/perusviiva
Kognitiivisen toimintahäiriön lievien muotojen arviointi Delis Kaplan Executive Functioning Systemin (D-CEFS) neuropsykologisen arvioinnin avulla.
Aikaikkuna: Vain poikkileikkaus/perusviiva
Neuropsykologinen testi: Erot pistemäärissä ryhmien välillä neljän tutkimuksen aikana. Pidempi aika kokeiden suorittamiseen johtaa korkeampiin pisteisiin, mikä osoittaa huonompaa suorituskykyä. D-CEFS-pisteiden väliset assosiaatiot laskevat yön hypoksemiaa / unen pirstoutumista koko näytteessä ja ryhmien välillä.
Vain poikkileikkaus/perusviiva
Prosessoinnin nopeuden ja toimeenpanon toiminnan arviointi Trail Making Test (TMT) -testillä.
Aikaikkuna: Vain poikkileikkaus/perusviiva
Neuropsykologinen testi: TMT-pisteiden erot ryhmien välillä. Pidempi aika testien suorittamiseen johtaa korkeampiin pisteisiin, mikä osoittaa huonompaa suorituskykyä. TMT-tutkimuksen pisteet ≥78 sekuntia ja TMT-tutkimuksen B pisteet ≥273 sekuntia osoittavat puutteen. TMT-pisteiden väliset assosiaatiot yöaikaisen hypoksemian / unen pirstoutumisen välillä koko näytteessä ja ryhmien välillä.
Vain poikkileikkaus/perusviiva
Verbaalisen sujuvuuden arviointi Controlled Oral Word Association Testin (COWAT) avulla.
Aikaikkuna: Vain poikkileikkaus/perusviiva
Neuropsykologinen testi: erot COWAT-pisteissä ryhmien välillä. Mitä enemmän hyväksyttäviä sanoja mainitaan kaikissa neljässä kokeessa, sitä parempi suorituskyky testissä. COWAT-pisteiden ja yöllisen hypoksemian / unen pirstoutumisen väliset yhteydet koko näytteessä ja ryhmien välillä.
Vain poikkileikkaus/perusviiva
Tarkkailun, havaintonopeuden, moottorin nopeuden ja visuaalisen skannauksen arviointi Symbol Digits Modalities Test (SDMT) -testillä.
Aikaikkuna: Vain poikkileikkaus/perusviiva
Neuropsykologinen testi: SDMT-pisteiden erot ryhmien välillä. SDMT:n pisteet vaihtelevat 1–110, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä 90 sekunnin kokeilussa. SDMT-pisteiden ja yöllisen hypoksemian / unen pirstoutumisen väliset yhteydet koko näytteessä ja ryhmien välillä.
Vain poikkileikkaus/perusviiva
Veren fibrinogeenitasot.
Aikaikkuna: Vain poikkileikkaus/perusviiva
Erot veren fibrinogeenitasoissa ryhmien välillä. Fibrinogeenin ja yöllisen hypoksemian / unen pirstoutumisen väliset yhteydet koko näytteessä ja ryhmien välillä.
Vain poikkileikkaus/perusviiva
Klusteriinin tasot veressä.
Aikaikkuna: Vain poikkileikkaus/perusviiva
Erot klusteriin veressä ryhmien välillä. Klusteriinin ja yöllisen hypoksemian / unen pirstoutumisen väliset assosiaatiot koko näytteessä ja ryhmien välillä.
Vain poikkileikkaus/perusviiva
8-isoprostaanin pitoisuus veressä
Aikaikkuna: Vain poikkileikkaus/perusviiva
Erot 8-isoprostaanin veressä ryhmien välillä. 8-isoprostaanin ja yöllisen hypoksemian / unen pirstoutumisen väliset yhteydet koko näytteessä ja ryhmien välillä.
Vain poikkileikkaus/perusviiva
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasot veressä
Aikaikkuna: Vain poikkileikkaus/perusviiva
Erot veren CRP-tasoissa ryhmien välillä. CRP:n ja yöllisen hypoksemian / unen pirstoutumisen väliset yhteydet koko näytteessä ja ryhmien välillä.
Vain poikkileikkaus/perusviiva
Veren punasolujen sedimentaationopeus (ESR).
Aikaikkuna: Vain poikkileikkaus/perusviiva
Erot veren ESR-tasoissa ryhmien välillä. ESR:n ja yöllisen hypoksemian / unen pirstoutumisen väliset yhteydet koko näytteessä ja ryhmien välillä.
Vain poikkileikkaus/perusviiva
Plasman tau-tasot veressä.
Aikaikkuna: Vain poikkileikkaus/perusviiva
Erot plasman tau-tasoissa ryhmien välillä. Plasma-tau:n ja yöllisen hypoksemian / unen pirstoutumisen väliset assosiaatiot koko näytteessä ja ryhmien välillä.
Vain poikkileikkaus/perusviiva
Neurofilamentin kevytketjun (NFL) tasot veressä.
Aikaikkuna: Vain poikkileikkaus/perusviiva
Erot NFL-veren tasoissa ryhmien välillä. NFL:n ja yöllisen hypoksemian / unen pirstoutumisen väliset assosiaatiot koko näytteessä ja ryhmien välillä.
Vain poikkileikkaus/perusviiva
Glial fibrillary acidic Proteiinin (GFAP) tasot veressä.
Aikaikkuna: Vain poikkileikkaus/perusviiva
Erot GFAP:n veressä ryhmien välillä. GFAP:n ja yöllisen hypoksemian / unen pirstoutumisen väliset yhteydet koko näytteessä ja ryhmien välillä.
Vain poikkileikkaus/perusviiva
Apolipoproteiini E -geenin (APOE-4) tasot veressä.
Aikaikkuna: Vain poikkileikkaus/perusviiva
Erot APOE-4:n veressä ryhmien välillä. APOE-4:n ja yöllisen hypoksemian / unen pirstoutumisen väliset yhteydet koko näytteessä ja ryhmien välillä.
Vain poikkileikkaus/perusviiva
Veren interleukiini-8 (IL-8) tasot.
Aikaikkuna: Vain poikkileikkaus/perusviiva
Erot IL-8:n veressä ryhmien välillä. IL-8:n ja yöllisen hypoksemian/unen pirstoutumisen väliset yhteydet koko näytteessä ja ryhmien välillä.
Vain poikkileikkaus/perusviiva
Veren interleukiini-6 (IL-6) tasot.
Aikaikkuna: Vain poikkileikkaus/perusviiva
Erot IL-6:n veressä ryhmien välillä. IL-6:n ja yöllisen hypoksemian/unen pirstoutumisen väliset yhteydet koko näytteessä ja ryhmien välillä.
Vain poikkileikkaus/perusviiva
Tuumorinekroositekijä alfa (TNFα) -tasot veressä.
Aikaikkuna: Vain poikkileikkaus/perusviiva
Erot TNFα:n veressä ryhmien välillä. TNFa:n ja yöllisen hypoksemian / unen pirstoutumisen väliset yhteydet koko näytteessä ja ryhmien välillä.
Vain poikkileikkaus/perusviiva
Amyloidibeetan tasot veressä (Aβ40/Aβ42-suhde).
Aikaikkuna: Vain poikkileikkaus/perusviiva
Veren Aβ-tasojen (Aβ40/Aβ42-suhde) ja yöllisen hypoksemian / unen pirstoutumisen väliset yhteydet ryhmien välillä.
Vain poikkileikkaus/perusviiva
Pisteet Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) neuropsykologisesta arvioinnista dementiariskille.
Aikaikkuna: Vain poikkileikkaus/perusviiva

MoCA-pisteet 18–25 osoittavat lievää kognitiivista heikentymistä, 10–17 osoittavat kohtalaista kognitiivista heikentymistä ja alle 10 pisteet osoittavat vakavaa kognitiivista heikentymistä.

MoCA:n ja yöllisen hypoksemian / unen pirstoutumisen väliset yhteydet ryhmien välillä.
Vain poikkileikkaus/perusviiva

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen rakenne: aivokuoren paksuus ja tilavuuskartat
Aikaikkuna: Vain poikkileikkaus/perusviiva
Aivojen MRI: T1-painotettu kuvantaminen analysoidaan yksittäisten aivokuoren harmaa-aineen paksuuden ja tilavuuskarttojen saamiseksi. Aivokuoren paksuuden ja aivoalueen tilavuuksien sekä yön hypoksemian / unen fragmentoitumisen assosiaatiot testataan käyttämällä lineaaristen mallien permutaatioanalyysiä aivokartan jokaisessa kärjessä/vokselissa, ja ne korjataan useiden vertailujen vuoksi koko näytteessä ja ryhmien välillä.
Vain poikkileikkaus/perusviiva
Aivojen rakenne: diffuusiopainotettu kuvantaminen
Aikaikkuna: Vain poikkileikkaus/perusviiva
Aivojen MRI: Diffuusiopainotettu kuvantaminen analysoidaan yksittäisten fraktioanisotropia- (FA) ja keskimääräisten diffuusioiden (MD) karttojen saamiseksi. FA:n ja MD:n sekä yöllisen hypoksemian/unen fragmentoitumisen assosiaatioita testataan käyttämällä lineaaristen mallien permutaatioanalyysiä jokaisessa valkoisen aineen aivokartan vokselissa, ja ne korjataan useiden vertailujen osalta koko näytteessä ja ryhmien välillä.
Vain poikkileikkaus/perusviiva
Aivojen toiminta: lepotilan BOLD fMRI
Aikaikkuna: Vain poikkileikkaus/perusviiva
Aivojen fMRI: Lepotilan BOLD fMRI:lle suoritetaan kaksoisregressiosta riippumaton komponenttianalyysi, jotta saadaan yksittäisiä spatiaalisia karttoja useista lepotilassa olevista aivoverkoista. Yksittäisten vokselien komponenttien painot yhdistetään yöaikaiseen hypoksemiaan / unen fragmentaatioon käyttämällä lineaaristen mallien permutaatioanalyysiä ja korjattu useilla vertailuilla, koko näytteessä ja ryhmien välillä.
Vain poikkileikkaus/perusviiva
Aivopatologia: T1-painotettu, T2-painotettu, diffuusiopainotettu kuvantaminen ja FLAIR
Aikaikkuna: Vain poikkileikkaus/perusviiva
Aivojen MRI: Rakenteellisia skannauksia käytetään mahdollisten aivojen patologioiden tunnistamiseen, mukaan lukien valkoisen aineen hyper- ja hypo-intensiteetit, aukot ja mahdolliset infarktit tai muut mahdolliset iskeemiset vauriot. Näiden mahdollisten patologioiden lukumäärä, tyyppi ja anatominen sijainti pisteytetään ja yhdistetään yöaikaiseen hypoksemiaan / unen pirstoutumiseen lineaarisilla sekamalleilla, koko näytteessä ja ryhmien välillä.
Vain poikkileikkaus/perusviiva
Sensomotorisen toiminnan ja ymmärryksen arviointi CANTABin Motor Screening Task (MOT) -toiminnon avulla.
Aikaikkuna: Vain poikkileikkaus/perusviiva
CANTAB: Erot MOT-pisteissä mitattuna MOTML:llä (keskimääräinen latenssi ärsykkeen näyttämisestä oikeaan vasteeseen). Suuremmat pisteet osoittavat huonompaa suorituskykyä. MOT-pisteiden ja yöllisen hypoksemian / unen pirstoutumisen väliset yhteydet koko näytteessä ja ryhmien välillä.
Vain poikkileikkaus/perusviiva
Prosessoinnin ja psykomotorisen nopeuden arviointi CANTABin reaktioaikatestillä (RTI).
Aikaikkuna: Vain poikkileikkaus/perusviiva
CANTAB: Erot RTI-pisteissä RTIFMDRT:llä mitattuna (mediaaniaika, joka koehenkilöltä kuluu kohdeärsykkeen valitsemiseen painikkeen vapauttamisen jälkeen, laskettuna kaikista kokeista). Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa suorituskykyä. RTI-pisteiden väliset assosiaatiot yöaikaisen hypoksemian / unen pirstoutumisen välillä koko näytteessä ja ryhmien välillä.
Vain poikkileikkaus/perusviiva
Työmuistin ja strategian arviointi CANTABin Spatial Working Memory (SWM) -testin avulla.
Aikaikkuna: Vain poikkileikkaus/perusviiva
CANTAB: Erot SWM:n pisteissä SWMTE:llä mitattuna (kokonaisvirheet kokeiden aikana). Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa suorituskykyä. SWM-pisteiden ja yöllisen hypoksemian / unen pirstoutumisen väliset yhteydet koko näytteessä ja ryhmien välillä.
Vain poikkileikkaus/perusviiva
Visuaalisen episodisen muistin arviointi CANTABin Paired Associate Learning (PAL) -testin avulla.
Aikaikkuna: Vain poikkileikkaus/perusviiva
CANTAB: PAL-pisteiden erot PALTEA:n mittaamana (kerrat, joina koehenkilö valitsi virheellisen ruudun arviointiongelmien ärsykkeelle (PALTE), plus oikaisu niiden arvioitujen virheiden mukaan, joita he olisivat tehneet missä tahansa ongelmissa, yrityksiä ja muistutuksia, joita he eivät saavuttaneet). Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa suorituskykyä. PAL-pisteiden ja yöllisen hypoksemian / unen pirstoutumisen väliset yhteydet koko näytteessä ja ryhmien välillä.
Vain poikkileikkaus/perusviiva
Unikarat ei-nopean silmän liikkeen (NREM) lepotilassa
Aikaikkuna: Vain poikkileikkaus/perusviiva
Unikara ja hidas värähtelytapahtumat NREM-unessa laboratoriossa yön yli tapahtuvasta polysomnografiasta. Unikaraa ja hitaan värähtelyn havaitsemisalgoritmia sovelletaan elektroenkefalografian (EEG) signaaleihin polysomnografiasta sen jälkeen, kun artefaktit on havaittu ja poistettu. Unikarojen ja hitaan värähtelytapahtumien sekä yöllisen hypoksemian / unen pirstoutumisen väliset yhteydet koko näytteessä ja ryhmien välillä.
Vain poikkileikkaus/perusviiva
Perinteinen unen lavastus.
Aikaikkuna: Vain poikkileikkaus/perusviiva
Nukkumismahdollisuuksien osuus viidestä vaiheesta (herätys ja N1, N2, N3 ja REM-uni) valojen sammumisen ja valojen syttymisen sekä unen alkamisen, REM-syötön ja unen tehokkuuden välillä mitattuna yön yli suoritetulla laboratoriopolysomnografialla korkealla -tiheyselektroenkefalogrammi (HdEEG), jonka on pisteyttänyt polysomnografinen teknikko American Academy of Sleep Medicinen (AASM) unipisteytyskriteerien mukaisesti. Perinteisen univaiheen ja yöllisen hypoksemian / unen pirstoutumisen assosiaatiot koko näytteessä ja ryhmien välillä.
Vain poikkileikkaus/perusviiva
Absoluuttinen elektroenkefalografia (EEG) teho nopean silmän liikkeen (REM) unen aikana.
Aikaikkuna: Vain poikkileikkaus/perusviiva
Deltan (1-4,5 Hz), theetan (4,5-8 Hz), alfan (8-12 Hz), sigman (12-15 Hz), beetan (15-25 Hz) ja gamman (25-40 Hz) spektriteho ) taajuusalueita. Tehospektrianalyysiä sovelletaan polysomnografian EEG-signaaleihin sen jälkeen, kun artefaktit on havaittu ja poistettu. Absoluuttisen elektroenkefalografian (EEG) tehon nopean silmän liikkeen (REM) unen ja yöllisen hypoksemian / unen pirstoutumisen väliset assosiaatiot koko näytteessä ja ryhmien välillä.
Vain poikkileikkaus/perusviiva
Obstruktiivisen uniapnean (OSA) vakavuusmittarit
Aikaikkuna: Vain poikkileikkaus/perusviiva
Apnea-hypopneaindeksi (AHI), happidesaturaatioindeksi (ODI; 3 %), happisaturaatioindeksi, elektroenkefalogrammin (EEG) kiihtyvyysindeksi (herätysten lukumäärä unituntia kohden). OSA-vakavuusmittareiden ja yöllisen hypoksemian/unen pirstoutumisen väliset yhteydet koko näytteessä ja ryhmien välillä.
Vain poikkileikkaus/perusviiva
Keuhkojen toiminta kliinisillä keuhkotoimintatesteillä (PFT) mitattuna
Aikaikkuna: Vain poikkileikkaus/perusviiva
Keuhkojen toiminta perinteisellä PFT:llä mitattuna (spirometria keuhkoputkia laajentavalla ja jälkeisellä keuhkoputken laajentajalla, keuhkojen diffuusiokyky hiilimonoksidille (DLCO), keuhkojen tilavuus ja hengitysimpedanssi (oskillometria) American Thoracic Societyn (ATS) sanelemana). Keuhkojen toiminnan ja yöllisen hypoksemian/unen pirstoutumisen väliset yhteydet koko näytteessä ja ryhmien välillä.
Vain poikkileikkaus/perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Woolcock Institute of Medical Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • X23-0330

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

OSA-ryhmään liittyvät tiedot jaetaan protokollalla X22-0213 (projekti: OSA-D; The Woolcock Institute of Medical Researchin sisällä)

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville keräyksen yhteydessä. Tiedot ovat saatavilla vähintään 15 vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

n = 26 obstruktiivisen uniapnean (OSA) osallistujaa täyttää kaikki OSA:n sisällyttämiskriteerit, mutta ei yhtään poissulkemiskriteeriä.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa