[Cu64]DOTATATEを使用した髄膜腫の術中追跡の実現可能性

目的:

主な目的: このパイロット研究の主な目的は、[Cu64]DOTATATE を使用した術中腫瘍検出の実現可能性を評価することです。 研究チームはさらに、術前および術後の PET SUV を使用してガンマ カウント測定を検証したいと考えています。

二次目的: 日常的な外科治療の一環として得られたサンプルを使用して、術中の追跡所見を病理マーカー (WHO グレード、Ki-67、SSTR2A 発現、ER 発現、PR 発現) と相関付けること。 切除後のガンマ値と縦断的な PET 追跡調査との相関関係を評価する。

探索的目的: ネオプローブを使用した術中の腫瘍追跡を外科ワークフローに統合するためのベスト プラクティスを確立すること。 腫瘍の位置、MRI の特徴などに基づいて、術中トレースから最も恩恵を受ける手術候補者を決定するため。

全体的なデザイン:

これは、術中腫瘍検出に [Cu64]DOTATATE を使用する可能性を判断するための単一施設の前向き観察パイロット研究です。 従来の MRI で髄膜腫と診断され、外科的切除の候補となる 20 人の患者が登録されます。 登録は、主任研究者と数年間の協力関係があり、継続的な紹介の流れ（週に約 5 人の患者）を持つ脳神経外科部門の同僚（この研究の共同研究者でもある）によって促進されます。

その後、患者は手術の 12 ～ 24 時間前に術前 [Cu64]DOTATATE PET/MRI を受けます。 [Cu64]DOTATATE は [Ga68]DOTATATE と比較して半減期がはるかに長いため、この用途に独特に適しており、臨床的に承認された用量を患者に 1 回注射するだけで、すぐに PET/MRI または PET/CT を受けることができます。 、翌日、放射線ガイド下手術（RGS）のためにその場で十分な放射線トレーサーを使用して切除を受けます。

手術中、脳神経外科医はネオプローブ（当施設で入手可能であり、現在術中のセンチネルリンパ節検出のために日常臨床で頻繁に使用されています。乳がん、黒色腫、口腔がんに一般的に使用されています）を使用していくつかの測定を行います。

1. 腫瘍を露出した後、除去の直前にネオプローブを使用して腫瘍数が記録されます。 この数は術前の [Cu64]DOTATATE SUV と相関して、X 線撮影による放射線トレーサーの取り込みと腫瘍の術中放射能の関係を評価します。
2. 安全に切除できる腫瘍をすべて除去した後、外科医は、肉眼的全切除 (GTR) が得られたと感じるか、または腫瘍が取り残されたと感じるか (亜全切除 (STR) かどうかを評価します。たとえば、外科医は腫瘍に付着した腫瘍を残さなければならなかったなどの理由で)重要な構造）。 STR の場合、ネオプローブは残りの腫瘍の数を測定するために使用されます。 GTR が推定される場合、ネオプローブを使用して切除腔内のカウントを測定します。 この 2 番目のカウントは、残存腫瘍の評価におけるこの方法の有効性を評価するために、術後の [Cu64]DOTATATE SUV と相関します。

これらの手順は、手術の通常のコースを決して変更するものではありません。 患者には手術後 2 つのフォローアップポイントがあります: 1) 術後 6 週間から 3 か月後、および 2) 術後 6 か月から 12 か月後。 患者は臨床検査を受け、これらのフォローアップ来院中に標準治療として[Cu64]DOTATATE PET/MRIまたはPET/CTを繰り返し受けることになる。放射性トレーサーの投与量は最初のフォローアップスキャンの研究によって資金提供され、基準となる投与量が決定される。 2回目のフォローアップスキャンに注意してください。