Fattibilità del tracciamento intraoperatorio del meningioma utilizzando [Cu64]DOTATATE

Obiettivi:

Obiettivi primari: L'obiettivo primario di questo studio pilota è valutare la fattibilità del rilevamento intraoperatorio del tumore utilizzando [Cu64]DOTATATE. Il team di studio desidera inoltre convalidare le misurazioni del conteggio gamma utilizzando il PET SUV pre e postoperatorio.

Obiettivi secondari: correlare i risultati del tracciato intraoperatorio con i marcatori patologici (grado WHO, Ki-67, espressione SSTR2A, espressione ER, espressione PR) utilizzando campioni ottenuti come parte delle cure chirurgiche di routine. Valutare la correlazione tra la conta gamma post-resezione e il follow-up longitudinale della PET.

Obiettivi esplorativi: stabilire le migliori pratiche per l'integrazione del tracciamento intraoperatorio del tumore utilizzando la neoprobe nel flusso di lavoro chirurgico. Determinare i candidati chirurgici che trarranno maggior beneficio dal tracciamento intraoperatorio in base alla posizione del tumore, alle caratteristiche della risonanza magnetica, ecc.

Progettazione complessiva:

Questo è uno studio pilota osservazionale prospettico monocentrico per determinare la fattibilità dell'utilizzo di [Cu64]DOTATATE per il rilevamento di tumori intraoperatori. Verranno arruolati 20 pazienti con diagnosi di meningioma mediante risonanza magnetica convenzionale candidati alla resezione chirurgica. L'arruolamento sarà facilitato dai colleghi del dipartimento di neurochirurgia (anche co-investigatori di questo studio) con i quali il PI ha avuto diversi anni di collaborazione e un flusso di riferimento continuo (6 circa 5 pazienti a settimana).

I pazienti verranno successivamente sottoposti a [Cu64]DOTATATE PET/MRI preoperatoria 12-24 ore prima dell'intervento. Dato che il [Cu64]DOTATATE ha un'emivita molto più lunga rispetto al [Ga68]DOTATATE, è particolarmente adatto per questa applicazione, consentendo al paziente di ricevere una sola iniezione della dose clinicamente approvata e di sottoporsi immediatamente a PET/MRI o PET/CT , e sottoporsi a resezione il giorno successivo con sufficiente radiotracciante in situ per la chirurgia radioguidata (RGS).

Durante l'intervento, il neurochirurgo effettuerà una serie di misurazioni utilizzando la neoprobe (disponibile presso il nostro istituto e attualmente utilizzata frequentemente nella clinica di routine per il rilevamento del linfonodo sentinella intraoperatorio; comunemente utilizzata per il cancro al seno, il melanoma, il cancro orale):

1. Dopo l'esposizione del tumore, e immediatamente prima della rimozione, la conta dei tumori verrà documentata con la neoprobe. Questo conteggio sarà correlato con il [Cu64]DOTATATE SUV preoperatorio per valutare la relazione tra l'assorbimento del radiotracciante radiografico e la radioattività intraoperatoria del tumore.
2. Dopo aver rimosso tutto il tumore che può essere rimosso in sicurezza, il chirurgo valuterà se ritiene di aver ottenuto una resezione totale lorda (GTR) o se il tumore è stato lasciato indietro (resezione subtotale (STR), ad esempio perché il chirurgo ha dovuto lasciare il tumore attaccato al tumore. struttura critica). In caso di STR, la neosonda verrà utilizzata per misurare i conteggi nel tumore rimanente. In caso di presunta GTR, la neosonda verrà utilizzata per misurare i conteggi nella cavità di resezione. Questo secondo conteggio sarà correlato al [Cu64]DOTATATE SUV postoperatorio per valutare l'efficacia di questo metodo nella valutazione del tumore residuo.

Questi passaggi non altereranno in alcun modo il regolare svolgimento dell’intervento. I pazienti avranno due punti di follow-up dopo l'intervento: 1) da 6 settimane a 3 mesi dopo l'intervento e 2) da 6 mesi a 12 mesi dopo l'intervento. I pazienti verranno esaminati clinicamente e sottoposti a ripetute [Cu64]DOTATATE PET/MRI o PET/CT durante queste visite di follow-up, come standard di cura, con il dosaggio del radiotracciante finanziato dallo studio per la prima scansione di follow-up e uno standard determinato di prendersi cura della seconda scansione di follow-up.