Haalbaarheid van intraoperatieve tracering van meningeoom met behulp van [Cu64]DOTATATE

Doelstellingen:

Primaire doelstellingen: Het primaire doel van deze pilotstudie is het evalueren van de haalbaarheid van intraoperatieve tumordetectie met behulp van [Cu64]DOTATATE. Het onderzoeksteam wil de gammatellingsmetingen verder valideren met behulp van pre- en postoperatieve PET SUV.

Secundaire doelstellingen: Het correleren van intra-operatieve traceringsbevindingen met pathologische markers (WHO-graad, Ki-67, SSTR2A-expressie, ER-expressie, PR-expressie) met behulp van monsters verkregen als onderdeel van routinematige chirurgische zorg. Om de correlatie van gammatelling na resectie met longitudinale PET-follow-up te evalueren.

Verkennende doelstellingen: Best practices vaststellen voor de integratie van intraoperatieve tumoropsporing met behulp van de neoprobe in de chirurgische workflow. Om chirurgische kandidaten te bepalen die het meeste baat zullen hebben bij intraoperatieve tracering op basis van tumorlocatie, MRI-kenmerken, enz.

Algemeen ontwerp:

Dit is een prospectieve observationele pilotstudie in één centrum om de haalbaarheid van het gebruik van [Cu64]DOTATATE voor intraoperatieve tumordetectie te bepalen. Er zullen 20 patiënten worden geïncludeerd waarbij op conventionele MRI een meningeoom is vastgesteld en die in aanmerking komen voor chirurgische resectie. Inschrijving zal worden vergemakkelijkt door collega's op de afdeling neurochirurgie (tevens medeonderzoekers van dit onderzoek) met wie de PI een aantal jaren heeft samengewerkt en een voortdurende verwijzingsstroom heeft (6 ongeveer 5 patiënten per week).

Patiënten zullen vervolgens 12-24 uur vóór de operatie een preoperatieve [Cu64]DOTATATE PET/MRI ondergaan. Aangezien [Cu64]DOTATATE een veel langere halfwaardetijd heeft vergeleken met [Ga68]DOTATATE, is het bij uitstek geschikt voor deze toepassing, waardoor de patiënt één keer kan worden geïnjecteerd met de klinisch goedgekeurde dosis en onmiddellijk PET/MRI of PET/CT kan ondergaan. en de volgende dag een resectie ondergaan met voldoende radiotracer in situ voor radiogeleide chirurgie (RGS).

Tijdens de operatie zal de neurochirurg een aantal metingen uitvoeren met behulp van de neoprobe (beschikbaar in onze instelling en momenteel veelvuldig routinematig klinisch gebruikt voor intraoperatieve schildwachtklierdetectie; vaak gebruikt bij borstkanker, melanoom en mondkanker):

1. Na het blootleggen van de tumor, en onmiddellijk vóór verwijdering, zullen de tumortellingen worden gedocumenteerd met de neoprobe. Deze telling zal worden gecorreleerd met preoperatieve [Cu64]DOTATATE SUV om de relatie tussen opname van radiografische radiotracers en intraoperatieve radioactiviteit van de tumor te evalueren.
2. Nadat alle tumoren zijn verwijderd die veilig kunnen worden verwijderd, beoordeelt de chirurg of hij/zij van mening is dat er sprake is van een grove totale resectie (GTR) of dat de tumor is achtergebleven (subtotale resectie (STR), bijvoorbeeld omdat de chirurg de tumor aan de tumor heeft moeten achterlaten). kritische structuur). In het geval van STR zal de neoprobe worden gebruikt om tellingen in de resterende tumor te meten. In het geval van een vermoedelijke GTR zal de neoprobe worden gebruikt om tellingen in de resectieholte te meten. Deze tweede telling zal worden gecorreleerd met postoperatieve [Cu64]DOTATATE SUV om de effectiviteit van deze methode bij het evalueren van resterende tumoren te evalueren.

Deze stappen zullen het normale verloop van de operatie op geen enkele manier veranderen. Patiënten hebben na de operatie twee follow-uppunten: 1) 6 weken tot 3 maanden na de operatie en 2) 6 maanden tot 12 maanden na de operatie. Patiënten zullen klinisch worden onderzocht en zullen tijdens deze vervolgbezoeken herhaalde [Cu64]DOTATATE PET/MRI of PET/CT ondergaan, als standaardzorg, waarbij de dosering van de radiotracer wordt gefinancierd door het onderzoek voor de eerste vervolgscan, en een vastgestelde standaard van zorg voor de 2e vervolgscan.