Faisabilité du traçage peropératoire du méningiome à l'aide du [Cu64] DOTATATE

Objectifs:

Objectifs principaux : L'objectif principal de cette étude pilote est d'évaluer la faisabilité de la détection peropératoire des tumeurs à l'aide du [Cu64]DOTATATE. L'équipe d'étude souhaite en outre valider les mesures du nombre gamma à l'aide de PET SUV pré- et postopératoires.

Objectifs secondaires : Corréler les résultats du traçage peropératoire avec les marqueurs pathologiques (grade OMS, Ki-67, expression SSTR2A, expression ER, expression PR) à l'aide d'échantillons obtenus dans le cadre des soins chirurgicaux de routine. Évaluer la corrélation du nombre gamma post-résection avec le suivi TEP longitudinal.

Objectifs exploratoires : Établir les meilleures pratiques pour l'intégration du traçage peropératoire des tumeurs à l'aide de la néosonde dans le flux de travail chirurgical. Déterminer les candidats chirurgicaux qui bénéficieront le plus du traçage peropératoire en fonction de la localisation de la tumeur, des caractéristiques de l'IRM, etc.

Conception générale:

Il s'agit d'une étude pilote observationnelle prospective monocentrique visant à déterminer la faisabilité de l'utilisation du [Cu64] DOTATATE pour la détection peropératoire des tumeurs. 20 patients diagnostiqués avec un méningiome par IRM conventionnelle candidats à une résection chirurgicale seront inscrits. L'inscription sera facilitée par des collègues du service de neurochirurgie (également co-investigateurs de cette étude) avec qui le chercheur principal a eu plusieurs années de collaboration et un flux de référence continu (6 environ 5 patients par semaine).

Les patients subiront ensuite une TEP/IRM préopératoire [Cu64]DOTATATE 12 à 24 heures avant la chirurgie. Étant donné que le [Cu64]DOTATATE a une demi-vie beaucoup plus longue que le [Ga68]DOTATATE, il est particulièrement adapté à cette application, permettant au patient de recevoir une injection une fois avec la dose cliniquement approuvée, de subir immédiatement une TEP/IRM ou une TEP/TDM. , et subir une résection le lendemain avec suffisamment de radiotraceur in situ pour une chirurgie radioguidée (RGS).

Au cours de l'opération, le neurochirurgien effectuera un certain nombre de mesures à l'aide de la néosonde (disponible dans notre établissement et actuellement utilisée en clinique de routine pour la détection peropératoire des ganglions sentinelles ; couramment utilisée pour le cancer du sein, le mélanome et le cancer de la bouche) :

1. Après avoir exposé la tumeur et immédiatement avant son retrait, le nombre de tumeurs sera documenté avec la néosonde. Ce nombre sera corrélé au [Cu64] DOTATATE SUV préopératoire pour évaluer la relation entre l'absorption radiographique du radiotraceur et la radioactivité peropératoire de la tumeur.
2. Après avoir retiré toutes les tumeurs pouvant être retirées en toute sécurité, le chirurgien évaluera s'il estime avoir obtenu une résection totale brute (GTR) ou si la tumeur a été laissée sur place (résection sous-totale (STR), par exemple parce que le chirurgien a dû laisser derrière lui une tumeur attachée à structure critique). En cas de STR, la néosonde sera utilisée pour mesurer le décompte dans la tumeur restante. En cas de GTR présumé, la néosonde sera utilisée pour mesurer les décomptes dans la cavité de résection. Ce deuxième décompte sera corrélé au [Cu64]DOTATATE SUV postopératoire pour évaluer l'efficacité de cette méthode dans l'évaluation de la tumeur résiduelle.

Ces étapes ne modifieront en rien le déroulement régulier de l’intervention chirurgicale. Les patients auront deux points de suivi après la chirurgie : 1) 6 semaines à 3 mois postopératoires et 2) 6 mois à 12 mois postopératoires. Les patients seront examinés cliniquement et subiront une nouvelle TEP/IRM ou TEP/CT au [Cu64]DOTATATE au cours de ces visites de suivi, comme norme de soins, le dosage du radiotraceur étant financé par l'étude pour la première analyse de suivi et la norme de prendre soin de la 2ème analyse de suivi.