[Cu64]DOTATATE를 이용한 수막종 수술 중 추적의 타당성

목표:

일차 목적: 이 파일럿 연구의 일차 목적은 [Cu64]DOTATATE를 사용하여 수술 중 종양 탐지의 타당성을 평가하는 것입니다. 연구팀은 또한 수술 전후 PET SUV를 사용하여 감마 수치 측정을 검증하고자 합니다.

2차 목표: 일상적인 수술 치료의 일부로 얻은 샘플을 사용하여 수술 중 추적 결과를 병리학 마커(WHO 등급, Ki-67, SSTR2A 발현, ER 발현, PR 발현)와 연관시키는 것입니다. 절제 후 감마 수와 종단적 PET 추적 조사의 상관관계를 평가합니다.

탐구 목표: 네오프로브를 사용하여 수술 중 종양 추적을 수술 작업 흐름에 통합하기 위한 모범 사례를 확립합니다. 종양 위치, MRI 특징 등을 기반으로 수술 중 추적을 통해 가장 많은 혜택을 받을 수술 후보자를 결정합니다.

전반적인 디자인:

이는 수술 중 종양 검출을 위해 [Cu64]DOTATATE를 사용할 가능성을 결정하기 위한 단일 센터 전향적 관찰 예비 연구입니다. 기존 MRI에서 수막종으로 진단된 환자 중 수술적 절제가 가능한 환자 20명이 등록됩니다. 등록은 PI가 수년간 협력하고 지속적인 추천 흐름(주당 약 6명..5명의 환자)을 유지해 온 신경외과 동료(이 연구의 공동 조사자이기도 함)에 의해 촉진될 것입니다.

이후 환자는 수술 12~24시간 전에 수술 전 [Cu64]DOTATATE PET/MRI를 받게 됩니다. [Cu64]DOTATATE는 [Ga68]DOTATATE에 비해 반감기가 훨씬 길다는 점을 고려하면 임상적으로 승인된 용량을 환자에게 한 번만 주사하고 즉시 PET/MRI 또는 ​​PET/CT를 시행할 수 있어 이 용도에 특히 적합합니다. , 그리고 다음 날 방사선 유도 수술(RGS)을 위해 현장에서 충분한 방사성 추적자를 사용하여 절제술을 받습니다.

수술 중 신경외과 의사는 네오프로브(우리 기관에서 사용 가능하며 현재 수술 중 감시 림프절 검출을 위해 일상적인 임상에서 자주 사용되며 일반적으로 유방암, 흑색종, 구강암에 사용됨)를 사용하여 여러 가지 측정을 수행합니다.

1. 종양을 노출시킨 후 제거 직전에 종양 수를 네오프로브에 기록합니다. 이 수치는 수술 전 [Cu64]DOTATATE SUV와 연관되어 방사선 방사성 추적자 흡수와 종양의 수술 중 방사능 사이의 관계를 평가합니다.
2. 안전하게 제거할 수 있는 모든 종양을 제거한 후, 외과 의사는 육안적 완전 절제술(GTR)을 받았다고 느끼는지 또는 종양이 남아 있는지(예를 들어 외과의사가 종양을 종양 뒤에 남겨두어야 했기 때문에) 등급을 매길 것입니다. 중요한 구조). STR의 경우 네오프로브를 사용하여 남은 종양의 수를 측정합니다. GTR로 추정되는 경우 네오프로브는 절제강 내 카운트를 측정하는 데 사용됩니다. 이 두 번째 수치는 수술 후 [Cu64]DOTATATE SUV와 연관되어 잔류 종양을 평가하는 데 있어 이 방법의 효과를 평가합니다.

이러한 단계는 어떤 식으로든 수술의 정규 과정을 변경하지 않습니다. 환자는 수술 후 두 가지 후속 조치를 취하게 됩니다: 1) 수술 후 6주~3개월 및 2) 수술 후 6개월~12개월. 환자는 임상 검사를 받고 표준 치료로 후속 방문 동안 [Cu64]DOTATATE PET/MRI 또는 ​​PET/CT를 반복적으로 받게 되며, 방사성 추적자 복용량은 1차 후속 스캔을 위해 연구에서 자금을 지원하고 표준을 결정합니다. 2차 후속 스캔을 조심하세요.