Возможность интраоперационного отслеживания менингиомы с использованием [Cu64]DOTATATE

Цели:

Основные цели: Основная цель этого пилотного исследования — оценить возможность интраоперационного обнаружения опухоли с использованием [Cu64]DOTATATE. Исследовательская группа также хочет проверить измерения количества гамма-излучения с использованием до- и послеоперационного ПЭТ-SUV.

Вторичные цели: коррелировать результаты интраоперационного отслеживания с маркерами патологии (степень ВОЗ, Ki-67, экспрессия SSTR2A, экспрессия ER, экспрессия PR) с использованием образцов, полученных в рамках рутинной хирургической помощи. Оценить корреляцию количества гамма-излучений после резекции с результатами продольной ПЭТ.

Исследовательские цели: Определить передовой опыт интеграции интраоперационного отслеживания опухолей с использованием неозонда в хирургический рабочий процесс. Определить кандидатов на хирургическое вмешательство, которым больше всего будет полезно интраоперационное отслеживание на основе местоположения опухоли, особенностей МРТ и т. д.

Общий дизайн:

Это одноцентровое проспективное обсервационное пилотное исследование, призванное определить возможность использования [Cu64]DOTATATE для интраоперационного обнаружения опухолей. В исследование будут включены 20 пациентов с диагнозом менингиома с помощью обычной МРТ, которые являются кандидатами на хирургическую резекцию. Зачисление будет осуществляться коллегами из отделения нейрохирургии (также соисследователями в этом исследовании), с которыми PI имеет несколько лет сотрудничества и постоянный поток направлений (примерно 6 примерно 5 пациентов в неделю).

Впоследствии пациентам будет проведена предоперационная [Cu64]DOTATATE ПЭТ/МРТ за 12–24 часа до операции. Учитывая, что [Cu64]DOTATATE имеет гораздо более длительный период полураспада по сравнению с [Ga68]DOTATATE, он уникально подходит для этого применения, позволяя пациенту однократно ввести клинически одобренную дозу, немедленно пройти ПЭТ/МРТ или ПЭТ/КТ. и подвергнуться резекции на следующий день с достаточным количеством радиофармпрепаратов in situ для радиоуправляемой хирургии (RGS).

Во время операции нейрохирург проведет ряд измерений с помощью неозонда (доступен в нашем учреждении и в настоящее время часто используется в рутинных клинических целях для интраоперационного обнаружения сторожевых узлов; обычно используется при раке молочной железы, меланоме, раке полости рта):

1. После обнажения опухоли и непосредственно перед ее удалением количество опухолей будет зарегистрировано с помощью неозонда. Это количество будет коррелировать с предоперационным значением [Cu64]DOTATATE SUV, чтобы оценить взаимосвязь между поглощением радиографического радиофармпрепарата и интраоперационной радиоактивностью опухоли.
2. После удаления всей опухоли, которую можно удалить безопасно, хирург оценивает, считает ли он, что он получил полную тотальную резекцию (GTR) или опухоль осталась позади (субтотальная резекция (STR), например, потому что хирургу пришлось оставить опухоль, прикрепленную к критическая структура). В случае STR неозонд будет использоваться для измерения количества оставшейся опухоли. В случае предполагаемого ГТР неозонд будет использоваться для измерения количества в полости резекции. Этот второй подсчет будет коррелировать с послеоперационным [Cu64] DOTATATE SUV, чтобы оценить эффективность этого метода при оценке остаточной опухоли.

Эти шаги никоим образом не изменят обычный ход операции. После операции пациенты будут находиться под наблюдением в двух точках: 1) через 6 недель–3 месяца после операции и 2) через 6–12 месяцев после операции. Пациенты будут подвергнуты клиническому обследованию и повторным [Cu64]DOTATATE ПЭТ/МРТ или ПЭТ/КТ во время этих последующих посещений в качестве стандартного лечения, при этом дозировка радиофармпрепаратов будет финансироваться за счет исследования для 1-го последующего сканирования и определены стандарты лечения. позаботьтесь о втором последующем сканировании.