Viabilidad del rastreo intraoperatorio de meningioma utilizando [Cu64]DOTATATE

Objetivos:

Objetivos principales: el objetivo principal de este estudio piloto es evaluar la viabilidad de la detección de tumores intraoperatorios utilizando [Cu64] DOTATATE. El equipo del estudio quiere además validar las mediciones del recuento gamma mediante PET SUV pre y posoperatorio.

Objetivos secundarios: correlacionar los hallazgos del rastreo intraoperatorio con los marcadores de patología (grado OMS, Ki-67, expresión SSTR2A, expresión ER, expresión PR) utilizando muestras obtenidas como parte de la atención quirúrgica de rutina. Evaluar la correlación del recuento gamma posterior a la resección con el seguimiento longitudinal de la PET.

Objetivos exploratorios: establecer las mejores prácticas para la integración del rastreo de tumores intraoperatorio utilizando la neosonda en el flujo de trabajo quirúrgico. Determinar los candidatos quirúrgicos que se beneficiarán más del rastreo intraoperatorio según la ubicación del tumor, las características de la resonancia magnética, etc.

Diseño general:

Este es un estudio piloto observacional prospectivo de un solo centro para determinar la viabilidad de utilizar [Cu64] DOTATATE para la detección de tumores intraoperatorios. Se inscribirán 20 pacientes diagnosticados de meningioma mediante resonancia magnética convencional que sean candidatos a resección quirúrgica. La inscripción será facilitada por colegas del departamento de neurocirugía (también coinvestigadores de este estudio) con quienes el IP ha tenido varios años de colaboración y un flujo de referencias continuo (6 aproximadamente 5 pacientes por semana).

Posteriormente, los pacientes se someterán a una PET/MRI preoperatoria con [Cu64]DOTATATE 12 a 24 horas antes de la cirugía. Dado que [Cu64]DOTATATE tiene una vida media mucho más larga en comparación con [Ga68]DOTATATE, es especialmente adecuado para esta aplicación, ya que permite inyectar al paciente una vez la dosis clínicamente aprobada y someterse a PET/MRI o PET/CT de inmediato. y someterse a resección al día siguiente con suficiente radiotrazador in situ para cirugía radioguiada (RGS).

Durante la operación, el neurocirujano realizará una serie de mediciones utilizando la neosonda (disponible en nuestra institución y actualmente de uso clínico rutinario frecuente para la detección intraoperatoria del ganglio centinela; comúnmente utilizada para cáncer de mama, melanoma y cáncer oral):

1. Después de exponer el tumor e inmediatamente antes de la extirpación, se documentarán los recuentos de tumores con la neosonda. Este recuento se correlacionará con el SUV [Cu64]DOTATATE preoperatorio para evaluar la relación entre la captación del radiotrazador radiográfico y la radioactividad intraoperatoria del tumor.
2. Después de extirpar todo el tumor que se puede extirpar de manera segura, el cirujano calificará si cree que obtuvo una resección total macroscópica (GTR) o si el tumor quedó atrás (resección subtotal (STR), por ejemplo, porque el cirujano tuvo que dejar atrás el tumor adherido a estructura crítica). En caso de STR, la neosonda se utilizará para medir los recuentos en el tumor restante. En caso de presunta GTR, la neosonda se utilizará para medir los recuentos en la cavidad de resección. Este segundo recuento se correlacionará con el SUV [Cu64]DOTATATE posoperatorio para evaluar la eficacia de este método en la evaluación del tumor residual.

Estos pasos no alterarán el curso regular de la cirugía de ninguna manera. Los pacientes tendrán dos puntos de seguimiento después de la cirugía: 1) entre las 6 semanas y los 3 meses posoperatorios y 2) entre los 6 meses y los 12 meses posoperatorios. Los pacientes serán examinados clínicamente y se les repetirá la PET/MRI o PET/CT con [Cu64]DOTATATE durante estas visitas de seguimiento, como estándar de atención, y la dosis del radiotrazador será financiada por el estudio para la primera exploración de seguimiento, y se determinará el estándar de Cuide la segunda exploración de seguimiento.