Machbarkeit der intraoperativen Verfolgung von Meningeomen mit [Cu64]DOTATATE

Ziele:

Hauptziele: Das Hauptziel dieser Pilotstudie besteht darin, die Machbarkeit der intraoperativen Tumorerkennung mit [Cu64]DOTATATE zu bewerten. Das Studienteam möchte außerdem die Gammazahlmessungen mithilfe prä- und postoperativer PET-SUV validieren.

Sekundäre Ziele: Korrelation intraoperativer Verfolgungsergebnisse mit pathologischen Markern (WHO-Grad, Ki-67, SSTR2A-Expression, ER-Expression, PR-Expression) unter Verwendung von Proben, die im Rahmen der routinemäßigen chirurgischen Versorgung entnommen wurden. Um die Korrelation der Gammazahl nach der Resektion mit der Längsschnitt-PET-Follow-up zu bewerten.

Sondierungsziele: Festlegung bewährter Verfahren zur Integration der intraoperativen Tumorverfolgung mithilfe der Neosonde in den chirurgischen Arbeitsablauf. Ermittlung chirurgischer Kandidaten, die am meisten von der intraoperativen Nachverfolgung profitieren werden, basierend auf der Tumorlokalisation, MRT-Merkmalen usw.

Gesamtkonzept:

Hierbei handelt es sich um eine prospektive Beobachtungspilotstudie an einem einzigen Zentrum, um die Machbarkeit der Verwendung von [Cu64]DOTATATE zur intraoperativen Tumorerkennung zu ermitteln. 20 Patienten, bei denen mittels konventioneller MRT ein Meningeom diagnostiziert wurde und die für eine chirurgische Resektion in Frage kommen, werden aufgenommen. Die Einschreibung wird durch Kollegen in der Neurochirurgie-Abteilung (auch Co-Ermittler dieser Studie) erleichtert, mit denen der PI seit mehreren Jahren zusammenarbeitet und über einen kontinuierlichen Überweisungsstrom verfügt (ca. 6 Patienten pro Woche).

Anschließend werden die Patienten 12–24 Stunden vor der Operation einer präoperativen [Cu64]DOTATATE-PET/MRT unterzogen. Da [Cu64]DOTATATE im Vergleich zu [Ga68]DOTATATE eine viel längere Halbwertszeit hat, eignet es sich hervorragend für diese Anwendung, da dem Patienten die klinisch zugelassene Dosis einmal injiziert und eine sofortige PET/MRT oder PET/CT durchgeführt werden kann , und am nächsten Tag einer Resektion mit ausreichend Radiotracer in situ für die radiogesteuerte Chirurgie (RGS) unterzogen werden.

Während der Operation führt der Neurochirurg eine Reihe von Messungen mit der Neosonde durch (an unserer Einrichtung verfügbar und derzeit häufig routinemäßig in der klinischen Anwendung zur intraoperativen Sentinel-Lymphknoten-Erkennung; häufig verwendet bei Brustkrebs, Melanom und Mundkrebs):

1. Nach der Freilegung des Tumors und unmittelbar vor der Entfernung werden die Tumorzahlen mit der Neosonde dokumentiert. Diese Zahl wird mit dem präoperativen [Cu64]DOTATATE SUV korreliert, um die Beziehung zwischen radiologischer Radiotracer-Aufnahme und intraoperativer Radioaktivität des Tumors zu bewerten.
2. Nachdem alle Tumoren, die sicher entfernt werden können, entfernt wurden, bewertet der Chirurg, ob er das Gefühl hat, eine grobe Gesamtresektion (GTR) erhalten zu haben, oder ob der Tumor zurückgeblieben ist (Zwischentotalresektion (STR), z. B. weil der Chirurg einen Tumor zurücklassen musste, der daran befestigt war kritische Struktur). Im Falle einer STR wird die Neosonde verwendet, um die Anzahl im verbleibenden Tumor zu messen. Im Falle einer vermuteten GTR wird die Neosonde zur Messung der Anzahl in der Resektionshöhle verwendet. Diese zweite Zählung wird mit dem postoperativen [Cu64]DOTATATE SUV korreliert, um die Wirksamkeit dieser Methode bei der Beurteilung des Resttumors zu bewerten.

Diese Schritte werden den regulären Ablauf der Operation in keiner Weise verändern. Nach der Operation haben die Patienten zwei Kontrollpunkte: 1) 6 Wochen bis 3 Monate nach der Operation und 2) 6 Monate bis 12 Monate nach der Operation. Die Patienten werden klinisch untersucht und einer wiederholten [Cu64]DOTATATE-PET/MRT oder PET/CT unterzogen während dieser Nachuntersuchungen als Standard der Pflege, wobei die Radiotracer-Dosierung für den 1. Nachuntersuchungsscan von der Studie finanziert und der Standard festgelegt wird Achten Sie auf den zweiten Folgescan.