Mulighed for intraoperativ sporing af meningiom ved hjælp af [Cu64]DOTATATE

Mål:

Primære mål: Det primære formål med denne pilotundersøgelse er at evaluere gennemførligheden af ​​intraoperativ tumordetektion ved hjælp af [Cu64]DOTATATE. Undersøgelsesholdet ønsker yderligere at validere gammatællingsmålingerne ved hjælp af præ- og postoperative PET-SUV.

Sekundære mål: At korrelere intraoperative sporingsfund med fra patologiske markører (WHO-grad, Ki-67, SSTR2A-ekspression, ER-ekspression, PR-ekspression) ved hjælp af prøver opnået som en del af rutinemæssig kirurgisk behandling. For at evaluere korrelationen af ​​postresektions gammatælling med langsgående PET-opfølgning.

Udforskende mål: At etablere bedste praksis for integration af intraoperativ tumorsporing ved hjælp af neoproben i den kirurgiske arbejdsgang. For at bestemme kirurgiske kandidater, der vil have mest gavn af intraoperativ sporing baseret på tumorlokalisering, MR-funktioner osv.

Overordnet design:

Dette er et enkeltcenter prospektivt observationelt pilotstudie for at bestemme gennemførligheden af ​​at bruge [Cu64]DOTATATE til intraoperativ tumordetektion. 20 patienter diagnosticeret med meningeom ved konventionel MR, som er kandidater til kirurgisk resektion, vil blive indskrevet. Indskrivningen vil blive faciliteret af kolleger i neurokirurgisk afdeling (også medforskere i denne undersøgelse), som PI har haft flere års samarbejde med og en løbende henvisningsstrøm (6 ca.. 5 patienter om ugen).

Patienterne vil efterfølgende gennemgå præoperativ [Cu64]DOTATATE PET/MRI 12-24 timer før operationen. Da [Cu64]DOTATATE har en meget længere halveringstid sammenlignet med [Ga68]DOTATATE, er det unikt egnet til denne anvendelse, hvilket gør det muligt for patienten at blive injiceret én gang med den klinisk godkendte dosis, gennemgå øjeblikkelig PET/MRI eller PET/CT , og gennemgå resektion den følgende dag med tilstrækkelig radiotracer in situ til radiostyret kirurgi (RGS).

Under operationen vil neurokirurgen foretage en række målinger ved hjælp af neoproben (tilgængelig på vores institution og i øjeblikket i hyppig rutinemæssig klinisk brug til intraoperativ vagteknudepåvisning; almindeligvis brugt til brystkræft, melanom, oral cancer):

1. Efter afsløring af tumoren, og umiddelbart før fjernelse, vil tumortællinger blive dokumenteret med neoproben. Denne optælling vil blive korreleret med præoperativ [Cu64]DOTATATE SUV for at evaluere forholdet mellem radiografisk radiotracer-optagelse og intraoperativ radioaktivitet af tumoren.
2. Efter at have fjernet al tumor, der kan fjernes sikkert, vil kirurgen vurdere, om de føler, at de har opnået en total resektion (GTR), eller om tumor blev efterladt (subtotal resektion (STR), fx fordi kirurgen måtte efterlade en tumor knyttet til kritisk struktur). I tilfælde af STR vil neoproben blive brugt til at måle tællinger i den resterende tumor. I tilfælde af formodet GTR vil neoproben blive brugt til at måle tællinger i resektionskaviteten. Denne anden optælling vil blive korreleret med postoperativ [Cu64]DOTATATE SUV for at evaluere effektiviteten af ​​denne metode til evaluering af resterende tumor.

Disse trin vil ikke på nogen måde ændre det regelmæssige forløb af operationen. Patienterne vil have to opfølgningspunkter efter operationen: 1) 6 uger til 3 måneder efter operationen og 2) 6 måneder til 12 måneder efter operationen. Patienterne vil blive klinisk undersøgt og vil gennemgå gentagne [Cu64]DOTATATE PET/MRI eller PET/CT under disse opfølgningsbesøg, som standardbehandling, med radiotracer-dosering finansieret af undersøgelsen til den 1. opfølgningsscanning og fastlagt standard for tage sig af 2. opfølgningsscanning.