Gjennomførbarhet for intraoperativ sporing av meningiom ved bruk av [Cu64]DOTATATE

Mål:

Primære mål: Hovedmålet med denne pilotstudien er å evaluere muligheten for intraoperativ tumordeteksjon ved bruk av [Cu64]DOTATATE. Studieteamet ønsker videre å validere målingene av gammatall ved bruk av pre- og postoperativ PET SUV.

Sekundære mål: Å korrelere intraoperative sporingsfunn med fra patologimarkører (WHO-grad, Ki-67, SSTR2A-uttrykk, ER-uttrykk, PR-uttrykk) ved bruk av prøver innhentet som en del av rutinemessig kirurgisk behandling. For å evaluere korrelasjonen mellom gammatelling etter reseksjon med langsgående PET-oppfølging.

Utforskende mål: Å etablere beste praksis for integrering av intraoperativ tumorsporing ved bruk av neoproben i den kirurgiske arbeidsflyten. For å bestemme kirurgiske kandidater som vil ha mest nytte av intraoperativ sporing basert på tumorlokalisering, MR-funksjoner, etc.

Overordnet design:

Dette er en prospektiv observasjonspilotstudie med ett senter for å bestemme muligheten for å bruke [Cu64]DOTATATE for intraoperativ tumordeteksjon. 20 pasienter diagnostisert med meningeom ved konvensjonell MR som er kandidater for kirurgisk reseksjon vil bli registrert. Påmelding vil bli tilrettelagt av kolleger ved nevrokirurgisk avdeling (også medforskere på denne studien) som PI har hatt flere års samarbeid med og en pågående henvisningsstrøm (6 ca.. 5 pasienter per uke).

Pasienter vil deretter gjennomgå preoperativ [Cu64]DOTATATE PET/MRI 12-24 timer før operasjon. Gitt at [Cu64]DOTATATE har en mye lengre halveringstid sammenlignet med [Ga68]DOTATATE, er den unikt egnet for denne applikasjonen, slik at pasienten kan injiseres én gang med den klinisk godkjente dosen, gjennomgå øyeblikkelig PET/MRI eller PET/CT , og gjennomgår reseksjon dagen etter med tilstrekkelig radiotracer in situ for radioveiledet kirurgi (RGS).

Under operasjonen vil nevrokirurgen foreta en rekke målinger ved hjelp av neoprobe (tilgjengelig ved vår institusjon og for tiden i hyppig rutinemessig klinisk bruk for intraoperativ vaktpostknutepåvisning; vanligvis brukt for brystkreft, melanom, munnkreft):

1. Etter avsløring av svulsten, og rett før fjerning, vil tumortellinger bli dokumentert med neoproben. Denne tellingen vil være korrelert med preoperativ [Cu64]DOTATATE SUV for å evaluere forholdet mellom radiografisk radiosporeropptak og intraoperativ radioaktivitet av svulsten.
2. Etter å ha fjernet all svulst som kan fjernes trygt, vil kirurgen vurdere om de føler at de har oppnådd en total reseksjon (GTR) eller om svulsten ble etterlatt (subtotal reseksjon (STR), for eksempel fordi kirurgen måtte etterlate svulst knyttet til kritisk struktur). Ved STR vil neoproben brukes til å måle antall i den gjenværende svulsten. Ved antatt GTR vil neoproben brukes til å måle tellinger i reseksjonshulen. Denne andre tellingen vil bli korrelert med postoperativ [Cu64]DOTATATE SUV for å evaluere effektiviteten til denne metoden for å evaluere gjenværende tumor.

Disse trinnene vil ikke endre det vanlige løpet av operasjonen på noen måte. Pasientene vil ha to oppfølgingspunkter etter operasjonen: 1) 6 uker til 3 måneder etter operasjonen og 2) 6 måneder til 12 måneder etter operasjonen. Pasienter vil bli klinisk undersøkt og vil gjennomgå gjentatt [Cu64]DOTATATE PET/MRI eller PET/CT under disse oppfølgingsbesøkene, som standardbehandling, med radiotracerdosering som finansieres av studien for den første oppfølgingsskanningen, og fastsatt standard for ta vare på den andre oppfølgingsskanningen.