駆出率が保存された心不全の予後に対するビリルビンの影響
2024年4月22日 更新者：Dongying Zhang、Chongqing Medical University
駆出率保存型心不全 (HFpEF) 患者の予後に影響を与える要因は、広く研究されています。
これまでの研究では、慢性心不全患者の血清総ビリルビン値の上昇が心臓死、心不全再入院、全死因死亡と関連していることが判明している。
ただし、直接ビリルビンと HFpEF 患者の予後の関係は不明です。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
駆出率が維持されている心不全患者は全心不全患者の約50%を占め、年間約1.4回の入院があり、年間死亡率は約15%である。
現在まで、罹患率と死亡率を低下させることができる決定的に証明された治療法はなく、HFpEF 患者の予後は不良です。
今回の研究では、HFpEF患者の予後が、この疾患の不均一性、そのさまざまな表現型、および完全には解明されていない多因子病態生理学に関連している可能性があることが判明した。
今回の研究では、ビリルビンがさまざまなHFpEF関連合併症の有害転帰の危険因子であることが判明したが、直接ビリルビンとHFpEFの予後との関係は報告されていない。
したがって、研究者らは、直接ビリルビンが HFpEF 患者の予後の予測因子であると推測しています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dongying Zhang, doctor
- 電話番号：+8613608398395
- メール：zdy.chris@qq.com
研究場所
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Chongqing、中国
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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コンタクト：
- Dongying Zhang, doctor
- 電話番号：+8613608398395
- メール：zdy.chris@qq.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
駆出率が保存された心不全（HFpEF）
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人；
- HFpEFと診断されました。
診断基準には次のものが含まれます。
- 左心室駆出率≧50%。
- 心不全の症状および/または徴候を伴う。
- 洞調律患者：BNP≧35pg/mlおよび/またはNT-proBNP≧125pg/ml；心房細動患者：BNP≧105pg/mlおよび/またはNT-proBNP≧365pg/ml。
除外基準:
- 常に LVEF が 49% 未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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DB≦6.8μmol/L
駆出率が保存された心不全 直接ビリルビンが6.8μmol/L以下の患者
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DB>6.8μmol/L
駆出率が保存された心不全 直接ビリルビン >6.8μmol/Lの患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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直接ビリルビンのレベル
時間枠：入院患者様が来院される日
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直接ビリルビンのレベル
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入院患者様が来院される日
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心不全再入院または全死因死亡の複合
時間枠：退院後平均3年以内
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心不全再入院または全死因死亡の複合
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退院後平均3年以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心不全再入院
時間枠：退院後平均3年以内
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心不全再入院
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退院後平均3年以内
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全死因死亡率
時間枠：退院後平均3年以内
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全死因死亡率
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退院後平均3年以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Dongying Zhang, doctor、First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月20日
一次修了 (推定)
2024年6月30日
研究の完了 (推定)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月22日
最初の投稿 (実際)
2024年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月22日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。