Efecto de la bilirrubina sobre el pronóstico de la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada
22 de abril de 2024 actualizado por: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
Se han estudiado ampliamente los factores que influyen en el pronóstico de los pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (ICFEp).
Estudios anteriores han encontrado que los niveles elevados de bilirrubina total sérica se asocian con muerte cardíaca, reingreso por insuficiencia cardíaca y mortalidad por todas las causas en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica.
Sin embargo, la relación entre la bilirrubina directa y el pronóstico en pacientes con HFpEF no está clara.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Los pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada representan aproximadamente el 50% de todos los pacientes con insuficiencia cardíaca, tienen aproximadamente 1,4 hospitalizaciones por año y una tasa de mortalidad anual de aproximadamente el 15%.
Hasta ahora, no existen terapias definitivamente probadas que puedan reducir su morbilidad y mortalidad. Los pacientes con HFpEF tienen un mal pronóstico.
El estudio actual encontró que el pronóstico de los pacientes con HFpEF puede estar relacionado con la heterogeneidad de la enfermedad, sus diversos fenotipos y la fisiopatología multifactorial, que no se ha dilucidado por completo.
El estudio actual encontró que la bilirrubina es un factor de riesgo de resultados adversos de diversas complicaciones relacionadas con la HFpEF, pero no se ha informado la relación entre la bilirrubina directa y el pronóstico de la HFpEF.
Por tanto, los investigadores especulan que la bilirrubina directa es un predictor del pronóstico de los pacientes con HFpEF.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dongying Zhang, doctor
- Número de teléfono: +8613608398395
- Correo electrónico: zdy.chris@qq.com
Ubicaciones de estudio
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-
Chongqing, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Contacto:
- Dongying Zhang, doctor
- Número de teléfono: +8613608398395
- Correo electrónico: zdy.chris@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (HFpEF)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto mayor de 18 años；
- Diagnosticado con HFpEF.
Criterios de diagnóstico que incluyen:
- fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≥ 50%;
- con los síntomas y/o signos de insuficiencia cardíaca;
- Pacientes en ritmo sinusal: BNP≥35pg/ml y/o NT-proBNP≥125pg/ml; Pacientes con fibrilación auricular: BNP≥105pg/ml y/o NT-proBNP≥365pg/ml.
Criterio de exclusión:
- FEVI inferior al 49% en cualquier momento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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DB≤6,8 µmol/L
Pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada y bilirrubina directa ≤6,8 µmol/L.
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DB>6,8 µmol/L
pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada y bilirrubina directa >6,8 µmol/l
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El nivel de bilirrubina directa.
Periodo de tiempo: El día en que los pacientes ingresan.
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El nivel de bilirrubina directa.
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El día en que los pacientes ingresan.
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una combinación de rehospitalización por insuficiencia cardíaca o mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: En un promedio de 3 años después del alta
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una combinación de rehospitalización por insuficiencia cardíaca o mortalidad por todas las causas
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En un promedio de 3 años después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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rehospitalización por insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: En un promedio de 3 años después del alta
|
rehospitalización por insuficiencia cardíaca
|
En un promedio de 3 años después del alta
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mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: En un promedio de 3 años después del alta
|
mortalidad por cualquier causa
|
En un promedio de 3 años después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dongying Zhang, doctor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Anomalías congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Anomalías del sistema estomatognático
- Anomalías de la mandíbula
- Enfermedades de la mandíbula
- Anomalías maxilofaciales
- Anomalías craneofaciales
- Anomalías musculoesqueléticas
- Enfermedades mandibulares
- Insuficiencia cardiaca
- Prognatismo
Otros números de identificación del estudio
- 2024-04-16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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