Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bilirubiinin vaikutus sydämen vajaatoiminnan ennusteeseen säilyneen ejektiofraktion kanssa

maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Dongying Zhang, Chongqing Medical University

Sydämen vajaatoimintapotilaiden, joilla on säilynyt ejektiofraktio (HFpEF), ennusteeseen vaikuttavia tekijöitä on tutkittu laajasti. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kohonneet seerumin kokonaisbilirubiinitasot liittyvät sydänkuolemaan, sydämen vajaatoiminnan takaisinottoon ja kaikista syistä johtuvaan kuolleisuuteen kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. Suoran bilirubiinin ja ennusteen välinen suhde HFpEF-potilailla on kuitenkin epäselvä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen vajaatoimintaa sairastavia potilaita, joilla on säilynyt ejektiofraktio, on noin 50 % kaikista sydämen vajaatoimintapotilaista, he ovat noin 1,4 sairaalahoitoa vuodessa ja vuotuinen kuolleisuus on noin 15 %. Toistaiseksi ei ole olemassa lopullisesti todistettuja hoitoja, jotka voisivat vähentää sairastuvuutta ja kuolleisuutta, HFpEF-potilailla on huono ennuste. Nykyisessä tutkimuksessa havaittiin, että HFpEF-potilaiden ennuste saattaa liittyä taudin heterogeenisyyteen, sen erilaisiin fenotyyppeihin ja monitekijäiseen patofysiologiaan, jota ei ole täysin selvitetty. Nykyisessä tutkimuksessa havaittiin, että bilirubiini on riskitekijä useiden HFpEF:iin liittyvien komplikaatioiden haittavaikutuksille, mutta suoran bilirubiinin ja HFpEF:n ennusteen välistä yhteyttä ei ole raportoitu. Siksi tutkijat spekuloivat, että suora bilirubiini ennustaa HFpEF-potilaiden ennustetta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Dongying Zhang, doctor
Puhelinnumero: +8613608398395
Sähköposti: zdy.chris@qq.com

Opiskelupaikat

Kiina
- - Chongqing, Kiina
    - Rekrytointi
    - The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Dongying Zhang, doctor
      
      Puhelinnumero: +8613608398395
      
      Sähköposti: zdy.chris@qq.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

sydämen vajaatoiminta, johon liittyy säilynyt ejektiofraktio (HFpEF)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuinen ikä ≥18 vuotta vanha；
Diagnoosi HFpEF.

Diagnostiset kriteerit mukaan lukien:

vasemman kammion ejektiofraktio ≥ 50 %;
joilla on sydämen vajaatoiminnan oireita ja/tai merkkejä;
Potilaat, joilla on sinusrytmi: BNP≥35pg/ml ja/tai NT-proBNP≥125pg/ml；Potilaat, joilla on eteisvärinä: BNP≥105pg/ml ja/tai NT-proBNP≥365pg/ml.

Poissulkemiskriteerit:

LVEF alle 49 % milloin tahansa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
DB ≤ 6,8 umol/l sydämen vajaatoiminta, jossa ejektiofraktio on säilynyt, potilaat, joilla on suora bilirubiini ≤ 6,8 µmol/l
DB> 6,8 µmol/l sydämen vajaatoiminta, jossa ejektiofraktio on säilynyt, potilaat, joilla on suora bilirubiini > 6,8 µmol/l

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Suoran bilirubiinin taso Aikaikkuna: Päivä, jolloin potilaat otetaan vastaan	Suoran bilirubiinin taso	Päivä, jolloin potilaat otetaan vastaan
sydämen vajaatoiminnan uudelleensairaalahoidon tai kokonaiskuolleisuuden yhdistelmä Aikaikkuna: Keskimäärin 3 vuoden kuluttua kotiutuksen jälkeen	sydämen vajaatoiminnan uudelleensairaalahoidon tai kokonaiskuolleisuuden yhdistelmä	Keskimäärin 3 vuoden kuluttua kotiutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
sydämen vajaatoiminnan uudelleen sairaalahoito Aikaikkuna: Keskimäärin 3 vuoden kuluttua kotiutuksen jälkeen	sydämen vajaatoiminnan uudelleen sairaalahoito	Keskimäärin 3 vuoden kuluttua kotiutuksen jälkeen
kaikista syistä johtuva kuolleisuus Aikaikkuna: Keskimäärin 3 vuoden kuluttua kotiutuksen jälkeen	kaikista syistä johtuva kuolleisuus	Keskimäärin 3 vuoden kuluttua kotiutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chongqing Medical University

Tutkijat

Opintojohtaja: Dongying Zhang, doctor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)