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Effet de la bilirubine sur le pronostic de l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée

22 avril 2024 mis à jour par: Dongying Zhang, Chongqing Medical University

Les facteurs influençant le pronostic des patients atteints d'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection préservée (HFpEF) ont été largement étudiés. Des études antérieures ont montré que des taux sériques élevés de bilirubine totale sont associés à la mort cardiaque, à la réadmission pour insuffisance cardiaque et à la mortalité toutes causes confondues chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique. Cependant, la relation entre la bilirubine directe et le pronostic chez les patients atteints d'HFpEF n'est pas claire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée représentent environ 50 % de tous les patients atteints d'insuffisance cardiaque, ont environ 1,4 hospitalisations par an et un taux de mortalité annuel d'environ 15 %. Jusqu'à présent, il n'existe pas de thérapies définitivement prouvées capables de réduire leur morbidité et leur mortalité. Les patients HFpEF ont un mauvais pronostic. La présente étude a révélé que le pronostic des patients atteints d'HFpEF pourrait être lié à l'hétérogénéité de la maladie, à ses divers phénotypes et à sa physiopathologie multifactorielle, qui n'a pas été entièrement élucidée. La présente étude a révélé que la bilirubine est un facteur de risque d'effets indésirables de diverses complications liées à l'HFpEF, mais la relation entre la bilirubine directe et le pronostic de l'HFpEF n'a pas été rapportée. Par conséquent, les enquêteurs supposent que la bilirubine directe est un prédicteur du pronostic des patients HFpEF.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Dongying Zhang, doctor
Numéro de téléphone: +8613608398395
E-mail: zdy.chris@qq.com

Lieux d'étude

Chine
- - Chongqing, Chine
    - Recrutement
    - The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    - Contact:
      
      Dongying Zhang, doctor
      
      Numéro de téléphone: +8613608398395
      
      E-mail: zdy.chris@qq.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (HFpEF)

La description

Critère d'intégration:

Adulte âgé de ≥18 ans；
Diagnostiqué avec HFpEF.

Critères diagnostiques comprenant :

fraction d'éjection ventriculaire gauche ≥ 50 % ;
avec des symptômes et/ou des signes d'insuffisance cardiaque ;
Patients en rythme sinusal：BNP≥35pg/ml et/ou NT-proBNP≥125pg/ml；Patients atteints de fibrillation auriculaire：BNP≥105pg/ml et/ou NT-proBNP≥365pg/ml.

Critère d'exclusion:

FEVG inférieure à 49 % à tout moment

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
DB≤6,8µmol/L patients atteints d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée avec bilirubine directe ≤ 6,8 µmol/L
DB>6,8µmol/L insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée, patients présentant une bilirubine directe > 6,8 µmol/L

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Le niveau de bilirubine directe Délai: Le jour où les patients sont admis	Le niveau de bilirubine directe	Le jour où les patients sont admis
un composite de réhospitalisation pour insuffisance cardiaque ou de mortalité toutes causes confondues Délai: En moyenne 3 ans après la sortie	un composite de réhospitalisation pour insuffisance cardiaque ou de mortalité toutes causes confondues	En moyenne 3 ans après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
réhospitalisation pour insuffisance cardiaque Délai: En moyenne 3 ans après la sortie	réhospitalisation pour insuffisance cardiaque	En moyenne 3 ans après la sortie
mortalité toutes causes confondues Délai: En moyenne 3 ans après la sortie	mortalité toutes causes confondues	En moyenne 3 ans après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chongqing Medical University

Les enquêteurs

Directeur d'études: Dongying Zhang, doctor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2024

Première publication (Réel)

23 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)