Effekt af bilirubin på prognose ved hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion
22. april 2024 opdateret af: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
Faktorer, der påvirker prognosen for patienter med hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF), er blevet grundigt undersøgt.
Tidligere undersøgelser har fundet, at forhøjede serumniveauer af total bilirubin er forbundet med hjertedød, hjertesvigt genindlæggelse og dødelighed af alle årsager hos patienter med kronisk hjertesvigt.
Forholdet mellem direkte bilirubin og prognose hos patienter med HFpEF er imidlertid uklart.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Patienter med hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion udgør cirka 50 % af alle hjertesvigtpatienter, har cirka 1,4 indlæggelser om året og en årlig dødelighed på cirka 15 %.
Indtil nu har der ingen endeligt bevist behandlinger, der kan reducere deres morbiditet og dødelighed, HFpEF-patienter har en dårlig prognose.
Den nuværende undersøgelse fandt, at prognosen for patienter med HFpEF kan være relateret til sygdommens heterogenitet, dens forskellige fænotyper og multifaktoriel patofysiologi, hvilket ikke er blevet fuldt belyst.
Den nuværende undersøgelse fandt, at bilirubin er en risikofaktor for uønskede udfald af forskellige HFpEF-relaterede komplikationer, men forholdet mellem direkte bilirubin og prognose for HFpEF er ikke blevet rapporteret.
Derfor spekulerer efterforskerne i, at direkte bilirubin er en prædiktor for prognose for HFpEF-patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dongying Zhang, doctor
- Telefonnummer: +8613608398395
- E-mail: zdy.chris@qq.com
Studiesteder
-
-
-
Chongqing, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Dongying Zhang, doctor
- Telefonnummer: +8613608398395
- E-mail: zdy.chris@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen i alderen ≥18 år;
- Diagnosticeret med HFpEF.
Diagnostiske kriterier, herunder:
- venstre ventrikel ejektionsfraktion ≥ 50 %;
- med symptomer og/eller tegn på hjertesvigt;
- Patienter i sinusrytme:BNP≥35pg/ml og/eller NT-proBNP≥125pg/ml；Patienter med atrieflimren:BNP≥105pg/ml og/eller NT-proBNP≥365pg/ml.
Ekskluderingskriterier:
- LVEF mindre end 49 % til enhver tid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
DB≤6,8 µmol/L
hjertesvigt hos patienter med bevaret ejektionsfraktion med direkte bilirubn ≤6,8 µmol/L
|
|
DB>6,8 µmol/L
hjertesvigt hos patienter med bevaret ejektionsfraktion med direkte bilirubn >6,8 µmol/L
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveauet af direkte bilirubin
Tidsramme: Dagen hvor patienter på indlæggelse
|
Niveauet af direkte bilirubin
|
Dagen hvor patienter på indlæggelse
|
|
en sammensætning af hjertesvigt genindlæggelse eller dødelighed af alle årsager
Tidsramme: I gennemsnit 3 år efter udskrivelsen
|
en sammensætning af hjertesvigt genindlæggelse eller dødelighed af alle årsager
|
I gennemsnit 3 år efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hjertesvigt genindlæggelse
Tidsramme: I gennemsnit 3 år efter udskrivelsen
|
hjertesvigt genindlæggelse
|
I gennemsnit 3 år efter udskrivelsen
|
|
dødelighed af alle årsager
Tidsramme: I gennemsnit 3 år efter udskrivelsen
|
dødelighed af alle årsager
|
I gennemsnit 3 år efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Dongying Zhang, doctor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2024
Først opslået (Faktiske)
23. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Medfødte abnormiteter
- Muskuloskeletale sygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Stomatognatiske systemabnormiteter
- Abnormiteter i kæben
- Kæbesygdomme
- Maxillofacial abnormiteter
- Kraniofaciale abnormiteter
- Muskuloskeletale abnormiteter
- Mandibular sygdomme
- Hjertefejl
- Prognathisme
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-04-16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .