Effetto della bilirubina sulla prognosi nell'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata
22 aprile 2024 aggiornato da: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
I fattori che influenzano la prognosi dei pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata (HFpEF) sono stati ampiamente studiati.
Precedenti studi hanno scoperto che elevati livelli sierici di bilirubina totale sono associati a morte cardiaca, riammissione per insufficienza cardiaca e mortalità per tutte le cause nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica.
Tuttavia, la relazione tra bilirubina diretta e prognosi nei pazienti con HFpEF non è chiara.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata rappresentano circa il 50% di tutti i pazienti con insufficienza cardiaca, hanno circa 1,4 ricoveri all'anno e un tasso di mortalità annuale di circa il 15%.
Fino ad ora non esistono terapie definitivamente provate che possano ridurre la loro morbilità e mortalità, i pazienti con HFpEF hanno una prognosi sfavorevole.
Il presente studio ha rilevato che la prognosi dei pazienti con HFpEF può essere correlata all'eterogeneità della malattia, ai suoi vari fenotipi e alla patofisiologia multifattoriale, che non è stata completamente chiarita.
Il presente studio ha rilevato che la bilirubina è un fattore di rischio per esiti avversi di varie complicanze correlate all'HFpEF, ma la relazione tra bilirubina diretta e prognosi dell'HFpEF non è stata riportata.
Pertanto i ricercatori ipotizzano che la bilirubina diretta sia un fattore predittivo della prognosi dei pazienti con HFpEF.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dongying Zhang, doctor
- Numero di telefono: +8613608398395
- Email: zdy.chris@qq.com
Luoghi di studio
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Chongqing, Cina
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Contatto:
- Dongying Zhang, doctor
- Numero di telefono: +8613608398395
- Email: zdy.chris@qq.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata (HFpEF)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età ≥ 18 anni;
- Diagnosi di HFpEF.
Criteri diagnostici tra cui:
- frazione di eiezione ventricolare sinistra ≥ 50%;
- con i sintomi e/o segni di insufficienza cardiaca;
- Pazienti in ritmo sinusale: BNP≥ 35 pg/ml e/o NT-proBNP ≥ 125 pg/ml; Pazienti con fibrillazione atriale: BNP ≥ 105 pg/ml e/o NT-proBNP ≥ 365 pg/ml.
Criteri di esclusione:
- LVEF inferiore al 49% in qualsiasi momento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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DB ≤ 6,8 µmol/L
pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata con bilirubina diretta ≤ 6,8 µmol/L
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DB>6,8 µmol/L
pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata con bilirubina diretta >6,8 µmol/L
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il livello di bilirubina diretta
Lasso di tempo: Il giorno in cui i pazienti sono in ricovero
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Il livello di bilirubina diretta
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Il giorno in cui i pazienti sono in ricovero
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un composito di riospedalizzazione per insufficienza cardiaca o mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: In media 3 anni dopo la dimissione
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un composito di riospedalizzazione per insufficienza cardiaca o mortalità per tutte le cause
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In media 3 anni dopo la dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riospedalizzazione per insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: In media 3 anni dopo la dimissione
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Riospedalizzazione per insufficienza cardiaca
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In media 3 anni dopo la dimissione
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mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: In media 3 anni dopo la dimissione
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mortalità per tutte le cause
|
In media 3 anni dopo la dimissione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Dongying Zhang, doctor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 settembre 2020
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
23 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Anomalie congenite
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie stomatognatiche
- Anomalie del sistema stomatognatico
- Anomalie della mascella
- Malattie della mascella
- Anomalie maxillo-facciali
- Anomalie craniofacciali
- Anomalie muscoloscheletriche
- Malattie mandibolari
- Arresto cardiaco
- Prognatismo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-04-16
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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