Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av bilirubin på prognos vid hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion

22 april 2024 uppdaterad av: Dongying Zhang, Chongqing Medical University

Faktorer som påverkar prognosen för patienter med hjärtsvikt med konserverad ejektionsfraktion (HFpEF) har studerats omfattande. Tidigare studier har funnit att förhöjda totala bilirubinnivåer i serum är associerade med hjärtdöd, återinläggning av hjärtsvikt och dödlighet av alla orsaker hos patienter med kronisk hjärtsvikt. Relationen mellan direkt bilirubin och prognos hos patienter med HFpEF är dock oklar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter med hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion står för cirka 50 % av alla hjärtsviktspatienter, har cirka 1,4 sjukhusinläggningar per år och en årlig dödlighet på cirka 15 %. Hittills har det inga definitivt bevisade terapier som kan minska deras sjuklighet och dödlighet, HFpEF-patienter har en dålig prognos. Den aktuella studien fann att prognosen för patienter med HFpEF kan vara relaterad till sjukdomens heterogenitet, dess olika fenotyper och multifaktoriell patofysiologi, vilket inte har klarlagts helt. Den aktuella studien fann att bilirubin är en riskfaktor för negativa utfall av olika HFpEF-relaterade komplikationer, men sambandet mellan direkt bilirubin och prognos för HFpEF har inte rapporterats. Därför spekulerar forskarna att direkt bilirubin är en prediktor för prognos för HFpEF-patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Dongying Zhang, doctor
Telefonnummer: +8613608398395
E-post: zdy.chris@qq.com

Studieorter

Kina
- - Chongqing, Kina
    - Rekrytering
    - The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    - Kontakt:
      
      Dongying Zhang, doctor
      
      Telefonnummer: +8613608398395
      
      E-post: zdy.chris@qq.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

hjärtsvikt med konserverad ejektionsfraktion (HFpEF)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxen ≥18 år gammal;
Diagnostiserats med HFpEF.

Diagnostiska kriterier inklusive:

vänster ventrikulär ejektionsfraktion ≥ 50 %;
med symtom och/eller tecken på hjärtsvikt;
Patienter i sinusrytm:BNP≥35pg/ml och/eller NT-proBNP≥125pg/ml；Patienter med förmaksflimmer:BNP≥105pg/ml och/eller NT-proBNP≥365pg/ml.

Exklusions kriterier:

LVEF mindre än 49 % när som helst

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
DB≤6,8 µmol/L hjärtsvikt hos patienter med bevarad ejektionsfraktion med direkt bilirubn ≤6,8 µmol/L
DB>6,8 µmol/L hjärtsvikt hos patienter med konserverad ejektionsfraktion med direkt bilirubn >6,8 µmol/L

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Nivån av direkt bilirubin Tidsram: Dagen då patienter på inläggning	Nivån av direkt bilirubin	Dagen då patienter på inläggning
en sammansättning av återinläggning av hjärtsvikt eller dödlighet av alla orsaker Tidsram: I genomsnitt 3 år efter utskrivning	en sammansättning av återinläggning av hjärtsvikt eller dödlighet av alla orsaker	I genomsnitt 3 år efter utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
återinläggning av hjärtsvikt Tidsram: I genomsnitt 3 år efter utskrivning	återinläggning av hjärtsvikt	I genomsnitt 3 år efter utskrivning
dödlighet av alla orsaker Tidsram: I genomsnitt 3 år efter utskrivning	dödlighet av alla orsaker	I genomsnitt 3 år efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chongqing Medical University

Utredare

Studierektor: Dongying Zhang, doctor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2024

Första postat (Faktisk)

23 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)