Wpływ bilirubiny na rokowanie w niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową
22 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
Czynniki wpływające na rokowanie u pacjentów z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF) były szeroko badane.
Wcześniejsze badania wykazały, że podwyższone stężenie bilirubiny całkowitej w surowicy wiąże się ze zgonem sercowym, ponownym przyjęciem do szpitala z powodu niewydolności serca i śmiertelnością z jakiejkolwiek przyczyny u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.
Jednakże związek pomiędzy bilirubiną bezpośrednią a rokowaniem u pacjentów z HFpEF jest niejasny.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Pacjenci z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową stanowią około 50% wszystkich pacjentów z niewydolnością serca, są hospitalizowani około 1,4 rocznie, a śmiertelność roczna wynosi około 15%.
Do chwili obecnej nie opracowano ostatecznie sprawdzonych terapii, które mogłyby zmniejszyć zachorowalność i śmiertelność. Rokowanie u pacjentów z HFpEF jest złe.
W niniejszym badaniu wykazano, że rokowanie pacjentów z HFpEF może wiązać się z nie do końca wyjaśnioną heterogenicznością choroby, jej różnymi fenotypami oraz wieloczynnikową patofizjologią.
W obecnym badaniu stwierdzono, że bilirubina jest czynnikiem ryzyka niekorzystnych skutków różnych powikłań związanych z HFpEF, ale nie opisano związku między bilirubiną bezpośrednią a rokowaniem HFpEF.
Dlatego badacze spekulują, że stężenie bilirubiny bezpośredniej jest czynnikiem prognostycznym rokowania u pacjentów z HFpEF.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dongying Zhang, doctor
- Numer telefonu: +8613608398395
- E-mail: zdy.chris@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chongqing, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Dongying Zhang, doctor
- Numer telefonu: +8613608398395
- E-mail: zdy.chris@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba dorosła w wieku ≥18 lat;
- Zdiagnozowano HFpEF.
Kryteria diagnostyczne, w tym:
- frakcja wyrzutowa lewej komory ≥ 50%;
- z objawami i/lub oznakami niewydolności serca;
- Pacjenci z rytmem zatokowym: BNP ≥ 35 pg/ml i/lub NT-proBNP ≥ 125 pg/ml; Pacjenci z migotaniem przedsionków: BNP ≥ 105 pg/ml i/lub NT-proBNP ≥ 365 pg/ml.
Kryteria wyłączenia:
- LVEF w dowolnym momencie poniżej 49%.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
DB≤6,8µmol/l
pacjenci z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową i bilirubną bezpośrednią ≤6,8 µmol/l
|
|
DB>6,8µmol/l
pacjenci z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową i bilirubną bezpośrednią >6,8 µmol/l
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom bilirubiny bezpośredniej
Ramy czasowe: Dzień, w którym pacjenci są przyjmowani
|
Poziom bilirubiny bezpośredniej
|
Dzień, w którym pacjenci są przyjmowani
|
|
połączeniem ponownej hospitalizacji z powodu niewydolności serca lub śmiertelności z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: Średnio po 3 latach od wypisu
|
połączeniem ponownej hospitalizacji z powodu niewydolności serca lub śmiertelności z dowolnej przyczyny
|
Średnio po 3 latach od wypisu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ponowna hospitalizacja z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: Średnio po 3 latach od wypisu
|
ponowna hospitalizacja z powodu niewydolności serca
|
Średnio po 3 latach od wypisu
|
|
śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: Średnio po 3 latach od wypisu
|
śmiertelność ze wszystkich przyczyn
|
Średnio po 3 latach od wypisu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dongying Zhang, doctor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Wady wrodzone
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby Stomatognatyczne
- Nieprawidłowości układu stomatognatycznego
- Nieprawidłowości szczęki
- Choroby szczęki
- Nieprawidłowości szczękowo-twarzowe
- Nieprawidłowości twarzoczaszki
- Nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowe
- Choroby żuchwy
- Niewydolność serca
- Prognatyzm
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-04-16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .