Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av bilirubin på prognose ved hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon

22. april 2024 oppdatert av: Dongying Zhang, Chongqing Medical University

Faktorer som påvirker prognosen til pasienter med hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF) har blitt grundig studert. Tidligere studier har funnet at forhøyede totalbilirubinnivåer i serum er assosiert med hjertedød, gjeninnleggelse av hjertesvikt og dødelighet av alle årsaker hos pasienter med kronisk hjertesvikt. Forholdet mellom direkte bilirubin og prognose hos pasienter med HFpEF er imidlertid uklart.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter med hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon utgjør ca. 50 % av alle hjertesviktpasienter, har ca. 1,4 sykehusinnleggelser per år og en årlig dødelighet på ca. 15 %. Til nå har det ingen definitivt utprøvde terapier som kan redusere deres sykelighet og dødelighet, HFpEF-pasienter har dårlig prognose. Den nåværende studien fant at prognosen til pasienter med HFpEF kan være relatert til sykdommens heterogenitet, dens ulike fenotyper og multifaktoriell patofysiologi, som ikke er fullt ut belyst. Den nåværende studien fant at bilirubin er en risikofaktor for uønskede utfall av ulike HFpEF-relaterte komplikasjoner, men forholdet mellom direkte bilirubin og prognose for HFpEF er ikke rapportert. Derfor spekulerer etterforskerne i at direkte bilirubin er en prediktor for prognose for HFpEF-pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Dongying Zhang, doctor
Telefonnummer: +8613608398395
E-post: zdy.chris@qq.com

Studiesteder

Kina
- - Chongqing, Kina
    - Rekruttering
    - The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    - Ta kontakt med:
      
      Dongying Zhang, doctor
      
      Telefonnummer: +8613608398395
      
      E-post: zdy.chris@qq.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksen i alderen ≥18 år;
Diagnostisert med HFpEF.

Diagnostiske kriterier inkludert:

venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≥ 50 %;
med symptomer og/eller tegn på hjertesvikt;
Pasienter i sinusrytme:BNP≥35pg/ml og/eller NT-proBNP≥125pg/ml；pasienter med atrieflimmer:BNP≥105pg/ml og/eller NT-proBNP≥365pg/ml.

Ekskluderingskriterier:

LVEF mindre enn 49 % til enhver tid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
DB≤6,8 µmol/L hjertesvikt hos pasienter med bevart ejeksjonsfraksjon med direkte bilirubn ≤6,8 µmol/L
DB>6,8 µmol/L hjertesvikt hos pasienter med bevart ejeksjonsfraksjon med direkte bilirubn >6,8 µmol/L

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Nivået av direkte bilirubin Tidsramme: Dagen da pasienter ved innleggelse	Nivået av direkte bilirubin	Dagen da pasienter ved innleggelse
en sammensetning av hjertesvikt rehospitalisering eller dødelighet av alle årsaker Tidsramme: I gjennomsnitt 3 år etter utskrivning	en sammensetning av hjertesvikt rehospitalisering eller dødelighet av alle årsaker	I gjennomsnitt 3 år etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
hjertesvikt rehospitalisering Tidsramme: I gjennomsnitt 3 år etter utskrivning	hjertesvikt rehospitalisering	I gjennomsnitt 3 år etter utskrivning
dødelighet av alle årsaker Tidsramme: I gjennomsnitt 3 år etter utskrivning	dødelighet av alle årsaker	I gjennomsnitt 3 år etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chongqing Medical University

Etterforskere

Studieleder: Dongying Zhang, doctor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2020

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)