Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние билирубина на прогноз при сердечной недостаточности с сохранной фракцией выброса

22 апреля 2024 г. обновлено: Dongying Zhang, Chongqing Medical University

Факторы, влияющие на прогноз пациентов с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса (СНсФВ), широко изучены. Предыдущие исследования показали, что повышенный уровень общего билирубина в сыворотке крови связан с сердечной смертью, повторной госпитализацией при сердечной недостаточности и смертностью от всех причин у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Однако связь между прямым билирубином и прогнозом у пациентов с HFpEF неясна.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Пациенты с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса составляют примерно 50% всех пациентов с сердечной недостаточностью, имеют примерно 1,4 госпитализации в год и ежегодную смертность примерно 15%. До сих пор не существует окончательно проверенных методов лечения, которые могут снизить заболеваемость и смертность. Пациенты с СНсФВ имеют плохой прогноз. Настоящее исследование показало, что прогноз пациентов с ССНсФВ может быть связан с гетерогенностью заболевания, его различными фенотипами и многофакторной патофизиологией, которая до конца не выяснена. Текущее исследование показало, что билирубин является фактором риска неблагоприятных исходов различных осложнений, связанных с HFpEF, но о связи между прямым билирубином и прогнозом HFpEF не сообщалось. Поэтому исследователи предполагают, что прямой билирубин является предиктором прогноза у пациентов с СНСФВ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Dongying Zhang, doctor
Номер телефона: +8613608398395
Электронная почта: zdy.chris@qq.com

Места учебы

Китай
- - Chongqing, Китай
    - Рекрутинг
    - The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    - Контакт:
      
      Dongying Zhang, doctor
      
      Номер телефона: +8613608398395
      
      Электронная почта: zdy.chris@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса (HFpEF)

Описание

Критерии включения:

Взрослый в возрасте ≥18 лет;
Поставлен диагноз HFpEF.

Диагностические критерии, в том числе:

фракция выброса левого желудочка ≥ 50%;
при симптомах и/или признаках сердечной недостаточности;
Пациенты с синусовым ритмом: BNP≥35 пг/мл и/или NT-proBNP≥125 пг/мл; Пациенты с фибрилляцией предсердий: BNP≥105 пг/мл и/или NT-proBNP≥365 пг/мл.

Критерий исключения:

ФВ ЛЖ менее 49% в любое время

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ДБ≤6,8 мкмоль/л сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса пациенты с прямым билирубином <6,8 мкмоль/л
ДБ>6,8 мкмоль/л сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса пациенты с прямым билирубином >6,8 мкмоль/л

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Уровень прямого билирубина Временное ограничение: День приема пациентов	Уровень прямого билирубина	День приема пациентов
совокупность повторных госпитализаций при сердечной недостаточности или смертности от всех причин Временное ограничение: В среднем через 3 года после выписки	совокупность повторных госпитализаций при сердечной недостаточности или смертности от всех причин	В среднем через 3 года после выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
повторная госпитализация при сердечной недостаточности Временное ограничение: В среднем через 3 года после выписки	повторная госпитализация при сердечной недостаточности	В среднем через 3 года после выписки
смертность от всех причин Временное ограничение: В среднем через 3 года после выписки	смертность от всех причин	В среднем через 3 года после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chongqing Medical University

Следователи

Директор по исследованиям: Dongying Zhang, doctor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)