Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van bilirubine op de prognose bij hartfalen met behouden ejectiefractie

22 april 2024 bijgewerkt door: Dongying Zhang, Chongqing Medical University

Factoren die de prognose van patiënten met hartfalen met behouden ejectiefractie (HFpEF) beïnvloeden, zijn uitgebreid bestudeerd. Eerdere studies hebben aangetoond dat verhoogde serum-totaalbilirubinespiegels geassocieerd zijn met hartdood, heropname door hartfalen en sterfte door alle oorzaken bij patiënten met chronisch hartfalen. De relatie tussen direct bilirubine en de prognose bij patiënten met HFpEF is echter onduidelijk.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met hartfalen met behouden ejectiefractie vormen ongeveer 50% van alle patiënten met hartfalen, hebben ongeveer 1,4 ziekenhuisopnames per jaar en een jaarlijks sterftecijfer van ongeveer 15%. Tot nu toe zijn er geen definitief bewezen therapieën die hun morbiditeit en mortaliteit kunnen verminderen. HFpEF-patiënten hebben een slechte prognose. Uit de huidige studie is gebleken dat de prognose van patiënten met HFpEF mogelijk verband houdt met de heterogeniteit van de ziekte, de verschillende fenotypes ervan en de multifactoriële pathofysiologie, die nog niet volledig is opgehelderd. Uit de huidige studie is gebleken dat bilirubine een risicofactor is voor nadelige uitkomsten van verschillende HFpEF-gerelateerde complicaties, maar de relatie tussen direct bilirubine en de prognose van HFpEF is niet gerapporteerd. Daarom speculeren de onderzoekers dat direct bilirubine een voorspeller is van de prognose van HFpEF-patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Dongying Zhang, doctor
Telefoonnummer: +8613608398395
E-mail: zdy.chris@qq.com

Studie Locaties

China
- - Chongqing, China
    - Werving
    - The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    - Contact:
      
      Dongying Zhang, doctor
      
      Telefoonnummer: +8613608398395
      
      E-mail: zdy.chris@qq.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

hartfalen met behouden ejectiefractie (HFpEF)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassene ≥18 jaar oud;
Gediagnosticeerd met HFpEF.

Diagnostische criteria, waaronder:

linkerventrikel-ejectiefractie ≥ 50%;
met de symptomen en/of tekenen van hartfalen;
Patiënten met sinusritme: BNP≥35pg/ml en/of NT-proBNP≥125pg/ml;Patiënten met atriumfibrilleren:BNP≥105pg/ml en/of NT-proBNP≥365pg/ml.

Uitsluitingscriteria:

LVEF minder dan 49% op elk moment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
DB≤6,8 µmol/l hartfalen met behouden ejectiefractie; patiënten met direct bilirubn ≤6,8 µmol/l
DB>6,8 µmol/L hartfalen met behouden ejectiefractie; patiënten met direct bilirubn >6,8 µmol/l

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Het niveau van direct bilirubine Tijdsspanne: De dag waarop patiënten worden opgenomen	Het niveau van direct bilirubine	De dag waarop patiënten worden opgenomen
een combinatie van heropname door hartfalen of sterfte door alle oorzaken Tijdsspanne: Gemiddeld 3 jaar na ontslag	een combinatie van heropname door hartfalen of sterfte door alle oorzaken	Gemiddeld 3 jaar na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Heropname van hartfalen Tijdsspanne: Gemiddeld 3 jaar na ontslag	Heropname van hartfalen	Gemiddeld 3 jaar na ontslag
sterfte door alle oorzaken Tijdsspanne: Gemiddeld 3 jaar na ontslag	sterfte door alle oorzaken	Gemiddeld 3 jaar na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chongqing Medical University

Onderzoekers

Studie directeur: Dongying Zhang, doctor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)