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Efeito da bilirrubina no prognóstico da insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada

22 de abril de 2024 atualizado por: Dongying Zhang, Chongqing Medical University

Fatores que influenciam o prognóstico de pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEp) têm sido extensivamente estudados. Estudos anteriores descobriram que níveis séricos elevados de bilirrubina total estão associados a morte cardíaca, readmissão por insuficiência cardíaca e mortalidade por todas as causas em pacientes com insuficiência cardíaca crônica. No entanto, a relação entre bilirrubina direta e prognóstico em pacientes com ICFEP não é clara.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada representam aproximadamente 50% de todos os pacientes com insuficiência cardíaca, apresentam aproximadamente 1,4 hospitalizações por ano e uma taxa de mortalidade anual de aproximadamente 15%. Até agora, não existem terapias definitivamente comprovadas que possam reduzir sua morbidade e mortalidade. Os pacientes com ICFEP têm um prognóstico ruim. O presente estudo constatou que o prognóstico dos pacientes com ICFEP pode estar relacionado à heterogeneidade da doença, aos seus diversos fenótipos e à fisiopatologia multifatorial, que não foi totalmente elucidada. O presente estudo descobriu que a bilirrubina é um fator de risco para resultados adversos de várias complicações relacionadas à ICFEP, mas a relação entre a bilirrubina direta e o prognóstico da ICFEP não foi relatada. Portanto, os investigadores especulam que a bilirrubina direta é um preditor de prognóstico de pacientes com ICFEP.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Dongying Zhang, doctor
Número de telefone: +8613608398395
E-mail: zdy.chris@qq.com

Locais de estudo

China
- - Chongqing, China
    - Recrutamento
    - The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    - Contato:
      
      Dongying Zhang, doctor
      
      Número de telefone: +8613608398395
      
      E-mail: zdy.chris@qq.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEp)

Descrição

Critério de inclusão:

Adulto com idade ≥18 anos;
Diagnosticado com ICFEP.

Critérios de diagnóstico incluindo:

fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≥ 50%;
com sintomas e/ou sinais de insuficiência cardíaca;
Pacientes em ritmo sinusal：BNP≥35pg/ml e/ou NT-proBNP≥125pg/ml；Pacientes com fibrilação atrial：BNP≥105pg/ml e/ou NT-proBNP≥365pg/ml.

Critério de exclusão:

FEVE inferior a 49% a qualquer momento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
DB≤6,8µmol/L pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e bilirrubina direta ≤6,8µmol/L
DB>6,8 µmol/L pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada e bilirrubina direta >6,8µmol/L

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
O nível de bilirrubina direta Prazo: O dia em que os pacientes na admissão	O nível de bilirrubina direta	O dia em que os pacientes na admissão
um composto de reinternação por insuficiência cardíaca ou mortalidade por todas as causas Prazo: Em média 3 anos após a alta	um composto de reinternação por insuficiência cardíaca ou mortalidade por todas as causas	Em média 3 anos após a alta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
reinternação por insuficiência cardíaca Prazo: Em média 3 anos após a alta	reinternação por insuficiência cardíaca	Em média 3 anos após a alta
mortalidade por todas as causas Prazo: Em média 3 anos após a alta	mortalidade por todas as causas	Em média 3 anos após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chongqing Medical University

Investigadores

Diretor de estudo: Dongying Zhang, doctor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)