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박출률 보존을 이용한 심부전의 예후에 빌리루빈이 미치는 영향

2024년 4월 22일 업데이트: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
박출률 보존 심부전(HFpEF) 환자의 예후에 영향을 미치는 요인이 광범위하게 연구되었습니다. 이전 연구에서는 혈청 총 빌리루빈 수치의 상승이 만성 심부전 환자의 심장 사망, 심부전 재입원 및 모든 원인에 의한 사망과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 HFpEF 환자의 직접 빌리루빈과 예후 사이의 관계는 불분명합니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

박출률이 보존된 심부전 환자는 전체 심부전 환자의 약 50%를 차지하며 연간 입원 횟수는 약 1.4회, 연간 사망률은 약 15%입니다. 현재까지 이병률과 사망률을 줄일 수 있는 확실하게 입증된 치료법은 없으며, HFpEF 환자는 예후가 좋지 않습니다. 현재 연구에서는 HFpEF 환자의 예후가 질병의 이질성, 다양한 표현형 및 다인성 병태생리학과 관련이 있을 수 있다는 사실이 밝혀졌으나 아직 완전히 밝혀지지는 않았습니다. 현재 연구에서는 빌리루빈이 다양한 HFpEF 관련 합병증의 부작용에 대한 위험 요소라는 사실이 밝혀졌지만 직접 빌리루빈과 HFpEF의 예후 사이의 관계는 보고되지 않았습니다. 따라서 연구자들은 직접 빌리루빈이 HFpEF 환자의 예후를 예측하는 인자라고 추측합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Dongying Zhang, doctor
  • 전화번호: +8613608398395
  • 이메일: zdy.chris@qq.com

연구 장소

      • Chongqing, 중국
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • 연락하다:
          • Dongying Zhang, doctor
          • 전화번호: +8613608398395
          • 이메일: zdy.chris@qq.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

박출률 보존 심부전(HFpEF)

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 성인;
  • HFpEF로 진단되었습니다.

다음을 포함한 진단 기준:

  1. 좌심실 박출률 ≥ 50%;
  2. 심부전의 증상 및/또는 징후가 있는 경우
  3. 동율동 환자: BNP≥35pg/ml 및/또는 NT-proBNP≥125pg/ml; 심방세동 환자: BNP≥105pg/ml 및/또는 NT-proBNP≥365pg/ml.

제외 기준:

  • 언제든지 LVEF가 49% 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
DB≤6.8μmol/L
박출률이 보존된 심부전 직접 빌리루브가 6.8μmol/L 이하인 환자
DB>6.8μmol/L
박출률이 보존된 심부전, 직접 빌리루브가 6.8μmol/L 이상인 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
직접 빌리루빈 수치
기간: 환자가 입원하는 날
직접 빌리루빈 수치
환자가 입원하는 날
심부전 재입원 또는 모든 원인으로 인한 사망의 복합
기간: 퇴원 후 평균 3년
심부전 재입원 또는 모든 원인으로 인한 사망의 복합
퇴원 후 평균 3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심부전 재입원
기간: 퇴원 후 평균 3년
심부전 재입원
퇴원 후 평균 3년
모든 원인으로 인한 사망
기간: 퇴원 후 평균 3년
모든 원인으로 인한 사망
퇴원 후 평균 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Dongying Zhang, doctor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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