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Einfluss von Bilirubin auf die Prognose bei Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion

22. April 2024 aktualisiert von: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
Faktoren, die die Prognose von Patienten mit Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF) beeinflussen, wurden ausführlich untersucht. Frühere Studien haben gezeigt, dass erhöhte Gesamtbilirubinspiegel im Serum bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz mit Herztod, Wiederaufnahme aufgrund von Herzinsuffizienz und Gesamtmortalität verbunden sind. Allerdings ist der Zusammenhang zwischen direktem Bilirubin und der Prognose bei Patienten mit HFpEF unklar.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion machen etwa 50 % aller Herzinsuffizienzpatienten aus, haben etwa 1,4 Krankenhauseinweisungen pro Jahr und eine jährliche Sterblichkeitsrate von etwa 15 %. Bisher gibt es keine definitiv nachgewiesenen Therapien, die ihre Morbidität und Mortalität reduzieren können. HFpEF-Patienten haben eine schlechte Prognose. Die aktuelle Studie ergab, dass die Prognose von Patienten mit HFpEF möglicherweise mit der Heterogenität der Krankheit, ihren verschiedenen Phänotypen und der multifaktoriellen Pathophysiologie zusammenhängt, die noch nicht vollständig geklärt ist. Die aktuelle Studie ergab, dass Bilirubin ein Risikofaktor für unerwünschte Folgen verschiedener Komplikationen im Zusammenhang mit HFpEF ist. Über den Zusammenhang zwischen direktem Bilirubin und der Prognose von HFpEF wurde jedoch nicht berichtet. Daher spekulieren die Forscher, dass direktes Bilirubin ein Prädiktor für die Prognose von HFpEF-Patienten ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Dongying Zhang, doctor
  • Telefonnummer: +8613608398395
  • E-Mail: zdy.chris@qq.com

Studienorte

  • China
      • Chongqing, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener im Alter von ≥ 18 Jahren;
  • Diagnose: HFpEF.

Diagnosekriterien einschließlich:

  1. linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≥ 50 %;
  2. mit den Symptomen und/oder Anzeichen einer Herzinsuffizienz;
  3. Patienten im Sinusrhythmus: BNP ≥ 35 pg/ml und/oder NT-proBNP ≥ 125 pg/ml; Patienten mit Vorhofflimmern: BNP ≥ 105 pg/ml und/oder NT-proBNP ≥ 365 pg/ml.

Ausschlusskriterien:

  • LVEF zu jedem Zeitpunkt weniger als 49 %

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
DB≤6,8µmol/L
Patienten mit Herzinsuffizienz und erhaltener Ejektionsfraktion mit direktem Bilirubin ≤6,8 µmol/L
DB>6,8 µmol/L
Patienten mit Herzinsuffizienz und erhaltener Ejektionsfraktion mit direktem Bilirubin >6,8 µmol/L

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Spiegel des direkten Bilirubins
Zeitfenster: Der Tag, an dem Patienten aufgenommen werden
Der Spiegel des direkten Bilirubins
Der Tag, an dem Patienten aufgenommen werden
eine Kombination aus Rehospitalisierung aufgrund von Herzinsuffizienz oder Gesamtmortalität
Zeitfenster: Im Durchschnitt 3 Jahre nach der Entlassung
eine Kombination aus Rehospitalisierung aufgrund von Herzinsuffizienz oder Gesamtmortalität
Im Durchschnitt 3 Jahre nach der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rehospitalisierung wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Im Durchschnitt 3 Jahre nach der Entlassung
Rehospitalisierung wegen Herzinsuffizienz
Im Durchschnitt 3 Jahre nach der Entlassung
Gesamtmortalität
Zeitfenster: Im Durchschnitt 3 Jahre nach der Entlassung
Gesamtmortalität
Im Durchschnitt 3 Jahre nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chongqing Medical University

Ermittler

  • Studienleiter: Dongying Zhang, doctor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-04-16

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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