Vliv bilirubinu na prognózu srdečního selhání se zachovanou ejekční frakcí
22. dubna 2024 aktualizováno: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
Faktory ovlivňující prognózu pacientů se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF) byly rozsáhle studovány.
Předchozí studie zjistily, že zvýšené hladiny celkového bilirubinu v séru jsou spojeny se srdeční smrtí, readmisí na srdeční selhání a mortalitou ze všech příčin u pacientů s chronickým srdečním selháním.
Vztah mezi přímým bilirubinem a prognózou u pacientů s HFpEF je však nejasný.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Pacienti se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí tvoří přibližně 50 % všech pacientů se srdečním selháním, mají přibližně 1,4 hospitalizací ročně a roční mortalitu přibližně 15 %.
Doposud neexistují žádné definitivně ověřené terapie, které by mohly snížit jejich morbiditu a mortalitu, pacienti s HFpEF mají špatnou prognózu.
Současná studie zjistila, že prognóza pacientů s HFpEF může souviset s heterogenitou onemocnění, jeho různými fenotypy a multifaktoriální patofyziologií, která není plně objasněna.
Současná studie zjistila, že bilirubin je rizikovým faktorem pro nepříznivé výsledky různých komplikací souvisejících s HFpEF, ale vztah mezi přímým bilirubinem a prognózou HFpEF nebyl popsán.
Vyšetřovatelé proto spekulují, že přímý bilirubin je prediktorem prognózy pacientů s HFpEF.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dongying Zhang, doctor
- Telefonní číslo: +8613608398395
- E-mail: zdy.chris@qq.com
Studijní místa
-
-
-
Chongqing, Čína
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Dongying Zhang, doctor
- Telefonní číslo: +8613608398395
- E-mail: zdy.chris@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý ve věku ≥18 let；
- Diagnostikováno HFpEF.
Diagnostická kritéria včetně:
- ejekční frakce levé komory ≥ 50 %;
- se symptomy a/nebo známkami srdečního selhání;
- Pacienti se sinusovým rytmem：BNP≥35pg/ml a/nebo NT-proBNP≥125pg/ml；Pacienti s fibrilací síní：BNP≥105pg/ml a/nebo NT-proBNP≥365pg/ml.
Kritéria vyloučení:
- LVEF kdykoli méně než 49 %.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
DB<6,8 umol/l
srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí pacienti s přímým bilirubem ≤6,8 µmol/l
|
|
DB>6,8 umol/l
srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí pacienti s přímým bilirubem >6,8 µmol/l
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina přímého bilirubinu
Časové okno: Den, kdy jsou pacienti na příjmu
|
Hladina přímého bilirubinu
|
Den, kdy jsou pacienti na příjmu
|
|
složený z rehospitalizace srdečního selhání nebo mortality ze všech příčin
Časové okno: V průměru za 3 roky po propuštění
|
složený z rehospitalizace srdečního selhání nebo mortality ze všech příčin
|
V průměru za 3 roky po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rehospitalizaci srdečního selhání
Časové okno: V průměru za 3 roky po propuštění
|
rehospitalizaci srdečního selhání
|
V průměru za 3 roky po propuštění
|
|
úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: V průměru za 3 roky po propuštění
|
úmrtnost ze všech příčin
|
V průměru za 3 roky po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Dongying Zhang, doctor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. září 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Vrozené vady
- Nemoci pohybového aparátu
- Stomatognátní onemocnění
- Abnormality stomatognátního systému
- Abnormality čelistí
- Onemocnění čelistí
- Maxilofaciální abnormality
- Kraniofaciální abnormality
- Muskuloskeletální abnormality
- Mandibulární choroby
- Srdeční selhání
- Prognatismus
Další identifikační čísla studie
- 2024-04-16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .