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困難な血液透析動静脈アクセスに対する超音波ガイド下カニューレ挿入

2024年4月18日 更新者:National Taiwan University Hospital

困難な血液透析に対する超音波ガイド下カニューレ挿入: ランダム化比較試験

ESRD患者は、血液透析(HD)、腹膜透析(PD)、腎移植などの腎代替療法を受けることで生命を維持することができます。 HD は引き続き主要なオプションです。 動静脈瘻(AVF)および動静脈移植片(AVG)は、血液透析(HD)患者の一般的なアクセス部位です。 AVFは血液透析患者の生命線として知られる透析への最良のアクセスですが、成熟するまでに6~8週間を要します。 透析に AVF を長期間使用するには、週に 3 回、大口径の針で AVF にカニューレをうまく挿入できる透析スタッフの能力が必要です。 先進国における AVF の罹患率の増加、人口の高齢化と肥満の増加に伴い、実際に遭遇するカニューレ挿入が困難な AVF の数が増加しています。

従来、成熟後の新しい AVF/AVG のカニューレ挿入は、「ブラインド」カニューレ挿入として知られる、身体検査、つまり傷の音を聞き、スリルを感じて針を配置するガイドとして、訓練を受けた腎臓看護師によって行われていました。 ただし、最初のアクセスの困難なカニューレ挿入(例、小さなまたは部分的な狭窄、深部AVF/AVG、血栓の存在、血腫/腫れによる複数回の失敗後のアクセス、および/または小さな血管径での未熟なアクセス)では、身体検査は信頼できません。 )、カニューレ挿入失敗率が高く、AVF および AVG 生存率が低くなります。 残念なことに、カニューレ挿入の失敗は、アクセス損傷、狭窄、血栓症、または動脈瘤形成を引き起こす血管内膜損傷を引き起こし、AVF の失敗、治療の遅れ、中心静脈アクセス装置 (CVAD) の必要性の増加につながります。 早期の AVF 不全患者は、特に高齢で女性の場合、死亡リスクがはるかに高くなります。 ヴァン・ルーンら。最初のカニューレ挿入の最大 90% に合併症 (つまり、血腫形成を含む浸潤およびカニューレ挿入の失敗) があったことを明らかにしました。 一般に AVF 成熟失敗率が高い (38 ~ 60%) ため、カニューレ挿入の失敗は、試みの前にさらに詳細な評価が行われていれば回避できる可能性があります。

超音波 (US) ガイドによるカニューレ挿入は、アクセス位置と開存性を特定するのに効果的です。 ロシャンら。 AVFカニューレ挿入のためのベッドサイド超音波検査のケーススタディを報告しました。 この研究では、カニューレ挿入の失敗、血管壁の損傷、血栓症、血腫形成のリスクが減少し、カニューレ挿入の失敗も減少し、カニューレ挿入の実施に対するスタッフの自信が向上したことが示されました。

したがって、この研究は、末期腎臓病患者の動静脈アクセス成功時のカニューレ挿入に対する超音波技術の効果を調査し、将来の臨床ケアの基礎として信頼できる研究統合の証拠を提供することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Tsuei-Wun Chang
  • 電話番号:886-919225838
  • メール:f961153@gmail.com

研究場所

      • Taipei City、台湾
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch
        • コンタクト:
          • Tsuei-Wun Chang
          • 電話番号:218501 886-23717101

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 術後8週間以上経過して医師の診断を受け、初回動静脈穿刺が可能な方。
  2. 穿刺は 2 回以上失敗しており、動静脈および静脈血管の周囲に打撲傷または血腫があります。
  3. 動静脈管および静脈管 動静脈管および静脈管の超音波検出 ≧0.4、皮膚からの血管の深さは0.4〜0.7cmです。
  4. 患者は意識がはっきりしており、正常な認知能力とコミュニケーション能力を持っています。

除外基準:

  1. 20歳未満。
  2. 合併症のリスクが高いと医師によって評価された複雑な経路(直径 ≤ 0.4 cm、または皮膚からの血管の深さ ≥ 0.8 cm)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
実験的:超音波ガイド下グループ
超音波ガイド下グループ:看護師が超音波ガイド下注射を使用します。 対照群:看護師による身体評価後、従来の注射計画に従って注射が行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
カニューレ挿入成功率
時間枠:12回
12回

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カニューレ挿入の満足度
時間枠:12回
独自に設計した満足度アンケートを使用して調査を実施します。リッカートのスコア基準を使用して満足度を評価します。 満足度を 0 ~ 5 のスケールで評価します。5 が最高、0 が最低です。
12回

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月26日

一次修了 (推定)

2024年10月30日

研究の完了 (推定)

2024年10月30日

試験登録日

最初に提出

2024年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月18日

最初の投稿 (実際)

2024年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月18日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 202310077DINB

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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