Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsstyrd kanylering av svår hemodialys arteriovenös åtkomst

18 april 2024 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Ultraljudsstyrd kanylering av svår hemodialys arteriovenös åtkomst: en randomiserad kontrollerad studie

Patienter med ESRD kan upprätthålla livet genom att genomgå njurersättningsterapi, inklusive hemodialys (HD), peritonealdialys (PD) eller njurtransplantation. HD fortsätter att vara det primära alternativet. Arteriovenös fistel (AVF) och arteriovenös transplantat (AVG) är vanliga åtkomstställen för hemodialyspatienter (HD). AVF är den bästa tillgången för dialys, som är känd som livlinan för hemodialyspatienter, men som kräver 6 till 8 veckor för att mogna. Långvarig användning av en AVF för dialys kräver förmågan hos dialyspersonalen att framgångsrikt kanylera den med stora nålar tre gånger i veckan. Med ökande AVF-prevalens samt åldrande och fler överviktiga populationer i den utvecklade världen, påträffas i praktiken ett ökande antal svårkanylerade AVF:er.

Traditionellt, efter mognad, utfördes kanylering av ny AVF/AVG av utbildade njursjuksköterskor genom fysisk undersökning, nämligen att lyssna på blåmärken och känna efter spänningar för att styra nålplaceringen, känd som "blind" cannulatio. Fysisk undersökning är dock inte tillförlitlig för första och svåråtkomliga kanylering (t.ex. liten eller partiell stenos, djupt sittande AVF/AVG, förekomst av blodproppar, efter flera misslyckade försök med hematom/svullnad och/eller omogen åtkomst med liten kärlkaliber ), gav högre frekvens av kanyleringsfel och lägre AVF- och AVG-överlevnad. Tyvärr resulterar misslyckande i kanylen i åtkomstskada, skada på kärlets intima slemhinna som leder till stenos, trombos eller aneurysmbildning som bidrar till AVF-fel, behandlingsfördröjning och ökat behov av central venös åtkomstanordning (CVAD). Patienter med tidig AVF-svikt har mycket högre dödlighetsrisk, särskilt om de är äldre och kvinnor. Van Loon et al. avslöjade att upp till 90 % av den första kanylen hade komplikationer (d.v.s. infiltration inklusive hematombildning och missad kanylering). Med en hög frekvens av AVF-mognadsfel (38-60 %) i allmänhet kan kanyleringsfel vara undvikande om en mer djupgående bedömning gjordes före försöket.

Ultraljud (US) guidad kanylering effektiv för att identifiera åtkomstplats och öppenhet. Roshan et al. rapporterade en fallstudie om ultraljud vid sängkanten för AVF-kanylering. Studien visade minskade risker för kanylering, skador på kärlväggen, trombos och hematombildning minskade också missad kanylering och ökade personalens förtroende för att utföra kanylering.

Därför syftar denna studie till att undersöka effekterna av ultraljudsteknologi på framgångsrik kanylering av arteriovenös tillgång för patienter med njursjukdom i slutstadiet för att tillhandahålla tillförlitliga forskningsintegrationsbevis som grund för framtida klinisk vård.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Taipei City, Taiwan
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch
        • Kontakt:
          • Tsuei-Wun Chang
          • Telefonnummer: 218501 886-23717101

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. De som kan genomgå den första arteriovenösa kanalpunktionen efter att ha utvärderats av en läkare mer än 8 veckor efter operationen.
  2. Punkteringen har misslyckats mer än 2 gånger, och det finns blåmärken eller hematom runt de arteriovenösa och venösa kärlen.
  3. Arteriovenösa och venösa kanaler Ultraljudsdetektering av arteriovenösa och venösa kanaler ≧0,4, djupet på blodkärlen från huden är 0,4-0,7 cm.
  4. Patienten har ett klart medvetande och normala kognitiva och kommunikationsmässiga förmågor.

Exklusions kriterier:

  1. Under 20 år gammal.
  2. Komplexa vägar bedöms av läkare ha hög risk för komplikationer (diameter ≤ 0,4 cm eller djup av blodkärl från hud ≥ 0,8 cm).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollgrupp
Experimentell: Ultraljudsledd grupp
Ultraljudsledd grupp: Sjuksköterskan använder ultraljudsguideinjektion. kontrollgrupp: Efter fysisk bedömning av sjuksköterskan kommer injektionen att utföras enligt den konventionella injektionsplanen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
framgångsfrekvens för kanylering
Tidsram: 12 gånger
12 gånger

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kanylens tillfredsställelse
Tidsram: 12 gånger
Genomför en undersökning med hjälp av ett egenutvecklat frågeformulär om nöjdhet. Bedöm nöjdheten med hjälp av Likerts poängkriterier. Betygsätt nöjdhet på en skala från 0 till 5, där 5 är högst och 0 är lägst.
12 gånger

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2024

Första postat (Faktisk)

24 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 202310077DINB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera