- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06381310
Ultraljudsstyrd kanylering av svår hemodialys arteriovenös åtkomst
Ultraljudsstyrd kanylering av svår hemodialys arteriovenös åtkomst: en randomiserad kontrollerad studie
Patienter med ESRD kan upprätthålla livet genom att genomgå njurersättningsterapi, inklusive hemodialys (HD), peritonealdialys (PD) eller njurtransplantation. HD fortsätter att vara det primära alternativet. Arteriovenös fistel (AVF) och arteriovenös transplantat (AVG) är vanliga åtkomstställen för hemodialyspatienter (HD). AVF är den bästa tillgången för dialys, som är känd som livlinan för hemodialyspatienter, men som kräver 6 till 8 veckor för att mogna. Långvarig användning av en AVF för dialys kräver förmågan hos dialyspersonalen att framgångsrikt kanylera den med stora nålar tre gånger i veckan. Med ökande AVF-prevalens samt åldrande och fler överviktiga populationer i den utvecklade världen, påträffas i praktiken ett ökande antal svårkanylerade AVF:er.
Traditionellt, efter mognad, utfördes kanylering av ny AVF/AVG av utbildade njursjuksköterskor genom fysisk undersökning, nämligen att lyssna på blåmärken och känna efter spänningar för att styra nålplaceringen, känd som "blind" cannulatio. Fysisk undersökning är dock inte tillförlitlig för första och svåråtkomliga kanylering (t.ex. liten eller partiell stenos, djupt sittande AVF/AVG, förekomst av blodproppar, efter flera misslyckade försök med hematom/svullnad och/eller omogen åtkomst med liten kärlkaliber ), gav högre frekvens av kanyleringsfel och lägre AVF- och AVG-överlevnad. Tyvärr resulterar misslyckande i kanylen i åtkomstskada, skada på kärlets intima slemhinna som leder till stenos, trombos eller aneurysmbildning som bidrar till AVF-fel, behandlingsfördröjning och ökat behov av central venös åtkomstanordning (CVAD). Patienter med tidig AVF-svikt har mycket högre dödlighetsrisk, särskilt om de är äldre och kvinnor. Van Loon et al. avslöjade att upp till 90 % av den första kanylen hade komplikationer (d.v.s. infiltration inklusive hematombildning och missad kanylering). Med en hög frekvens av AVF-mognadsfel (38-60 %) i allmänhet kan kanyleringsfel vara undvikande om en mer djupgående bedömning gjordes före försöket.
Ultraljud (US) guidad kanylering effektiv för att identifiera åtkomstplats och öppenhet. Roshan et al. rapporterade en fallstudie om ultraljud vid sängkanten för AVF-kanylering. Studien visade minskade risker för kanylering, skador på kärlväggen, trombos och hematombildning minskade också missad kanylering och ökade personalens förtroende för att utföra kanylering.
Därför syftar denna studie till att undersöka effekterna av ultraljudsteknologi på framgångsrik kanylering av arteriovenös tillgång för patienter med njursjukdom i slutstadiet för att tillhandahålla tillförlitliga forskningsintegrationsbevis som grund för framtida klinisk vård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tsuei-Wun Chang
- Telefonnummer: 886-919225838
- E-post: f961153@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Taipei City, Taiwan
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch
-
Kontakt:
- Tsuei-Wun Chang
- Telefonnummer: 218501 886-23717101
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De som kan genomgå den första arteriovenösa kanalpunktionen efter att ha utvärderats av en läkare mer än 8 veckor efter operationen.
- Punkteringen har misslyckats mer än 2 gånger, och det finns blåmärken eller hematom runt de arteriovenösa och venösa kärlen.
- Arteriovenösa och venösa kanaler Ultraljudsdetektering av arteriovenösa och venösa kanaler ≧0,4, djupet på blodkärlen från huden är 0,4-0,7 cm.
- Patienten har ett klart medvetande och normala kognitiva och kommunikationsmässiga förmågor.
Exklusions kriterier:
- Under 20 år gammal.
- Komplexa vägar bedöms av läkare ha hög risk för komplikationer (diameter ≤ 0,4 cm eller djup av blodkärl från hud ≥ 0,8 cm).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Ultraljudsledd grupp
|
Ultraljudsledd grupp: Sjuksköterskan använder ultraljudsguideinjektion.
kontrollgrupp: Efter fysisk bedömning av sjuksköterskan kommer injektionen att utföras enligt den konventionella injektionsplanen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
framgångsfrekvens för kanylering
Tidsram: 12 gånger
|
12 gånger
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kanylens tillfredsställelse
Tidsram: 12 gånger
|
Genomför en undersökning med hjälp av ett egenutvecklat frågeformulär om nöjdhet. Bedöm nöjdheten med hjälp av Likerts poängkriterier.
Betygsätt nöjdhet på en skala från 0 till 5, där 5 är högst och 0 är lägst.
|
12 gånger
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 202310077DINB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .