- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06381310
Canulação guiada por ultrassom de acesso arteriovenoso difícil para hemodiálise
Canulação guiada por ultrassom de acesso arteriovenoso difícil para hemodiálise: um ensaio clínico randomizado
Pacientes com doença renal terminal são capazes de manter a vida submetendo-se à terapia renal substitutiva, incluindo hemodiálise (HD), diálise peritoneal (DP) ou transplante renal. HD continua a ser a opção principal. Fístula arteriovenosa (FAV) e enxerto arteriovenoso (EVA) são os locais de acesso comuns para pacientes em hemodiálise (HD). A FAV é o melhor acesso para diálise, que é conhecida como a tábua de salvação dos pacientes em hemodiálise, mas requer de 6 a 8 semanas para amadurecer. O uso prolongado de uma FAV para diálise requer a capacidade da equipe de diálise de canulá-la com sucesso com agulhas de grande calibre, três vezes por semana. Com o aumento da prevalência de FAV, bem como o envelhecimento e o aumento das populações obesas no mundo desenvolvido, um número crescente de FAV difíceis de canular está sendo encontrado na prática.
Tradicionalmente, após a maturação, a canulação de novas FAV/AVG era realizada por enfermeiros renais treinados por meio de exame físico, ou seja, escuta de sopros e sensação de tremores para orientar a colocação da agulha, conhecida como canulação "cega". No entanto, o exame físico não é confiável para canulação de primeiro e difícil acesso (por exemplo, estenose pequena ou parcial, FAV/EVA profunda, presença de coágulos, após múltiplas tentativas fracassadas com hematoma/edema e/ou acesso imaturo com vaso de pequeno calibre ), proporcionou maior taxa de falha de canulação e menor sobrevida de FAV e EAV. Infelizmente, a falha da canulação resulta em danos ao acesso, danos ao revestimento íntimo do vaso, levando a estenose, trombose ou formação de aneurisma, contribuindo para a falha da FAV, atraso no tratamento e aumento da necessidade de dispositivos de acesso venoso central (CVAD). Pacientes com falência precoce da FAV apresentam risco de mortalidade muito maior, principalmente se forem mais velhos e do sexo feminino. Van Loon et al. revelaram que até 90% da primeira canulação apresentou complicações (isto é, infiltração incluindo formação de hematoma e falta de canulação). Com uma alta taxa de falha na maturação da FAV (38-60%) em geral, a falha na canulação pode ser evitável se uma avaliação mais aprofundada for feita antes da tentativa.
Canulação guiada por ultrassom (US) eficaz na identificação do local de acesso e patência. Roshan et al. relataram um estudo de caso sobre ultrassonografia à beira do leito para canulação de FAV. O estudo mostrou diminuição da falha na canulação, danos na parede do vaso, trombose e riscos de formação de hematoma, também reduziu a falta de canulação e aumentou a confiança da equipe na realização da canulação.
Portanto, este estudo tem como objetivo explorar os efeitos da tecnologia de ultrassom na canulação bem-sucedida do acesso arteriovenoso para pacientes com doença renal em estágio terminal para fornecer evidências confiáveis de integração de pesquisa como base para cuidados clínicos futuros.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tsuei-Wun Chang
- Número de telefone: 886-919225838
- E-mail: f961153@gmail.com
Locais de estudo
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Taipei City, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch
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Contato:
- Tsuei-Wun Chang
- Número de telefone: 218501 886-23717101
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles que podem ser submetidos à primeira punção do canal arteriovenoso após avaliação médica mais de 8 semanas após a cirurgia.
- A punção falhou mais de 2 vezes e há hematomas ou hematomas ao redor dos vasos arteriovenosos e venosos.
- Dutos arteriovenosos e venosos Detecção ultrassônica de dutos arteriovenosos e venosos ≧0,4, a profundidade dos vasos sanguíneos da pele é de 0,4-0,7 cm.
- O paciente tem consciência clara e habilidades cognitivas e de comunicação normais.
Critério de exclusão:
- Menores de 20 anos.
- Vias complexas avaliadas pelos médicos como de alto risco de complicações (diâmetro ≤ 0,4 cm ou profundidade do vaso sanguíneo da pele ≥ 0,8 cm).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo de controle
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Experimental: Grupo guiado por ultrassom
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Grupo guiado por ultrassom: A enfermeira usa injeção guiada por ultrassom.
grupo controle: Após avaliação física pela enfermeira, a injeção será realizada de acordo com o plano de injeção convencional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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taxa de sucesso de canulação
Prazo: 12 vezes
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12 vezes
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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satisfação com canulação
Prazo: 12 vezes
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Realize uma pesquisa usando um questionário de satisfação elaborado por você mesmo. Avalie a satisfação usando critérios de pontuação Likert.
Avalie a satisfação em uma escala de 0 a 5, sendo 5 a mais alta e 0 a mais baixa.
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12 vezes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 202310077DINB
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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