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Canulação guiada por ultrassom de acesso arteriovenoso difícil para hemodiálise

18 de abril de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Canulação guiada por ultrassom de acesso arteriovenoso difícil para hemodiálise: um ensaio clínico randomizado

Pacientes com doença renal terminal são capazes de manter a vida submetendo-se à terapia renal substitutiva, incluindo hemodiálise (HD), diálise peritoneal (DP) ou transplante renal. HD continua a ser a opção principal. Fístula arteriovenosa (FAV) e enxerto arteriovenoso (EVA) são os locais de acesso comuns para pacientes em hemodiálise (HD). A FAV é o melhor acesso para diálise, que é conhecida como a tábua de salvação dos pacientes em hemodiálise, mas requer de 6 a 8 semanas para amadurecer. O uso prolongado de uma FAV para diálise requer a capacidade da equipe de diálise de canulá-la com sucesso com agulhas de grande calibre, três vezes por semana. Com o aumento da prevalência de FAV, bem como o envelhecimento e o aumento das populações obesas no mundo desenvolvido, um número crescente de FAV difíceis de canular está sendo encontrado na prática.

Tradicionalmente, após a maturação, a canulação de novas FAV/AVG era realizada por enfermeiros renais treinados por meio de exame físico, ou seja, escuta de sopros e sensação de tremores para orientar a colocação da agulha, conhecida como canulação "cega". No entanto, o exame físico não é confiável para canulação de primeiro e difícil acesso (por exemplo, estenose pequena ou parcial, FAV/EVA profunda, presença de coágulos, após múltiplas tentativas fracassadas com hematoma/edema e/ou acesso imaturo com vaso de pequeno calibre ), proporcionou maior taxa de falha de canulação e menor sobrevida de FAV e EAV. Infelizmente, a falha da canulação resulta em danos ao acesso, danos ao revestimento íntimo do vaso, levando a estenose, trombose ou formação de aneurisma, contribuindo para a falha da FAV, atraso no tratamento e aumento da necessidade de dispositivos de acesso venoso central (CVAD). Pacientes com falência precoce da FAV apresentam risco de mortalidade muito maior, principalmente se forem mais velhos e do sexo feminino. Van Loon et al. revelaram que até 90% da primeira canulação apresentou complicações (isto é, infiltração incluindo formação de hematoma e falta de canulação). Com uma alta taxa de falha na maturação da FAV (38-60%) em geral, a falha na canulação pode ser evitável se uma avaliação mais aprofundada for feita antes da tentativa.

Canulação guiada por ultrassom (US) eficaz na identificação do local de acesso e patência. Roshan et al. relataram um estudo de caso sobre ultrassonografia à beira do leito para canulação de FAV. O estudo mostrou diminuição da falha na canulação, danos na parede do vaso, trombose e riscos de formação de hematoma, também reduziu a falta de canulação e aumentou a confiança da equipe na realização da canulação.

Portanto, este estudo tem como objetivo explorar os efeitos da tecnologia de ultrassom na canulação bem-sucedida do acesso arteriovenoso para pacientes com doença renal em estágio terminal para fornecer evidências confiáveis ​​de integração de pesquisa como base para cuidados clínicos futuros.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Taipei City, Taiwan
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch
        • Contato:
          • Tsuei-Wun Chang
          • Número de telefone: 218501 886-23717101

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Aqueles que podem ser submetidos à primeira punção do canal arteriovenoso após avaliação médica mais de 8 semanas após a cirurgia.
  2. A punção falhou mais de 2 vezes e há hematomas ou hematomas ao redor dos vasos arteriovenosos e venosos.
  3. Dutos arteriovenosos e venosos Detecção ultrassônica de dutos arteriovenosos e venosos ≧0,4, a profundidade dos vasos sanguíneos da pele é de 0,4-0,7 cm.
  4. O paciente tem consciência clara e habilidades cognitivas e de comunicação normais.

Critério de exclusão:

  1. Menores de 20 anos.
  2. Vias complexas avaliadas pelos médicos como de alto risco de complicações (diâmetro ≤ 0,4 cm ou profundidade do vaso sanguíneo da pele ≥ 0,8 cm).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
Experimental: Grupo guiado por ultrassom
Grupo guiado por ultrassom: A enfermeira usa injeção guiada por ultrassom. grupo controle: Após avaliação física pela enfermeira, a injeção será realizada de acordo com o plano de injeção convencional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
taxa de sucesso de canulação
Prazo: 12 vezes
12 vezes

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
satisfação com canulação
Prazo: 12 vezes
Realize uma pesquisa usando um questionário de satisfação elaborado por você mesmo. Avalie a satisfação usando critérios de pontuação Likert. Avalie a satisfação em uma escala de 0 a 5, sendo 5 a mais alta e 0 a mais baixa.
12 vezes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 202310077DINB

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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