Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet kanyle av vanskelig hemodialyse arteriovenøs tilgang

18. april 2024 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Ultralydveiledet kanyle av vanskelig hemodialyse arteriovenøs tilgang: et randomisert kontrollert forsøk

Pasienter med ESRD er i stand til å opprettholde livet ved å gjennomgå nyreerstatningsterapi, inkludert hemodialyse (HD), peritonealdialyse (PD) eller nyretransplantasjon. HD fortsetter å være det primære alternativet. Arteriovenøs fistel (AVF) og arteriovenøs graft (AVG) er de vanlige tilgangsstedene for hemodialyse (HD) pasienter. AVF er den beste tilgangen for dialyse, som er kjent som livlinen til hemodialysepasienter, men som krever 6 til 8 uker for å modnes. Langvarig bruk av en AVF for dialyse krever evnen til dialysepersonalet til å kanyle den med suksess med storborede nåler tre ganger i uken. Med økende AVF-prevalens samt aldrende og flere overvektige populasjoner i den utviklede verden, møter man i praksis et økende antall AVF-er som er vanskelig å kanyle.

Tradisjonelt, etter modning, ble kanylering av ny AVF/AVG utført av trente nyresykepleiere gjennom fysisk undersøkelse, nemlig lytting til blåmerker og følelse av spenning for å veilede nåleplassering, kjent som "blind" cannulatio. Fysisk undersøkelse er imidlertid ikke pålitelig for første og vanskelig tilgjengelig kanylering (f.eks. liten eller delvis stenose, dyptliggende AVF/AVG, tilstedeværelse av blodpropper, etter flere mislykkede forsøk med hematom/hevelse og/eller umoden tilgang med liten karskaliber ), ga høyere frekvens av kanyleringsfeil og lavere AVF- og AVG-overlevelse. Dessverre resulterer kanylesvikt i tilgangsskade, skade på karintimalfôr som fører til stenose, trombose eller aneurismedannelse som bidrar til AVF-svikt, behandlingsforsinkelse og økt behov for sentral venøs tilgangsutstyr (CVAD). Pasienter med tidlig AVF-svikt har mye høyere dødelighetsrisiko, spesielt hvis de er eldre og kvinner. Van Loon et al. avslørte at opptil 90 % av den første kanylen hadde komplikasjoner (dvs. infiltrasjon inkludert hematomdannelse og manglende kanylering). Med en høy grad av AVF-modningssvikt (38-60 %) generelt, kan kanyleringssvikt være unngåelig hvis en mer dyptgående vurdering ble gjort før forsøket.

Ultralyd (US) guidet kanyle effektiv for å identifisere tilgangsplassering og åpenhet. Roshan et al. rapporterte en casestudie på ultralyd ved sengekanten for AVF-kanylering. Studien viste redusert kanylesvikt, skade på karveggen, trombose og hematomdannelse, reduserte også manglende kanylering og økte ansattes tillit til å utføre kanylering.

Derfor har denne studien som mål å utforske effekten av ultralydteknologi på vellykket kanylering av arteriovenøs tilgang for pasienter med nyresykdom i sluttstadiet for å gi pålitelig forskningsintegrasjonsbevis som grunnlag for fremtidig klinisk behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taipei City, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch
        • Ta kontakt med:
          • Tsuei-Wun Chang
          • Telefonnummer: 218501 886-23717101

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. De som kan gjennomgå den første arteriovenøse kanalpunksjonen etter å ha blitt evaluert av en lege mer enn 8 uker etter operasjonen.
  2. Punkteringen har sviktet mer enn 2 ganger, og det er blåmerker eller hematomer rundt arteriovenøse og venøse kar.
  3. Arteriovenøse og venøse kanaler Ultralyddeteksjon av arteriovenøse og venøse kanaler ≧0,4, dybden av blodkar fra huden er 0,4-0,7 cm.
  4. Pasienten har klar bevissthet og normale kognitive og kommunikasjonsevner.

Ekskluderingskriterier:

  1. Under 20 år gammel.
  2. Komplekse veier vurdert av leger til å ha høy risiko for komplikasjoner (diameter ≤ 0,4 cm eller dybde av blodkar fra hud ≥ 0,8 cm).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Eksperimentell: Ultralydveiledet gruppe
Ultralydveiledet gruppe: Sykepleieren bruker ultralydveiledet injeksjon. kontrollgruppe: Etter fysisk vurdering av sykepleier vil injeksjonen bli utført i henhold til konvensjonell injeksjonsplan.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
suksessrate for kanylering
Tidsramme: 12 ganger
12 ganger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kanyletilfredshet
Tidsramme: 12 ganger
Gjennomfør en spørreundersøkelse ved hjelp av et selvutformet tilfredshetsspørreskjema. Vurder tilfredshet ved å bruke Likert-scoringskriterier. Vurder tilfredshet på en skala fra 0 til 5, der 5 er høyest og 0 er lavest.
12 ganger

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 202310077DINB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere