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Cannulazione ecoguidata dell'accesso arterovenoso emodialitico difficile

18 aprile 2024 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Incannulamento ecoguidato di accessi artero-venosi emodialisi difficili: uno studio randomizzato e controllato

I pazienti con ESRD sono in grado di mantenere la vita sottoponendosi a terapia sostitutiva renale, inclusa l’emodialisi (HD), la dialisi peritoneale (PD) o il trapianto di rene. L'HD continua ad essere l'opzione principale. La fistola artero-venosa (AVF) e l'innesto artero-venoso (AVG) sono i siti di accesso comuni per i pazienti in emodialisi (HD). La AVF è il miglior accesso per la dialisi, che è nota come l'ancora di salvezza dei pazienti in emodialisi, ma richiede dalle 6 alle 8 settimane per maturare. L'uso a lungo termine di una FAV per la dialisi richiede la capacità del personale di dialisi di incannularla con successo con aghi di grosso diametro tre volte alla settimana. Con la crescente prevalenza di AVF, nonché l'invecchiamento e la maggiore obesità della popolazione nel mondo sviluppato, nella pratica si riscontra un numero crescente di AVF difficili da incannulare.

Tradizionalmente, dopo la maturazione, l'incannulamento della nuova AVF/AVG veniva eseguita da infermieri specializzati in nefrologia attraverso l'esame fisico, vale a dire l'ascolto dei soffi e la sensazione di brividi per guidare il posizionamento dell'ago, noto come cannulatio "cieco". Tuttavia, l'esame obiettivo non è affidabile per l'incannulamento di primo e difficile accesso (ad esempio, stenosi piccola o parziale, AVF/AVG profonda, presenza di coaguli, dopo molteplici tentativi falliti con ematoma/gonfiore e/o accesso immaturo con vasi di piccolo calibro ), ha reso più elevato il tasso di fallimento dell'incannulamento e inferiore la sopravvivenza di AVF e AVG. Sfortunatamente, il fallimento dell’incannulamento provoca danni all’accesso, danni al rivestimento intimale dei vasi che portano a stenosi, trombosi o formazione di aneurismi che contribuiscono al fallimento della AVF, al ritardo del trattamento e all’aumento della necessità di dispositivi di accesso venoso centrale (CVAD). I pazienti con fallimento precoce della AVF hanno un rischio di mortalità molto più elevato, in particolare se sono anziani e di sesso femminile. Van Loon et al. ha rivelato che fino al 90% della prima incannulazione presentava complicazioni (ad esempio, infiltrazione inclusa la formazione di ematomi e mancata incannulazione). Con un alto tasso di fallimento della maturazione della AVF (38-60%) in generale, il fallimento dell'incannulamento può essere evitabile se prima del tentativo fosse effettuata una valutazione più approfondita.

Incannulamento guidato da ultrasuoni (US) efficace nell'identificare la posizione e la pervietà dell'accesso. Roshan et al. hanno riportato un caso di studio sull'ecografia al letto del paziente per l'incannulazione della AVF. Lo studio ha dimostrato una riduzione dei rischi di fallimento dell'incannulazione, danni alla parete vascolare, trombosi e formazione di ematomi, una riduzione dell'incannulazione mancata e una maggiore fiducia del personale nell'effettuare l'incannulazione.

Pertanto, questo studio mira a esplorare gli effetti della tecnologia a ultrasuoni sull’incannulamento riuscito dell’accesso artero-venoso per i pazienti con malattia renale allo stadio terminale per fornire prove affidabili di integrazione della ricerca come base per le future cure cliniche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Taipei City, Taiwan
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch
        • Contatto:
          • Tsuei-Wun Chang
          • Numero di telefono: 218501 886-23717101

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Coloro che possono sottoporsi alla prima puntura del canale artero-venoso dopo essere stati valutati da un medico più di 8 settimane dopo l'intervento.
  2. La puntura è fallita più di 2 volte e sono presenti lividi o ematomi attorno ai vasi artero-venosi e venosi.
  3. Condotti artero-venosi e venosi Rilevamento ad ultrasuoni dei dotti artero-venosi e venosi ≧0,4, la profondità dei vasi sanguigni dalla pelle è 0,4-0,7 cm.
  4. Il paziente ha una coscienza chiara e capacità cognitive e comunicative normali.

Criteri di esclusione:

  1. Sotto i 20 anni.
  2. Vie complesse valutate dai medici come ad alto rischio di complicanze (diametro ≤ 0,4 cm o profondità dei vasi sanguigni dalla pelle ≥ 0,8 cm).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
Sperimentale: Gruppo ecoguidato
Gruppo ecoguidato: l'infermiere utilizza l'iniezione ecoguidata. gruppo di controllo: dopo la valutazione fisica da parte dell'infermiera, l'iniezione verrà effettuata secondo il piano di iniezione convenzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di successo della cannulazione
Lasso di tempo: 12 volte
12 volte

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soddisfazione dell'incannulamento
Lasso di tempo: 12 volte
Condurre un sondaggio utilizzando un questionario di soddisfazione autoprogettato. Valutare la soddisfazione utilizzando i criteri di punteggio Likert. Valuta la soddisfazione su una scala da 0 a 5, dove 5 è il massimo e 0 il minimo.
12 volte

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202310077DINB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cannulazione riuscita

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