- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06381310
Cannulazione ecoguidata dell'accesso arterovenoso emodialitico difficile
Incannulamento ecoguidato di accessi artero-venosi emodialisi difficili: uno studio randomizzato e controllato
I pazienti con ESRD sono in grado di mantenere la vita sottoponendosi a terapia sostitutiva renale, inclusa l’emodialisi (HD), la dialisi peritoneale (PD) o il trapianto di rene. L'HD continua ad essere l'opzione principale. La fistola artero-venosa (AVF) e l'innesto artero-venoso (AVG) sono i siti di accesso comuni per i pazienti in emodialisi (HD). La AVF è il miglior accesso per la dialisi, che è nota come l'ancora di salvezza dei pazienti in emodialisi, ma richiede dalle 6 alle 8 settimane per maturare. L'uso a lungo termine di una FAV per la dialisi richiede la capacità del personale di dialisi di incannularla con successo con aghi di grosso diametro tre volte alla settimana. Con la crescente prevalenza di AVF, nonché l'invecchiamento e la maggiore obesità della popolazione nel mondo sviluppato, nella pratica si riscontra un numero crescente di AVF difficili da incannulare.
Tradizionalmente, dopo la maturazione, l'incannulamento della nuova AVF/AVG veniva eseguita da infermieri specializzati in nefrologia attraverso l'esame fisico, vale a dire l'ascolto dei soffi e la sensazione di brividi per guidare il posizionamento dell'ago, noto come cannulatio "cieco". Tuttavia, l'esame obiettivo non è affidabile per l'incannulamento di primo e difficile accesso (ad esempio, stenosi piccola o parziale, AVF/AVG profonda, presenza di coaguli, dopo molteplici tentativi falliti con ematoma/gonfiore e/o accesso immaturo con vasi di piccolo calibro ), ha reso più elevato il tasso di fallimento dell'incannulamento e inferiore la sopravvivenza di AVF e AVG. Sfortunatamente, il fallimento dell’incannulamento provoca danni all’accesso, danni al rivestimento intimale dei vasi che portano a stenosi, trombosi o formazione di aneurismi che contribuiscono al fallimento della AVF, al ritardo del trattamento e all’aumento della necessità di dispositivi di accesso venoso centrale (CVAD). I pazienti con fallimento precoce della AVF hanno un rischio di mortalità molto più elevato, in particolare se sono anziani e di sesso femminile. Van Loon et al. ha rivelato che fino al 90% della prima incannulazione presentava complicazioni (ad esempio, infiltrazione inclusa la formazione di ematomi e mancata incannulazione). Con un alto tasso di fallimento della maturazione della AVF (38-60%) in generale, il fallimento dell'incannulamento può essere evitabile se prima del tentativo fosse effettuata una valutazione più approfondita.
Incannulamento guidato da ultrasuoni (US) efficace nell'identificare la posizione e la pervietà dell'accesso. Roshan et al. hanno riportato un caso di studio sull'ecografia al letto del paziente per l'incannulazione della AVF. Lo studio ha dimostrato una riduzione dei rischi di fallimento dell'incannulazione, danni alla parete vascolare, trombosi e formazione di ematomi, una riduzione dell'incannulazione mancata e una maggiore fiducia del personale nell'effettuare l'incannulazione.
Pertanto, questo studio mira a esplorare gli effetti della tecnologia a ultrasuoni sull’incannulamento riuscito dell’accesso artero-venoso per i pazienti con malattia renale allo stadio terminale per fornire prove affidabili di integrazione della ricerca come base per le future cure cliniche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tsuei-Wun Chang
- Numero di telefono: 886-919225838
- Email: f961153@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
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Taipei City, Taiwan
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch
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Contatto:
- Tsuei-Wun Chang
- Numero di telefono: 218501 886-23717101
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Coloro che possono sottoporsi alla prima puntura del canale artero-venoso dopo essere stati valutati da un medico più di 8 settimane dopo l'intervento.
- La puntura è fallita più di 2 volte e sono presenti lividi o ematomi attorno ai vasi artero-venosi e venosi.
- Condotti artero-venosi e venosi Rilevamento ad ultrasuoni dei dotti artero-venosi e venosi ≧0,4, la profondità dei vasi sanguigni dalla pelle è 0,4-0,7 cm.
- Il paziente ha una coscienza chiara e capacità cognitive e comunicative normali.
Criteri di esclusione:
- Sotto i 20 anni.
- Vie complesse valutate dai medici come ad alto rischio di complicanze (diametro ≤ 0,4 cm o profondità dei vasi sanguigni dalla pelle ≥ 0,8 cm).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: gruppo di controllo
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Sperimentale: Gruppo ecoguidato
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Gruppo ecoguidato: l'infermiere utilizza l'iniezione ecoguidata.
gruppo di controllo: dopo la valutazione fisica da parte dell'infermiera, l'iniezione verrà effettuata secondo il piano di iniezione convenzionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tasso di successo della cannulazione
Lasso di tempo: 12 volte
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12 volte
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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soddisfazione dell'incannulamento
Lasso di tempo: 12 volte
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Condurre un sondaggio utilizzando un questionario di soddisfazione autoprogettato. Valutare la soddisfazione utilizzando i criteri di punteggio Likert.
Valuta la soddisfazione su una scala da 0 a 5, dove 5 è il massimo e 0 il minimo.
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12 volte
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202310077DINB
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