Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide canulatie bij moeilijke hemodialyse arterioveneuze toegang

18 april 2024 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Echogeleide canulatie bij moeilijke hemodialyse Arterioveneuze toegang: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Patiënten met ESRD kunnen in leven blijven door nierfunctievervangende therapie te ondergaan, waaronder hemodialyse (HD), peritoneale dialyse (PD) of niertransplantatie. HD blijft de primaire optie. Arterioveneuze fistel (AVF) en arterioveneuze graft (AVG) zijn de gebruikelijke toegangsplaatsen voor hemodialysepatiënten (HD). AVF is de beste toegang voor dialyse, die bekend staat als de levensader van hemodialysepatiënten, maar die 6 tot 8 weken nodig heeft om te rijpen. Langdurig gebruik van een AVF voor dialyse vereist het vermogen van het dialysepersoneel om deze driemaal per week met succes te canuleren met naalden met een groot kaliber. Met de toenemende AVF-prevalentie en de vergrijzing en meer zwaarlijvige populaties in de ontwikkelde wereld, worden in de praktijk steeds meer moeilijk te canuleren AVF's aangetroffen.

Traditioneel werd na rijping de canulatie van nieuwe AVF/AVG uitgevoerd door getrainde nierverpleegkundigen door middel van lichamelijk onderzoek, namelijk luisteren naar bruits en gevoel voor spanning om de plaatsing van de naald te begeleiden, bekend als "blinde" canulatie. Lichamelijk onderzoek is echter niet betrouwbaar bij canulatie bij eerste en moeilijke toegang (bijvoorbeeld kleine of gedeeltelijke stenose, diepgewortelde AVF/AVG, aanwezigheid van stolsels, na meerdere mislukte pogingen met hematoom/zwelling en/of onvolwassen toegang bij kleine vaten. ), zorgde voor een hoger percentage canulatiefouten en een lagere AVF- en AVG-overleving. Helaas resulteert het falen van de canulatie in toegangsschade, schade aan de intimale voering van het vat die leidt tot stenose, trombose of aneurysmavorming, wat bijdraagt ​​aan AVF-falen, behandelingsvertraging en een grotere behoefte aan centrale veneuze toegangsapparaten (CVAD). Patiënten met vroeg AVF-falen hebben een veel hoger sterfterisico, vooral als ze ouder en vrouw zijn. Van Loon et al. onthulde dat tot 90% van de eerste canulatie complicaties had (dat wil zeggen infiltratie inclusief hematoomvorming en gemiste canulatie). Met een hoog percentage mislukte AVF-rijping (38-60%) in het algemeen, kan het falen van de canulatie vermijdbaar zijn als vóór de poging een meer diepgaande beoordeling wordt uitgevoerd.

Echografie (VS) geleide canulatie is effectief bij het identificeren van de toegangslocatie en doorgankelijkheid. Roshan et al. rapporteerde een casestudy over echografie aan het bed voor AVF-canulatie. Uit het onderzoek bleek dat minder mislukte canulaties, schade aan de vaatwand, trombose en hematoomvorming de kans op gemiste canulaties verminderde en het vertrouwen van het personeel in het uitvoeren van canulaties verhoogde.

Daarom heeft deze studie tot doel de effecten van ultrasone technologie op succesvolle arterioveneuze toegang tot canulatie bij patiënten met nierziekte in het eindstadium te onderzoeken, om betrouwbaar bewijs van onderzoeksintegratie te leveren als basis voor toekomstige klinische zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Taipei City, Taiwan
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch
        • Contact:
          • Tsuei-Wun Chang
          • Telefoonnummer: 218501 886-23717101

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Degenen die de eerste arterioveneuze kanaalpunctie kunnen ondergaan nadat ze meer dan 8 weken na de operatie door een arts zijn beoordeeld.
  2. De punctie is meer dan twee keer mislukt en er zijn blauwe plekken of hematomen rond de arterioveneuze en veneuze vaten.
  3. Arterioveneuze en veneuze kanalen Ultrasone detectie van arterioveneuze en veneuze kanalen ≧0,4, de diepte van bloedvaten vanaf de huid is 0,4-0,7 cm.
  4. De patiënt heeft een helder bewustzijn en normale cognitieve en communicatieve vaardigheden.

Uitsluitingscriteria:

  1. Onder de 20 jaar oud.
  2. Complexe trajecten die volgens artsen een hoog risico op complicaties met zich meebrengen (diameter ≤ 0,4 cm of diepte van het bloedvat vanaf de huid ≥ 0,8 cm).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controlegroep
Experimenteel: Echogeleide groep
Echogeleide groep: De verpleegkundige gebruikt een echogeleide injectie. controlegroep: Na fysieke beoordeling door de verpleegkundige wordt de injectie uitgevoerd volgens het conventionele injectieplan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
slagingspercentage van canulatie
Tijdsspanne: 12 keer
12 keer

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tevredenheid over de canulatie
Tijdsspanne: 12 keer
Voer een enquête uit met behulp van een zelfontworpen tevredenheidsvragenlijst. Beoordeel de tevredenheid met behulp van Likert-scorecriteria. Beoordeel de tevredenheid op een schaal van 0 tot 5, waarbij 5 het hoogste is en 0 het laagste.
12 keer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 202310077DINB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren