- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06381310
Echogeleide canulatie bij moeilijke hemodialyse arterioveneuze toegang
Echogeleide canulatie bij moeilijke hemodialyse Arterioveneuze toegang: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Patiënten met ESRD kunnen in leven blijven door nierfunctievervangende therapie te ondergaan, waaronder hemodialyse (HD), peritoneale dialyse (PD) of niertransplantatie. HD blijft de primaire optie. Arterioveneuze fistel (AVF) en arterioveneuze graft (AVG) zijn de gebruikelijke toegangsplaatsen voor hemodialysepatiënten (HD). AVF is de beste toegang voor dialyse, die bekend staat als de levensader van hemodialysepatiënten, maar die 6 tot 8 weken nodig heeft om te rijpen. Langdurig gebruik van een AVF voor dialyse vereist het vermogen van het dialysepersoneel om deze driemaal per week met succes te canuleren met naalden met een groot kaliber. Met de toenemende AVF-prevalentie en de vergrijzing en meer zwaarlijvige populaties in de ontwikkelde wereld, worden in de praktijk steeds meer moeilijk te canuleren AVF's aangetroffen.
Traditioneel werd na rijping de canulatie van nieuwe AVF/AVG uitgevoerd door getrainde nierverpleegkundigen door middel van lichamelijk onderzoek, namelijk luisteren naar bruits en gevoel voor spanning om de plaatsing van de naald te begeleiden, bekend als "blinde" canulatie. Lichamelijk onderzoek is echter niet betrouwbaar bij canulatie bij eerste en moeilijke toegang (bijvoorbeeld kleine of gedeeltelijke stenose, diepgewortelde AVF/AVG, aanwezigheid van stolsels, na meerdere mislukte pogingen met hematoom/zwelling en/of onvolwassen toegang bij kleine vaten. ), zorgde voor een hoger percentage canulatiefouten en een lagere AVF- en AVG-overleving. Helaas resulteert het falen van de canulatie in toegangsschade, schade aan de intimale voering van het vat die leidt tot stenose, trombose of aneurysmavorming, wat bijdraagt aan AVF-falen, behandelingsvertraging en een grotere behoefte aan centrale veneuze toegangsapparaten (CVAD). Patiënten met vroeg AVF-falen hebben een veel hoger sterfterisico, vooral als ze ouder en vrouw zijn. Van Loon et al. onthulde dat tot 90% van de eerste canulatie complicaties had (dat wil zeggen infiltratie inclusief hematoomvorming en gemiste canulatie). Met een hoog percentage mislukte AVF-rijping (38-60%) in het algemeen, kan het falen van de canulatie vermijdbaar zijn als vóór de poging een meer diepgaande beoordeling wordt uitgevoerd.
Echografie (VS) geleide canulatie is effectief bij het identificeren van de toegangslocatie en doorgankelijkheid. Roshan et al. rapporteerde een casestudy over echografie aan het bed voor AVF-canulatie. Uit het onderzoek bleek dat minder mislukte canulaties, schade aan de vaatwand, trombose en hematoomvorming de kans op gemiste canulaties verminderde en het vertrouwen van het personeel in het uitvoeren van canulaties verhoogde.
Daarom heeft deze studie tot doel de effecten van ultrasone technologie op succesvolle arterioveneuze toegang tot canulatie bij patiënten met nierziekte in het eindstadium te onderzoeken, om betrouwbaar bewijs van onderzoeksintegratie te leveren als basis voor toekomstige klinische zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tsuei-Wun Chang
- Telefoonnummer: 886-919225838
- E-mail: f961153@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Taipei City, Taiwan
- Werving
- National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch
-
Contact:
- Tsuei-Wun Chang
- Telefoonnummer: 218501 886-23717101
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen die de eerste arterioveneuze kanaalpunctie kunnen ondergaan nadat ze meer dan 8 weken na de operatie door een arts zijn beoordeeld.
- De punctie is meer dan twee keer mislukt en er zijn blauwe plekken of hematomen rond de arterioveneuze en veneuze vaten.
- Arterioveneuze en veneuze kanalen Ultrasone detectie van arterioveneuze en veneuze kanalen ≧0,4, de diepte van bloedvaten vanaf de huid is 0,4-0,7 cm.
- De patiënt heeft een helder bewustzijn en normale cognitieve en communicatieve vaardigheden.
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 20 jaar oud.
- Complexe trajecten die volgens artsen een hoog risico op complicaties met zich meebrengen (diameter ≤ 0,4 cm of diepte van het bloedvat vanaf de huid ≥ 0,8 cm).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Echogeleide groep
|
Echogeleide groep: De verpleegkundige gebruikt een echogeleide injectie.
controlegroep: Na fysieke beoordeling door de verpleegkundige wordt de injectie uitgevoerd volgens het conventionele injectieplan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
slagingspercentage van canulatie
Tijdsspanne: 12 keer
|
12 keer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tevredenheid over de canulatie
Tijdsspanne: 12 keer
|
Voer een enquête uit met behulp van een zelfontworpen tevredenheidsvragenlijst. Beoordeel de tevredenheid met behulp van Likert-scorecriteria.
Beoordeel de tevredenheid op een schaal van 0 tot 5, waarbij 5 het hoogste is en 0 het laagste.
|
12 keer
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 202310077DINB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .