Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret kanyle af vanskelig hæmodialyse arteriovenøs adgang

18. april 2024 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Ultralydsstyret kanylering af vanskelig hæmodialyse arteriovenøs adgang: et randomiseret kontrolleret forsøg

Patienter med ESRD er i stand til at opretholde livet ved at gennemgå nyreudskiftningsterapi, herunder hæmodialyse (HD), peritonealdialyse (PD) eller nyretransplantation. HD er fortsat den primære mulighed. Arteriovenøs fistel (AVF) og arteriovenøs graft (AVG) er de almindelige adgangssteder for hæmodialyse (HD) patienter. AVF er den bedste adgang til dialyse, som er kendt som livline for hæmodialysepatienter, men det kræver 6 til 8 uger at modne. Langvarig brug af en AVF til dialyse kræver dialysepersonalets evne til at kanyle den med succes med storborede nåle tre gange om ugen. Med stigende AVF-prævalens samt aldrende og flere overvægtige befolkninger i den udviklede verden støder man i praksis på et stigende antal AVF'er, der er svære at kanylere.

Traditionelt, efter modning, blev kanylering af ny AVF/AVG udført af uddannede nyresygeplejersker gennem fysisk undersøgelse, nemlig at lytte til blå mærker og føle efter spænding til at guide nåleplacering, kendt som "blind" cannulatio. Fysisk undersøgelse er dog ikke pålidelig for første og vanskelig adgangskanylering (f.eks. lille eller delvis stenose, dybtliggende AVF/AVG, tilstedeværelse af blodpropper, efter flere mislykkede forsøg med hæmatom/hævelse og/eller umoden adgang med lille karkaliber ), gav højere frekvens af kanyleringsfejl og lavere AVF- og AVG-overlevelse. Desværre resulterer kanylesvigt i adgangsskade, skade på karintimalforingen, der fører til stenose, trombose eller aneurismedannelse, der bidrager til AVF-svigt, behandlingsforsinkelse og øget behov for central venøs adgangsanordninger (CVAD). Patienter med tidlig AVF-svigt har meget højere dødelighedsrisiko, især hvis de er ældre og kvinder. Van Loon et al. viste, at op til 90% af den første kanylering havde komplikationer (dvs. infiltration inklusive hæmatomdannelse og manglende kanylering). Med en høj grad af AVF-modningssvigt (38-60%) generelt, kan kanyleringsfejl være undgået, hvis der blev foretaget en mere dybdegående vurdering før forsøget.

Ultralyd (US) styret kanyle effektiv til at identificere adgangsplacering og åbenhed. Roshan et al. rapporterede et casestudie om sengekantsultralyd til AVF-kanylering. Undersøgelsen viste, at risikoen for nedsat kanyleringsfejl, karvægsskade, trombose og hæmatomdannelse reducerede også reduceret manglende kanylering og øget personalets tillid til at udføre kanylering.

Derfor sigter denne undersøgelse på at udforske virkningerne af ultralydsteknologi på arteriovenøs adgang til succesfuld kanylering for patienter med nyresygdom i slutstadiet for at give pålidelig forskningsintegrationsbevis som grundlag for fremtidig klinisk pleje.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taipei City, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch
        • Kontakt:
          • Tsuei-Wun Chang
          • Telefonnummer: 218501 886-23717101

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. De, der kan gennemgå den første arteriovenøse kanalpunktur efter at være blevet vurderet af en læge mere end 8 uger efter operationen.
  2. Punkteringen har fejlet mere end 2 gange, og der er blå mærker eller hæmatomer omkring de arteriovenøse og venøse kar.
  3. Arteriovenøse og venøse kanaler Ultralydsdetektion af arteriovenøse og venøse kanaler ≧0,4, dybden af ​​blodkar fra huden er 0,4-0,7 cm.
  4. Patienten har klar bevidsthed og normale kognitive og kommunikationsevner.

Ekskluderingskriterier:

  1. Under 20 år.
  2. Komplekse veje vurderet af læger til at have en høj risiko for komplikationer (diameter ≤ 0,4 cm eller dybde af blodkar fra hud ≥ 0,8 cm).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Eksperimentel: Ultralydsguidet gruppe
Ultralydsvejledt gruppe: Sygeplejersken bruger ultralydsvejledt injektion. kontrolgruppe: Efter fysisk vurdering af sygeplejersken vil injektionen blive udført efter den konventionelle injektionsplan.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
succesrate for kanylering
Tidsramme: 12 gange
12 gange

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kanyletilfredshed
Tidsramme: 12 gange
Gennemfør en undersøgelse ved hjælp af et selvdesignet tilfredshedsspørgeskema. Vurder tilfredsheden ved hjælp af Likert-scoringskriterier. Bedøm tilfredshed på en skala fra 0 til 5, hvor 5 er det højeste og 0 er det laveste.
12 gange

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2024

Først opslået (Faktiske)

24. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202310077DINB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner