Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu kanylointi vaikean hemodialyysin valtimoiden pääsyyn

torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Ultraääniohjattu kanylointi vaikean hemodialyysin valtimolaskimoon pääsyyn: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Potilaat, joilla on loppuvaiheen tauti, pystyvät säilyttämään elämän käymällä munuaiskorvaushoitoa, mukaan lukien hemodialyysi (HD), peritoneaalidialyysi (PD) tai munuaisensiirto. HD on edelleen ensisijainen vaihtoehto. Valtimolaskimofisteli (AVF) ja valtimolaskimosiirre (AVG) ovat yleisiä hemodialyysipotilaiden pääsykohteita. AVF on paras pääsy dialyysiin, joka tunnetaan hemodialyysipotilaiden elinehtona, mutta vaatii 6–8 viikkoa kypsyäkseen. AVF:n pitkäaikainen käyttö dialyysissä edellyttää dialyysihenkilökunnan kykyä kanyloida se onnistuneesti suurireikäisillä neuloilla kolme kertaa viikossa. Kun AVF:n levinneisyys lisääntyy sekä väestö ikääntyy ja liikalihavat kehittyneissä maissa, käytännössä kohdataan yhä enemmän vaikeasti kanyloitavia AVF:itä.

Perinteisesti kypsymisen jälkeen koulutetut munuaishoitajat suorittivat uuden AVF/AVG:n kanyloinnin fyysisen tarkastuksen kautta, eli kuuntelivat mustelmia ja tuntevat jännitystä ohjaamaan neulan asettamista, eli "sokeana" kanyylinä. Fyysinen tutkimus ei kuitenkaan ole luotettava ensimmäisen ja vaikeapääsyisen kanyloinnin varalta (esim. pieni tai osittainen ahtauma, syvälle sijoittuva AVF/AVG, hyytymien esiintyminen useiden epäonnistuneiden yritysten jälkeen hematooman/turvotuksen yhteydessä ja/tai epäkypsä pääsy pienellä verisuonella ), lisäsi kanyloinnin epäonnistumista ja pienensi AVF- ja AVG-eloonjäämistä. Valitettavasti kanyloinnin epäonnistuminen johtaa pääsyvaurioon, verisuonten sisäkalvon vaurioitumiseen, mikä johtaa ahtaumaan, tromboosiin tai aneurysman muodostumiseen, mikä edistää AVF:n epäonnistumista, hoidon viivästymistä ja lisääntynyttä keskuslaskimolaitteiden (CVAD) tarvetta. Potilailla, joilla on varhainen AVF-häiriö, on paljon suurempi kuolleisuusriski, etenkin jos he ovat vanhempia ja naisia. Van Loon et ai. paljasti, että jopa 90 %:lla ensimmäisestä kanylaatiosta oli komplikaatioita (eli infiltraatiota, mukaan lukien hematooman muodostuminen ja kanyloinnin väliin jääminen). Kun AVF:n kypsymishäiriö on yleensä korkea (38–60 %), kanyloinnin epäonnistuminen voi olla vältettävissä, jos perusteellisempi arviointi tehdään ennen yritystä.

Ultraääni (US) -ohjattu kanylointi tunnistaa tehokkaasti pääsyn sijainnin ja aukon. Roshan et ai. raportoi tapaustutkimuksesta AVF-kanyloinnin vuodeultraäänitutkimuksesta. Tutkimus osoitti vähentyneen kanyloinnin epäonnistumisen, verisuonen seinämän vaurion, tromboosin ja hematooman muodostumisen riskin vähentyneen myös kanyloinnin väliin jäämisen ja lisännyt henkilöstön luottamusta kanyloinnin suorittamiseen.

Siksi tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan ultraäänitekniikan vaikutuksia valtimolaskimoon pääsyn onnistuneeseen kanylointiin potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, jotta saadaan luotettavaa tutkimusintegraatiota tulevaisuuden kliinisen hoidon perustaksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Taipei City, Taiwan
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tsuei-Wun Chang
          • Puhelinnumero: 218501 886-23717101

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ne, joille voidaan tehdä ensimmäinen valtimo-laskimokanavapunktio lääkärin arvioinnin jälkeen yli 8 viikkoa leikkauksen jälkeen.
  2. Punktio on epäonnistunut yli 2 kertaa, ja valtimo- ja laskimosuonien ympärillä on mustelmia tai hematoomaa.
  3. Valtimo- ja laskimotiehyet Valtimo- ja laskimotiehyiden ultraäänitunnistus ≧0,4, verisuonten syvyys ihosta on 0,4-0,7 cm.
  4. Potilaalla on selkeä tajunta ja normaalit kognitiiviset ja kommunikaatiokyvyt.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 20-vuotias.
  2. Monimutkaiset reitit, joiden lääkärit arvioivat olevan suuri komplikaatioriski (halkaisija ≤ 0,4 cm tai verisuonen syvyys ihosta ≥ 0,8 cm).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kokeellinen: Ultraääniohjattu ryhmä
Ultraääniohjattu ryhmä: Sairaanhoitaja käyttää ultraääni-ohjattua injektiota. kontrolliryhmä: Sairaanhoitajan fyysisen arvioinnin jälkeen injektio suoritetaan tavanomaisen injektiosuunnitelman mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kanyloinnin onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 12 kertaa
12 kertaa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kanylointityytyväisyys
Aikaikkuna: 12 kertaa
Suorita kysely käyttämällä itse suunniteltua tyytyväisyyskyselyä. Arvioi tyytyväisyys Likert-pisteytyskriteerien avulla. Arvioi tyytyväisyys asteikolla 0-5, jossa 5 on korkein ja 0 alhaisin.
12 kertaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202310077DINB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa